AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
DEPENDIENTE DE LA PRESIDENCIA DE LA NACION
Resolución 421/2014
Bs. As., 19/8/2014
VISTO la Ley Nº 24.804, su Decreto Reglamentario Nº 1390/98, el
Expediente Nº 7387/12, lo actuado por la GERENCIA SEGURIDAD
RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS y la SUBGERENCIA CONTROL DE
INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II y III, y
CONSIDERANDO:
Que conforme lo establecido en el Artículo 9, inciso a) de la Ley Nº
24.804 citada en el VISTO, toda persona física o jurídica para
desarrollar actividad nuclear en la REPUBLICA ARGENTINA, deberá
ajustarse a las regulaciones que imparta la AUTORIDAD REGULATORIA
NUCLEAR (ARN) en el ámbito de su competencia y solicitar el
otorgamiento de la licencia, permiso o autorización respectiva.
Que la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA de la UNIVERSIDAD DE BUENOS
AIRES ha solicitado el reconocimiento del Curso de Posgrado
“Radiofarmacia” como formación teórico-práctico necesaria para tramitar
Permisos Individuales para el propósito de “Radiofarmacia”.
Que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS -
SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II y III ha
recomendado reconocer el Curso de Posgrado “Radiofarmacia” como
formación teórico-práctico necesaria para tramitar Permisos
Individuales para el propósito “Radiofarmacia”.
Que el CAAR ha realizado la evaluación de los contenidos
correspondientes al Curso de Posgrado Radiofarmacia en su Acta Nº 825,
recomendando su reconocimiento para el propósito mencionado
anteriormente.
Que la GERENCIA ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete.
Que el Directorio de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR es competente
para el dictado del presente acto conforme lo establece el Artículo 22,
inciso e) de la Ley Nº 24.804.
Por ello,
EL DIRECTORIO DE LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
RESOLVIO:
ARTICULO 1° — Reconocer el Curso de Posgrado “Radiofarmacia” que
presentó la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA de la UNIVERSIDAD DE
BUENOS AIRES, como formación teórico-práctico necesaria para tramitar
Permisos Individuales para el propósito de Radiofarmacia.
ARTICULO 2° — Establecer que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA
Y SALVAGUARDIAS evaluará anualmente el programa del curso, cuyo
contenido está indicado en el anexo a la presente Resolución y
establecerá, de ser necesarias, las modificaciones pertinentes.
ARTICULO 3° — Establecer que la vigencia del reconocimiento del curso
indicado estará sujeta al cumplimiento, por parte de la FACULTAD DE
FARMACIA Y BIOQUIMICA de la UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES, de los
siguientes requisitos:
• Obtener el acuerdo de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR ante cualquier
cambio de las condiciones que sirvieron de base para otorgar el
reconocimiento del curso.
• Informar con antelación suficiente el cronograma del curso cada vez
que sea dictado junto con la nómina del plantel docente que se hará
cargo de su dictado, agregando fecha prevista de examen final, teniendo
en cuenta la eventual participación de personal de esta AUTORIDAD
REGULATORIA NUCLEAR en la mesa examinadora.
• Informar dentro de los TREINTA (30) días de la fecha de examen final, la nómina de alumnos que aprobaron el curso.
ARTICULO 4° — Comuníquese a la SECRETARIA GENERAL, al CONSEJO ASESOR EN
APLICACIONES DE RADIOISOTOPOS Y RADIACIONES IONIZANTES (CAAR), y a la
GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS a los fines
correspondientes. Dése a la DIRECCION NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicación en el BOLETIN OFICIAL DE LA REPUBLICA ARGENTINA.
Publíquese en el Boletín de este Organismo y archívese en el REGISTRO
CENTRAL. — Dr. FRANCISCO SPANO, Presidente del Directorio.
ANEXO A LA RESOLUCION DEL DIRECTORIO Nº 421/14
CURSO RADIOFARMACIA
PROGRAMA TEORICO:
Carga horaria total: 120 horas mínimo
PROGRAMA DE TRABAJOS PRACTICOS:
Carga horaria total: 100 horas mínimo
Módulo I: 64 horas
Clases teóricas: 24 horas
Clases prácticas: 40 horas
Estructura nuclear: 4 horas
Principios de física nuclear. El átomo. El núcleo atómico. Composición.
