Decisión Administrativa 795/2016
Apruébase y adjudícase Contratación Directa N° 24/2016.
Buenos Aires, 04/08/2016
VISTO el Expediente N° 1-2002-23614/15-6, del registro del MINISTERIO DE SALUD, y
CONSIDERANDO:
Que por los presentes actuados tramita la adquisición de implantes
subdérmicos anticonceptivos, solicitada por el PROGRAMA NACIONAL DE
SALUD SEXUAL Y PROCREACIÓN RESPONSABLE del MINISTERIO DE SALUD.
Que el citado Programa informa que el producto requerido no cuenta con
sustituto conveniente y que la población destinataria de la presente
adquisición serán mujeres adolescentes y jóvenes carentes de obra
social, con el fin de disminuir y prevenir embarazos no planificados y
asimismo, dar continuidad a la distribución del producto a la totalidad
de jurisdicciones.
Que la SUBSECRETARÍA DE ATENCIÓN PRIMARIA DE LA SALUD y la SECRETARÍA
DE PROMOCIÓN, PROGRAMAS SANITARIOS Y SALUD COMUNITARIA ambas del
MINISTERIO DE SALUD han prestado conformidad a la tramitación de la
presente adquisición y la SUBSECRETARÍA DE COORDINACIÓN ADMINISTRATIVA
del MINISTERIO DE SALUD ha tomado intervención en la misma.
Que la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA
MÉDICA (ANMAT) informa que el único certificado registrado de la
especialidad medicinal solicitada pertenece a la firma MSD ARGENTINA
S.R.L., la cual a su vez, declara poseer el privilegio de venta
exclusiva del producto requerido y consecuentemente es la única que
puede ofertarlo.
Que corresponde realizar una Contratación Directa de conformidad con el
artículo 25, inciso d) apartado 3 del Decreto Delegado N° 1023 de fecha
13 de agosto de 2001, sus modificatorios y complementarios y con el
artículo 22 del Anexo del Decreto N° 893 de fecha 7 de junio de 2012 y
sus modificatorios.
Que la firma MSD ARGENTINA S.R.L. presenta su oferta por un monto total
de PESOS NOVENTA Y SIETE MILLONES TRESCIENTOS VEINTE MIL ($
97.320.000,00).
Que analizada la oferta y obtenidos los informes pertinentes, la UNIDAD
OPERATIVA DE CONTRATACIONES de la DIRECCIÓN DE COMPRAS, PATRIMONIO,
SUMINISTROS Y SERVICIOS del MINISTERIO DE SALUD recomienda la
adjudicación de la oferta citada, considerando el cumplimiento de las
bases que rigieron el llamado.
Que corresponde proceder a la adjudicación de acuerdo a la mencionada recomendación.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS del MINISTERIO DE SALUD ha tomado la intervención de su competencia.
Que la presente medida se dicta en virtud de las atribuciones
conferidas por el artículo 100, incisos 1 y 2, de la CONSTITUCIÓN
NACIONAL, el artículo 35, inciso b) y su Anexo del Reglamento a la Ley
de Administración Financiera y de los Sistemas de Control del Sector
Público Nacional Nº 24.156 y sus modificatorias, aprobado por el
Decreto Nº 1344/07 y el artículo 14, incisos d) y e) del Reglamento al
Régimen de Contrataciones de la Administración Nacional, aprobado por
el Decreto N° 893/12 y sus complementarias, ambos decretos modificados
por su similar N° 690/16.
Por ello,
EL JEFE DE GABINETE DE MINISTROS
DECIDE:
ARTÍCULO 1º — Apruébase la Contratación Directa N° 24/2016 del
MINISTERIO DE SALUD encuadrada en el artículo 25, inciso d) apartado 3
del Decreto Delegado Nº 1023 de fecha 13 de agosto de 2001, sus
modificatorios y complementarios y en el artículo 22 del Anexo del
Decreto N° 893 de fecha 7 de junio de 2012 y sus modificatorios,
llevada a cabo para la adquisición de implantes subdérmicos
anticonceptivos, así como el Pliego de Bases y Condiciones Particulares
IF-2016-00539600-APN-MS que integra la presente medida.
ARTÍCULO 2º — Adjudícase la Contratación Directa N° 24/2016 del
MINISTERIO DE SALUD a favor de la firma MSD ARGENTINA S.R.L., CUIT
30-50340307-9, por un total de 120.000 unidades, por la suma de PESOS
NOVENTA Y SIETE MILLONES TRESCIENTOS VEINTE MIL ($ 97.320.000,00).
ARTÍCULO 3º — La suma de PESOS NOVENTA Y SIETE MILLONES TRESCIENTOS
VEINTE MIL ($ 97.320.000,00) se imputará con cargo al MINISTERIO DE
SALUD, Jurisdicción 80, Programa 25, Actividad 1, IPP 252, Fuente de
Financiamiento 11 - Tesoro Nacional.
ARTÍCULO 4º — Delégase en el Ministro de Salud la facultad para aprobar la ampliación o disminución de la presente contratación.
