Ministerio de Economía y Finanzas Públicas
y
Ministerio de Salud
MEDICAMENTOS
Resolución Conjunta 452/2014 y 1227/2014
Decreto Nº 150/1992. Modificación.
Bs. As., 8/8/2014
VISTO el Expediente Nº S01:0125022/2014 del Registro del MINISTERIO DE
ECONOMIA Y FINANZAS PUBLICAS, el Decreto Nº 150 de fecha 20 de enero de
1992, modificado por su similar Nº 177 de fecha 9 de febrero de 1993, y
CONSIDERANDO:
Que el Gobierno Nacional debe velar y garantizar la defensa de las
condiciones y nivel de vida de la población, siendo su interés
prioritario tener asegurado el acceso a todos los bienes básicos,
especialmente aquellos tendientes al resguardo de la salud.
Que el libre acceso a los medicamentos bajo adecuados estándares de
seguridad y calidad constituye un pilar esencial del derecho humano
fundamental a la salud, consagrado en el Artículo 25 de la Declaración
Universal de Derechos Humanos, incorporado a nuestro derecho interno,
conforme al Artículo 75, inciso 22 de la CONSTITUCION NACIONAL.
Que en el expediente citado en el Visto la ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, organismo descentralizado
de la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS del MINISTERIO
DE SALUD, informa que ha inspeccionado CINCO (5) plantas elaboradoras
de especialidades médicas ubicadas en la REPUBLICA DE LA INDIA, las que
se encuentran certificadas por su cumplimiento con las “Buenas
Prácticas de Fabricación”.
Que esas “Buenas Prácticas de Fabricación” (BPF) son un conjunto de
procedimientos y normas que garantizan la producción uniforme de lotes
de medicamentos que satisfagan las normas de identidad, actividad y
pureza incluyendo además, programas de control y garantía de calidad.
Que, asimismo, la referida Administración Nacional comunica que la
REPUBLICA DE LA INDIA posee SETECIENTAS NOVENTA Y TRES (793) plantas
farmacéuticas aprobadas bajo estándares BPF de la ORGANIZACION MUNDIAL
DE LA SALUD, algunas de ellas emitidas por países cuyos inspectorados
son miembros de la “PHARMACEUTICAL INSPECTION COOPERATION SCHEME”
(PIC/S), organismo que reúne a las autoridades sanitarias que cuentan
con altos estándares de calidad en sus esquemas de inspección y de la
cual la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA
MEDICA, es miembro pleno.
Que los medicamentos cuyo origen proviene de aquellos países incluidos
en el Anexo II del Decreto Nº 150 de fecha 20 de enero de 1992,
modificado por su similar Nº 177 de fecha 9 de febrero de 1993, deben
estar autorizados y comercializarse en sus países, en forma previa a su
solicitud de registro o importación ante la autoridad sanitaria
nacional.
Que el Artículo 5° del Decreto Nº 177/93 faculta a la ex SECRETARIA DE
SALUD y a la ex SECRETARIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO para introducir
modificaciones a la nómina de países prevista en el referido Anexo II.
Que corresponde actuar en consecuencia, incorporando a la REPUBLICA DE LA INDIA en la nómina mencionada precedentemente.
Que las Direcciones Generales de Asuntos Jurídicos de los MINISTERIOS
DE ECONOMIA Y FINANZAS PUBLICAS y DE SALUD han tomado la intervención
que les compete.
Que la presente medida se dicta en uso de las facultades conferidas por
el Artículo 3° de la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos Nº
19.549 y el Artículo 5° del Decreto Nº 177/93.
Por ello,
EL MINISTRO DE ECONOMIA Y FINANZAS PUBLICAS
Y
EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVEN:
Artículo 1° — Sustitúyese el
Anexo II del Decreto Nº 150 de fecha 20 de enero de 1992, modificado
por su similar Nº 177 de fecha 9 de febrero de 1993, por el que con la
misma denominación forma parte integrante de la presente medida, por
los motivos expuestos en los considerandos de la presente medida.
Art. 2° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Axel Kicillof. — Juan L. Manzur.
ANEXO II
COMUNIDAD DE AUSTRALIA
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
REPUBLICA FEDERATIVA DEL BRASIL
REPUBLICA DE CUBA
REPUBLICA DE CHILE
REPUBLICA DE FINLANDIA
REPUBLICA DE HUNGRIA
REPUBLICA DE IRLANDA
REPUBLICA POPULAR CHINA
GRAN DUCADO DE LUXEMBURGO
REINO DE NORUEGA
NUEVA ZELANDA
REPUBLICA DE LA INDIA