Estructura. Tabla de Nucleídos. Isotopía. Fuerzas de interacción
nucleares: fuerte y débil. Introducción al estudio de partículas
elementales: quarks, leptones y sus antipartículas. Procesos de
materialización y aniquilación. Modelo Standard. Definiciones y
Símbolos. Tabla de Nucleídos. Sistemática de núcleos estables.
Estabilidad nuclear. Energía de Unión.
Radiactividad: 3 horas
Radiactividad. Definición. Leyes de la desintegración radiactiva.
Constante de desintegración. Vida media. Período de semidesintegración.
Actividad. Definición. Unidades. Tasa de Conteo. Eficiencia. Actividad específica y concentración de actividad.
Desintegración nuclear: 6 horas
Mecanismos de la desintegración radiactiva. La desintegración alfa. La
desintegración beta: beta negativa, beta positiva, captura electrónica.
El espectro beta. Procesos de reacomodación orbital. Rendimiento de
fluorescencia. La desintegración gamma. Transición isomérica.
Conversión interna. Desintegración por diferentes mecanismos.
Interacción de partículas cargadas con la materia: 5 horas
Interacción de la radiación con la materia. Partículas pesadas (alfa,
protones). Mecanismos de interacción. Ionización. Excitación.
Transferencia lineal de energía (LET). Ionización específica. Rango.
Curva de Bragg. Alcance másico. Partículas livianas (beta, electrones).
Mecanismos de interacción. Ionización. Excitación. Radiación de
frenamiento. Radiación de aniquilación. Efecto Cerenkov. Coeficiente de
detención lineal y másico.
Interacción de radiaciones y partículas sin carga: 4 horas
Interacción de fotones con la materia. Efecto fotoeléctrico, efecto
Compton y formación de pares. Atenuación de la radiación gamma.
Coeficiente de atenuación másico y lineal. Coeficiente de absorción y
dispersión. Transferencia lineal de energía (LET). Nociones de
interacción de neutrones.
Detección de partículas y radiaciones: 2 horas
Detectores de Radiación. Elementos de detección de la radiación. Tipos
de detectores y sus aplicaciones. Diferentes métodos de detección.
Medición de corriente. Impulso. Circuito diferenciador e integrador.
Detectores basados en la ionización. Cámara de ionización, activimetro,
Geiger-Müller, monitores de radiación. Detectores basados en la
excitación: Contadores de centelleo sólido. Detectores de centelleo
líquido. Medición de actividad. Control de los equipos de medición.
Módulo II: 82 horas
Clases teóricas: 62 horas
Clases prácticas: 20 horas
Efectos biológicos de las radiaciones ionizantes: 16 horas
Efectos directos e indirectos. Radiólisis del agua. Formación de
radicales libres; fenómenos secundarios. Rendimiento radioquímico.
Lesión bioquímica inicial. Efectos de la radiación sobre el ADN: tipos
de lesiones. Mutaciones: somáticas y genéticas. Aberraciones
cromosómicas. Clasificación: estocásticos y no estocásticos, somáticos
y hereditarios, tardíos o tempranos. Efectos a bajas y altas dosis.
Eficiencia biológica relativa. Radiosensibilidad. Reparación del ADN.
Efectos de la radiación sobre otras moléculas. Muerte celular por
radiación. Efectos a nivel celular y molecular. Curvas de Sobrevida. Su
uso para el estudio de EBR, efecto de tasa de dosis y fraccionamiento,
radiosensibilidad de distintos tipos celulares (normales y
transformadas) y etapas del ciclo celular, acción de radioprotectores y
radiosensibilizantes, efecto del oxígeno. Modelos de muerte celular por
irradiación. Determinación de parámetros radiobiológicos. Su aplicación
e importancia. Radioterapia: fundamentos radiobiológicos. Oncología
clínica. Cinética tumoral. Modificadores de la respuesta a la
irradiación: radiosensibilizantes y radioprotectores. Efectos a bajas
dosis: efecto “by stander”, respuesta adaptativa, inestabilidad
genómica.
