MINISTERIO DE SALUD
SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
Disposición Nº 7746/2013
Bs. As., 18/12/2013
VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-562/13-6 del Registro de esta Administración Nacional; y
CONSIDERANDO:
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado como
Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA a PARACETAMOL (número de
control 112011) para ensayos físico-químicos.
Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase.
Que la valoración permitió determinar que su título es 100,7%, expresado sobre la sustancia anhidra.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección General de
Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y Nº 1271/13.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1° — Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA
ARGENTINA a PARACETAMOL (número de control 112011) para ensayos
físico-químicos, habiendo sido envasado en frascos ampollas con un
contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,7%,
expresado sobre la sustancia anhidra.
ARTICULO 2° — Establécese que los frascos ampollas de PARACETAMOL se
conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se
distribuirán a los solicitantes, bajo el pago del arancel
correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
ARTICULO 3° — Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la
Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido,
archívese PERMANENTE. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional,
A.N.M.A.T.
e. 24/12/2013 Nº 105214/13 v. 24/12/2013