PUNTO 1
|
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS (Medicinales - Odontológicas
y Parenterales) POR CADA PRODUCTO
|
AUSTRALES
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1.1.
|
Elaboración de Drogas
|
623.000.
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1.2.
|
Autorización de nuevas especialidades (expedientes de
Iniciación) Productos nuevos (soluciones parenterales) Productos Oficinales
presentados en el F. T. N. Formulario Terapéutico Nacional y Listado de la
O.M.S.
|
5.182.000.
|
1.3.
|
Autorización de nuevas formas farmacéuticas y de nuevas
concentraciones
|
4.143.000.
|
1.4.
|
Autorización de modificaciones: fórmula, excipientes,
envases o nuevos envases, método de elaboración, nombre, condición de venta,
fecha de vencimiento, del lugar de importación (origen), aprobación de nuevos
proyectos de rótulos, prospectos, etapas intermedias de elaboración,
cancelación de envases y de certificados, etc.
|
2.591.000
|
1.5.
|
Extensión de certificados de nuevas especialidades
|
10.364.000
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1.6.
|
Cambio de titularidad de la especialidad (transferencia)
|
5.182.000
|
1.7.
|
Cambio de razón social
|
2.591.000
|
1.8.
|
Aprobación de propaganda
|
2.591.000
|
1.9.
|
Extensión de duplicado de certificado
|
2.591.000
|
1.10.
|
Extensión de triplicado de certificado
|
5.182.000
|
1.11.
|
Extensión de permiso de importación de drogas
|
517.000
|
1.12.
|
Autorización de representaciones extranjeras
|
5.182.000
|
1.13.
|
Reinscripción de productos
|
5.182.000
|
1.14.
|
Rehabilitación de certificados
|
5.182.000
|
1.15.
|
Extensión de testimonio para exportar productos
|
517.000
|
1.16.
|
Certificado de firmas profesionales
|
517.000
|
1.17.
|
Ensayos clínicos
|
5.182.000
|
1.18.
|
Autorización de importación y/o elaboración de
medicamentos decreto 908/1991 y modificatorios
|
10.000.000
|
1.19.
|
Extensión de Certificados de nuevas especialidades
(decreto 908/1991 y modificatorios)
|
50.000.000
|
PUNTO 2
|
ELEMENTOS DE DIAGNÓSTICO - POR CADA PRODUCTO
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|
2.1.
|
Autorización de nuevos productos y reactivos de
diagnóstico
|
5.182.000
|
2.2.
|
Autorización de modificaciones: fórmulas químicas envases,
lugar de elaboración, nombre, etapas de elaboración, rótulos, cambio de
condición de venta, etc.
|
2.591.000
|
2.3.
|
Cambio de titularidad de producto (transferencia)
|
2.591.000
|
2.4.
|
Aprobación de propaganda
|
2.591.000
|
2.5.
|
Extensión de permisos de importación y exportación
|
517.000
|
2.6.
|
Autorización de representaciones extranjeras
|
5.182.000
|
2.7.
|
Extensión de testimonio para exportar productos
|
517.000
|
PUNTO 3
|
PRODUCTOS COSMÉTICOS - POR CADA PRODUCTO
|
|
3.1.
|
Autorización de nuevos productos nacionales e importados
|
5.182.000
|
3.2.
|
Autorización de modificaciones: fórmulas químicas envases,
lugar de elaboración, nombre etc.
|
2.591.000
|
3.3.
|
Cambio de titularidad de los productos (máximo 5 por
expediente) por cada producto
|
2.591.000
|
3.4.
|
Aprobación de propaganda
|
2.591.000
|
3.5.
|
Extensión de duplicado de certificados
|
2.591.000
|
3.6.
|
Extensión de triplicado de certificados
|
5.182.000
|
3.7.
|
Extensión de testimonio para exportar productos
|
517.000
|
PUNTO 4
|
INSECTICIDAS, BACTERICIDAS, PLAGUICIDAS (para uso del
hogar). POR CADA PRODUCTO
|
AUSTRALES
|
4.1.
|
Autorización de nuevos productos
|
|
4.2.
|
Autorización de modificaciones: fórmulas químicas,
envases, lugar de elaboración, nombre. etc.
|
4.143.000
|
4.3.
|
Cambio de titularidad de productos (transferencia)
|
5.182.000
|
4.4.
|
Aprobación de propaganda
|
2.591.000
|
4.5.
|
Extensión de duplicado de certificado
|
2.591.000
|
4.6.
|
Extensión de triplicado de certificado
|
3.108.000
|
4.7.
|
Extensión de testimonio para exportar productos
|
517.000
|
4.8.
|
Reinscripción de productos
|
2.591.000
|
PUNTO 5
|
PRODUCTOS EN AEROSOL Y GASES MEDICINALES - POR CADA
PRODUCTO
|
|
5.1.
|
Autorización de nuevos productos
|
5.182.000
|
5.2.
|
Autorización de modificaciones: fórmulas químicas,
envases, lugar de elaboración nombre, etc.
|
4.143.000
|
5.3.
|
Cambio de titularidad de los productos (transferencia)
|
5.182.000
|
5.4.
|
Aprobación de propaganda
|
2.591.000
|
5.5.
|
Extensión de duplicado de certificado
|
2.591.000
|
5.6.
|
Extensión de triplicado de certificado
|
5.182.000
|
5.7.
|
Extensión de permiso de importación y exportación
|
517.000
|
5.8.