Efectos a nivel del organismo.
Efectos Determinísticos: irradiación a todo el cuerpo y localizada,
Síndrome agudo de Radiación (SAR) Síndrome cutáneo radioinducido (SCR),
efectos determinísticos tardíos.
Efectos estocásticos somáticos. Mecanismos de oncogénesis. Curvas de
probabilidad de efecto vs dosis para alta TLE y baja TLE. Efecto de la
tasa de dosis. Estudios epidemiológicos.
Efectos estocásticos hereditarios. Efectos de la irradiación prenatal.
Dosimetría Biológica. Concepto de Indicadores y Dosímetros biológicos:
biofísicos, bioquímicos, citogenéticos. La Dosimetría Biológica en
distintos escenarios de sobreexposición y evaluación: individual y a
gran escala, a todo el cuerpo y localizada, inmediata y retrospectiva.
Protección Radiológica: 22 horas
Filosofía, objetivos y principios fundamentales. Magnitudes y Unidades
utilizadas en protección radiológica: Energía absorbida. Dosis. Dosis
Absorbida. Dosis Equivalente. Dosis efectiva. Dosis comprometida.
Tasas. Tasa de dosis. Recomendaciones de la Comisión Internacional de
Protección Radiológica (ICRP). Anales del ICRP publicación 103.
Principios de la protección radiológica: justificación, optimización de
la protección y limitación de la dosis. Límites y restricciones de
dosis. Recomendaciones de la ICRP. Límites primarios y secundarios.
Tipos de exposición: Exposición ocupacional, exposición del público,
exposición médica de pacientes. Situaciones de exposición:
planificadas, existentes, de emergencia. Exposiciones potenciales.
Protección radiológica del paciente. Protección radiológica en el
embarazo y la lactancia. Control de la exposición ocupacional.
Sistemas de protección para la irradiación externa: actividad, tiempo,
distancia, blindaje. Elementos de cálculo de blindajes para diferentes
tipos de radiación. Blindaje para emisores de positrones y para
radiación beta.
Optimización en el diseño de equipos e instalaciones. Equipos. Somera
descripción de los principales equipos de medicina nuclear (Cámara
Gamma, SPECT, PET). Instalación. Diseño de una instalación de medicina
nuclear. Consideraciones de protección radiológica para instalaciones
con sistemas híbridos (PET/CT, SPECT/CT). Carga de trabajo y su
consecuencia sobre la protección radiológica.
Optimización en la operación. Procedimientos de seguridad radiológica
en la operación de una instalación de medicina nuclear. Códigos de
práctica.
Garantía de calidad. Control de calidad del equipamiento. Actividad
administrada y su relación con el CC. Falsos positivos y falsos
negativos y su incidencia en la protección radiológica. CC del paciente
como fuente radiactiva.
Protección radiológica ocupacional. Areas de trabajo: supervisada y
controlada. Vigilancia radiológica individual y de área. Dosimetría
individual. Monitoreo de la contaminación interna y externa.
Contaminación fija y removible. Monitoreo de la contaminación
superficial, Registros.
Protección radiológica del público. Liberación de pacientes luego de la
administración de dosis terapéuticas. Ubicación y circulación de
pacientes inyectados en los servicios de Medicina Nuclear. Monitoreo de
la exposición del público.
Protección radiológica del paciente. Aplicación de los principios
fundamentales de la protección radiológica a la exposición médica.
Particularidades de la justificación en las exposiciones médicas.
Responsabilidades en la justificación genérica e individual. Papel del
médico referencista. Niveles de referencia. Protección radiológica y
radiofármacos empleados en diagnóstico. Elección del radionucleído.
Radionucleídos emisores de positrones. Radioprotección y radiofármacos
empleados en terapia. Elección del radionucleído. Nuevas tendencias,
sus implicancias en la radioprotección. Radioprotección en terapias con
emisores beta: tratamiento del dolor óseo, radiosinovectomía,
radioinmunoterapia, otros. Desarrollo de nuevos radiofármacos y
aspectos de protección radiológica asociados. Protección radiológica en
el embarazo y la lactancia.
Accidentes radiológicos. Lecciones aprendidas. Emergencias radiológicas. Manejo de personas irradiadas y contaminadas.
Dosimetría: 6 horas
Fuentes internas y externas. Cálculo de Dosis para fuentes internas.
Organo crítico. Periodo físico y biológico. Dosimetría interna
ocupacional. Sistema de cálculo en dosimetría interna ocupacional: ICRP
30/60. Límites primarios y secundarios. Límite anual de incorporación.
Concentración derivada en aire. Dosimetría interna en medicina nuclear.
Sistema de cálculo en dosimetría interna en medicina nuclear: MIRD.
Cálculo de Dosis para fuentes puntuales externas. Exposición. Tasa de
exposición. Kerma. Tasa de Kerma. Constante específica de la radiación
gamma. Ley de la inversa del cuadrado de la distancia. Sistemas de
protección para la radiación externa. Blindajes. Cálculo y diseño de
blindajes para las radiaciones electromagnéticas. Haz directo y
radiación dispersa: Factor de multiplicación. Influencia de la
geometría de la fuente. Blindaje para la radiación beta.
Gestión de Residuos y Transporte de materiales radiactivos: 8 horas
Definición y clasificación general de residuos radiactivos. Prácticas
que los generan. Gestión de residuos radiactivos. Minimización y
segregación. Residuos de alta, media y baja. Repositorios. Concepto de
exención. Gestión de residuos generados en la práctica médica
diagnóstica (99mTc, 131I, 111In, 18F, 67Ga) y terapéutica (131I, 32P,
90Y).
Reglamentación del transporte de material radiactivo. Embalajes. Indice
de transporte. Señales para el transporte con material radiactivo.
Norma AR 10.16.1.
Marco Regulatorio: 8 horas
Autoridad Regulatoria Nuclear. Incumbencias. Normas regulatorias
generales. Normas regulatorias de interés específico. Norma Básica de
Seguridad Radiológica AR 10.1.1. Licenciamientos. Requisitos mínimos
para obtener licencias de operación y permisos individuales: para
diagnóstico y tratamiento en Medicina Nuclear. Permisos individuales
para el empleo de material radiactivo y radiaciones ionizantes en seres
humanos. Norma AR 8.11.1. Norma AR 8.11.2. Características del
preceptor. Responsabilidades del titular de la licencia y del
responsable por la seguridad radiológica. Norma 8.2.4: Uso de fuentes
no selladas en Medicina Nuclear. Garantía de Calidad. Aseguramiento de
Calidad. Programas de Garantía de Calidad: su implementación. Cultura
de la seguridad: importancia de la motivación de los individuos.
Actividad radiofarmacéutica: 2 horas.
La unidad de Radiofarmacia. Radiofarmacia Industrial, Centralizada y
Hospitalaria. La unidad de radiofarmacia en Centros de Medicina Nuclear.
Concepto. Diseño de la farmacia nuclear. Operativa de la farmacia
nuclear: recepción y monitoreo de material radiactivo; preparación de
radiofármacos; control de calidad de radiofármacos; almacenamiento;
dispensación; gestión de residuos radiactivos; gestión de residuos
patológicos. Garantía de Calidad en la Radiofarmacia. Regulaciones en
Radiofarmacia. Principios generales de Buenas Prácticas de Fabricación
y Control de Preparaciones Radiofarmacéuticas: personal, documentación,
instalaciones, equipos y fabricación y control de calidad. Manual de
Buenas Prácticas Radiofarmacéuticas. Registros asociados a la actividad
radiofarmacéutica. Documentación utilizada en una Unidad de
Radiofarmacia.
Legislación. Normas legales de aplicación para radiofármacos. Ley del
medicamento. Disposiciones del Instituto Nacional del Medicamento
(INAME) y de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT). Radiofármacos de uso humano: normativa de
protección radiológica. Los radiofármacos en las Farmacopeas. Guías con
carácter de recomendación.
Módulo III: 74 horas
Clases teóricas: 34 horas
Clases prácticas: 40 horas
Producción de radionucleídos: 5 horas
Reacciones nucleares. La sección eficaz. El reactor nuclear. Reacciones
nucleares producidas con neutrones o partículas cargadas: ventajas y
desventajas. Aceleradores de partículas cargadas: lineales, ciclotrón.