|
Autorización de representaciones extranjeras
|
5.182.000
|
5.9.
|
Reinscripción de productos
|
2.591.000
|
5.10.
|
Rehabilitación de certificado |
2.591.000
|
5.11.
|
Extensión de testimonio de exportación de productos |
517.000
|
5.12.
|
Certificación de firmas profesionales |
517.000
|
PUNTO 6 |
PLANTAS INDUSTRIALES DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS
(Medicinales, Odontológicos, Cosméticos, Elementos de Diagnóstico,
Insecticidas, Productos Higiénicos absorbentes descartables, etc. en relación
con la salud humana) POR CADA PRODUCTO
|
|
6.1. |
Asesoramiento
|
5.591.000
|
6.2.
|
Habilitaciones: industrias famacéuticas y de cosméticos y
de productos higiénicos absorbentes descartables
|
10.363.000
|
6.3.
|
Modificación de estructura y/o ampliaciones: excepto las
que surjan de nuevas normas que dicte el Ministerio de Salud y Acción Social
|
2.591.000
|
6.4.
|
Designación de director técnico y co-director
|
2.591.000
|
6.5. |
Autorización de modificaciones de razón social
|
2.591.000
|
6.6.
|
Autorización de transferencia de establecimientos
|
5.182.000
|
6.7.
|
Cierre por vacaciones
|
517.000
|
6.8. |
Inscripción como importador y exportador |
517.000
|
6.9.
|
Despachos de importación y exportación
|
517.000
|
6.10.
|
Extensión de duplicado de certificado de habilitación de
planta
|
2.591.000
|
6.11. |
Extensión de triplicado de representaciones
|
3.108.000
|
6.12.
|
Habilitación de depósito o locales para diversos usos
|
5.182.000
|
6.13. |
Inspecciones de depósitos, laboratorios, locales |
2.591.000
|
6.14.
|
Habilitaciones de libros de: control de calidad, materias
primas medicinales, control de calidad de materia prima, productos
terminados, fabricación, entrada y salida de materia prima, sacarina,
fabricación de cosméticos, acta lab. de cosmética y de materia prima de
cosmético. etc.
|
517.000
|
6.15.
|
Cambio de nombre de laboratorio
|
2.591.000
|
6.16.
|
Habilitación de laboratorio de productos y reactivos de
diagnósticos
|
5.182.000
|
6.17. |
Autorización de depósitos de importación y exportación de
productos y reactivos de diagnósticos
|
2.591.000
|
6.18. |
Inscripción de laboratorio a nivel nacional
|
2.591.000
|
6.19.
|
Reinscripción de Plantas industriales
|
2.591.000
|
PUNTO 7 |
CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS - POR CADA
PRODUCTO
|
|
7.1.
|
Entrega de vales de psicotrópicos y estupefacientes (para
farmacias, droguerías y laboratorios) (10 vales)
|
72.000
|
7.2. |
Entrega de certificados de importación (juego) |
161.000
|
7.3.
|
Entrega de certificados de exportación (juego)
|
72.000
|
7.4.
|
Inscripción de profesionales |
72.000
|
7.5. |
Entrega de recetarios oficiales de estupefacientes(10)
|
72.000
|
7.6. |
Entrega de recetarios oficiales de psicotrópicos (20)
|
72.000
|
7.7.
|
Destrucción de drogas a solicitud del interesado
|
520.000
|
7.8. |
Vales de estupefaciente para sanatorios y clínicas
|
265.000
|
7.9.
|
Control de drogas en establecimientos habilitados
privados. No es a pedido del interesado, es de oficio
|
520.000
|
7.10.
|
Habilitación de libros de control de estupefacientes y
psicotrópicos
|
161.000
|
PUNTO 8
|
ALIMENTOS - POR CADA PRODUCTO
|
|
8.1. |
Solicitud de modificación de normas del Código Alimentario
|
520.000
|
8.2.
|
Solicitud de inscripción en el Registro Nacional de:
|
|
|
8.2.1. Establecimiento |
2.555.000
|
|
8.2.2. Producto Alimenticio
|
732.000
|
8.3.
|
Solicitud de:
|
|
|
8.3.1. Duplicado de certificado de producto alimenticio o de establecimiento |
732.000
|
|
8.3.2. Triplicado de certificado de producto alimenticio o
de establecimiento
|
732.000
|
8.4. |
Solicitud de transferencia de:
|
|
|
8.4.1. Establecimiento
|
2.555.000
|
|
8.4.2. Producto alimenticio
|
732.000
|
|
8.4.3. Cambio de denominación de la rozón social
|
732.000
|
8.5.
|
Solicitud de autorización para cesión temporaria de marca |
732.000 |
8.6. |
Solicitud de modificación de:
|
|
|
8.6.1. Rótulo de producto
|
366.000
|
|
8.6.2. Componentes no sustanciales del producto
|
366.000
|
|
8.6.3. Instalaciones edilicias/industriales
|
732.000
|
|
8.6.4. Envases
|
366.000
|
|
8.6.5. Marcas |
366.000
|
8.7.
|
Solicitud de certificado de aptitud de producto |
732.000
|
8.8.
|
Comunicación de exportación/importación |
366.000
|
8.9. |
Solicitud de información técnica sobre elementos su
tecnología, normas alimentarias nacionales
|
732.000
|
8.10.
|
Reinscripción de productos
|
732.000
|
8.11.
|
Extensión de producto importado
|
732.000 |