Isótopos obtenidos por distintas reacciones nucleares. Equipos. Blancos
de irradiación. Módulos automáticos de síntesis y fraccionamiento.
Generadores de radionucleídos. Fundamentos. Mezcla de nucleídos no
relacionados genéticamente. Series radiactivas. Equilibrios.
Procedimiento de elución. Rendimiento. Cálculo de la actividad esperada
(equilibrio). Generadores importantes: 99Mo-99mTc, 113Sn-113In,
68Ge-68Ga, 82Sr-82Rb. Control de calidad.
Obtención de moléculas marcadas: 2 horas
Aplicaciones médicas de los radioisótopos. Radiofarmacia.
Radiofármacos: características generales. Definiciones y términos
empleados. Elección de acuerdo al estudio. Características del
radioisótopo y de la molécula. Radiofarmacología. Tipos de
radiofármacos. Métodos de marcación. Diseño. Clasificaciones. Factores
que modifican su localización. Interacciones. Métodos de marcación:
comparación, eficiencia, estabilidad química. Marcación isotópica y no
isotópica. Actividad específica. Concentración de actividad.
Condiciones de almacenamiento. Radiólisis y autorradiólisis.
Control de calidad de radiofármacos: 7 horas
Conceptos generales de calidad. Preparación de radiofármacos en el
entorno de la calidad: procedimientos asociados. Elución de
generadores. Radiofármacos preparados a partir de equipos reactivos y
radionucleídos procedentes de generadores. Radiofármacos de elaboración
propia. Radiofármacos aerosoles o gases, Radiofármacos de
administración oral, Radiofármacos basados en muestra autólogas.
Requisitos previos a su administración, Calidades. Controles
fisicoquímicos: pureza química, estado físico, tamaño y número de
partículas, pH, tonicidad. Controles radiológicos: concentración
radiactiva, pureza radionucleídica, pureza radioquímica, actividad
específica. Controles biológicos: biodistribución, esterilidad,
apirogenicidad y toxicidad. Otros requisitos: rotulado, almacenamiento,
vida útil. Requisitos de calidad de seguridad, eficacia y eficiencia,
aplicada a los radiofármacos.
Radiofármacos Tecneciados: 3 horas
Introducción a la química del Tecnecio: marcación de radiofármacos con
99mTc. Complejos de coordinación. Geometría de complejos. Quelatos.
Cargas de los quelatos e influencia en la Biodistribución. Quelatos con
capacidad de unión a receptores. Propiedades de la Química de
Coordinación del 99mTc. Complejos con uniones metal-nitrógeno
(Nitrido-Tc(V) complejos, Imido complejos, Diazenido-complejos,
Nitrosil y tionitrosil complejos), Oxocomplejos (Mono-oxo Complejos de
Tc(V), Di-oxo y -oxo complejos). Complejos de 99mTc con bajos estado de
oxidación (Complejos ricos en azufre, Especies con ligandos aceptores.
Complejos que poseen el fragmento [Tc(CO)3]+. Compuestos
organometálicos. Aplicaciones de Radiofármacos Tecneciados. 99mTc-
pertecneciato (99mTcO4-), 99mTc-MDP, 99mTc-HDP, 99mTc-HMDP, 99mTc-DPD,
99mTc-MAA, 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, 99mTc-DMSA, 99mTc-HMPAO, 99mTc-ECD,
99mTc-Diisopropil-IDA, 99mTc-Trimetilbromo-IDA (Mebrofenin),
99mTc-Coloides, 99mTc-Tetrofosmina, 99mTc-MIBI, 99mTc-PYP,
99mTc-Depreotida, 99mTc-TRODAT.
Radiofármacos No Tecneciados: 2 horas
Métodos de marcación con 67Ga, 201TI, 111In, 131, 123I, 153Sm, 89Sr,
90Y, 186Re, 169Er, 32P: comparación, eficiencia, estabilidad química.
Radioyodación. Marcación con 111In. Kits de marcación. Radiofármacos
específicos. 67Ga-citrato, 201TI-cloruro, 111In-DTPA, 131Ina,
131I-Yodocolesterol, 131I/123I-MIBG, 123I-Ioflupano, 123I-IBZM,
153Sm-lexidronam, 89Srcloruro, 90Ytrio, 186Renio, 169Erbio, 32P-fosfato
sódico.
Marcación de biomoléculas: 2 horas
Radiofármacos basados en estructuras peptídicas. Diseño de
radiofármacos peptídicos. Métodos de marcación. Aspectos
farmacocinéticos. Control
de calidad. Inmunoreactividad. Pureza química. Pureza radioquímica.
Aplicaciones de los Radiofármacos basados en estructuras peptídicas.
Radiofármacos peptídicos análogos de la Somatostatina.
111In-Pentetreótido, 111In/90Y-lbritumomab tiuxetan, 99mTc-arcitumomab,
99mTc-depreotide, 99mTc-apcitide, 99mTc-sulesomab, 99mTc-anticuerpos
antigranulocitos, Radiofármacos 99mTc-peptídicos de nuevo diseño.
Radiofármacos autólogos. Marcación de leucocitos: propiedades, métodos,
procedimientos, controles de calidad, interacciones, aplicaciones:
Marcación de hematíes. Métodos, controles, interacciones, aplicaciones:
Marcación de plaquetas: métodos, controles y aplicaciones.
Radiofármacos de PET (emisores de positrones): 4 horas
Ciclotrones: propiedades, tipos, blancos. Radiofármacos para PET.
Radioisótopos de vida media corta y ultracorta producidos en
aceleradores. Síntesis, producción, purificación, fraccionamiento y
dispensación de radiofármacos de PET. Requisitos. Sistemas automáticos.
Controles de Calidad. Liberación paramétrica. Radiofármacos
específicos. 18F-FDG, 13N-NH3, L-[metil-11C] metionina, 18F-Fluoruro,
18F-DOPA, 18F-Timidina, 18F-Fluorcolina, etc. Puntos críticos de la
producción transporte, distribución y utilización de radiofármacos PET.
Fundamentos para la aplicación de radiofármacos PET. 68Ga-Radiofármacos.
Aplicaciones de las radiaciones ionizantes: 2 horas
Radioisótopos más utilizados en nuestro país. Pureza. Criterios para el
análisis de su pureza. Métodos de control de pureza. Dispositivos
médicos. Otras aplicaciones de los radioisótopos. Análisis por
activación. Aplicaciones de las radiaciones ionizantes en el área de
salud. Radioterapia. Aplicaciones de los radioisótopos en bioquímica,
biología, agropecuaria, industria, geología, otras. Conservación de
alimentos: radioesterilización y radioconservación.
Radiofármacos para diagnóstico y terapia: 5 horas
Radiofármacos para diagnóstico. Elección del radionucleído. Elección de
la forma química. Sistemas de detección: contador simple de cuerpo
entero, centellógrafo de detector móvil o lineal, cámara gamma, SPECT,
PET. Radiofármacos tecneciados, radiofármacos iodados, otros (111In,
201TI, etc). Radiofármacos para terapia. Fuentes abiertas: elección del
radionucleído (90Y, 32P, 89Sr), elección de la forma química.
Radiofármacos utilizados en el tratamiento de hipertiroidismo, cáncer
de tiroides, dolor óseo, linfoma no Hodgkin, Policitemia Vera,
Leucemia, etc. Fuentes selladas: elección del radionucleído, elección
de la forma química. Radiofármacos utilizados en el tratamiento de
tumores sólidos, y otros. Braquiterapia.
Diseño de radiofármacos: 2 horas
Desarrollo de un nuevo radiofármaco. Selección del radionucleído.
Selección de la forma química. Selección de la forma farmacéutica.
Investigación y desarrollo. Investigación con radiotrazadores en
cultivos celulares. Investigación con radiotrazadores en pequeños
animales. Fase Preclínica. Fases Clínicas. Investigación clínica con
radiofármacos. Legislación. Disposiciones ANMAT 6677/10, 1418/11 y
2009/07.
e. 03/09/2014 N° 64419/14 v. 03/09/2014