ARTÍCULO 5º — Autorízase a la DIRECCIÓN DE COMPRAS, PATRIMONIO,
SUMINISTROS y SERVICIOS y/o a la DIRECCIÓN GENERAL DE ADMINISTRACIÓN
ambas del MINISTERIO DE SALUD, en forma indistinta, a suscribir la
pertinente orden de compra.
ARTÍCULO 6º — Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL
REGISTRO OFICIAL y archívese. — Marcos Peña. — Jorge D. Lemus.
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
1. ESPECIFICACIONES TECNICAS
1.1. Detalle de los renglones:
Renglón N° 1:
a) Descripción: Implante subdérmico anticonceptivo (IMP), principio activo derivados de progestágenos de liberación prolongada.
b) Presentación: Envase conteniendo un aplicador precargado con el implante listo para usar, estéril y descartable.
c) Cantidad: Ciento veinte mil (120.000) implantes.
1.2. Especificaciones técnicas
Cada implante deberá contar con una varilla en forma de cápsula (o
pequeño cilindro) de liberación prolongada solo de progestágenos.
La duración del implante no podrá ser inferior a tres (3) años.
1.3. Productos admitidos
Sólo se admitirán productos que, previo a la fecha fijada para el acto
de apertura de ofertas, cuenten con certificado vigente de la
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
y no posean restricciones para su comercialización.
1.4. Vencimiento
El vencimiento de los productos no podrá ser menor de treinta (30) meses contados a partir de la entrega.
El proveedor deberá poner a disposición de la Administración los
estudios de estabilidad de los productos ofertados, a simple
requerimiento.
1.5. Envases
Los envases primarios, secundarios y terciarios deberán llevar impresa
o en etiqueta, en lugar visible y con caracteres destacados, la leyenda
“MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION - PROHIBIDA SU VENTA - DENUNCIAS:
0800-222-3444 - LINEA SALUD SEXUAL”.
A su vez, se presentará un envase secundario, que deberá ser una caja
de cartón blanco (sin el nombre comercial del producto) y contendrá un
(1) envase primario (aplicador precargado) y un (1) prospecto, el cual
deberá cumplir con la Disposición de la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Los envases secundarios deberán presentarse con el troquel anulado.
Los envases secundarios deberán incluir la siguiente información impresa con tinta indeleble, en lugar visible y en castellano:
a) El nombre genérico del producto.
b) La forma farmacéutica y la concentración de los principios activos.
c) El número de certificado ANMAT.
d) El número de lote de fabricación.
e) La fecha de vencimiento (mes y año).
f) Las condiciones de conservación y almacenamiento.
g) La vía de administración.
h) Nombre del proveedor.
i) Nombre del laboratorio elaborador y/o importador.
j) Código GTIN, de conformidad con el Anexo I.
Los envases terciarios deberán ser una caja de cartón cuya calidad
permita que se puedan estibar hasta ciento veinte (120) centímetros sin
deformarse.
Cada envase terciario deberá contener cincuenta (50) envases secundarios.
Los envases secundarios, terciarios y pallets deberán llevar una
identificación de medicamentos según lo prescripto por la “Guía para
identificación de medicamentos con estándares GS1 para proveedores
REMEDIAR” que integra el presente pliego como Anexo I.
Toda consulta sobre el particular deberá ser efectuada con el área
Farmacéutica del Programa REMEDIAR, teléfonos 4382 - 0206 / 0553 / 2844
/ 2437 int. 127 ó al correo electrónico farmacia@remediar.msal.gov.ar.
El adjudicatario deberá presentar al Programa Nacional de Salud Sexual
y Procreación Responsable, (Sres. Eduardo D. Díaz y/o Leonel E. Crudo
teléfonos 4342-3375, correos electrónicos ediaz@msal.gov.ar y/o
Icrudo@sps.gov.ar), con una antelación mínima de siete (7) días hábiles
previos a la primera entrega, dos (2) muestras del envase secundario
completo para determinar su volumen y peso a efecto de su posterior
distribución. Las muestras no serán objeto de devolución.
1.5.1. Aprobación de envases
La aprobación del diseño de los envases deberá ser previa a la entrega
de los productos. Para ello, el adjudicatario deberá presentar una
muestra, en papel, de la gráfica y rótulos a utilizar, tanto para los
envases primarios, secundarios, terciarios y pallet al Programa
Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable, sito en Rivadavia
875, piso 7°, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, dentro de los diez (10)
días hábiles posteriores a la notificación de la Orden de Compra.
2. MONEDA Y FORMA DE COTIZACION
La cotización deberá ser efectuada en moneda nacional y consignar:
a) el precio unitario, en números, con referencia a la unidad de medida establecida en el presente pliego,
b) las cantidades ofrecidas,
c) el precio total del renglón en números,
d) el total general de la oferta expresado en letras y números.
El precio cotizado será el precio final que deba pagar este Ministerio
por todo concepto. Se aceptarán ofertas parciales por renglón.
3. PLAZO DE MANTENIMIENTO DE LA OFERTA
Los oferentes deberán mantener las ofertas por el término de NOVENTA
(90) días corridos contados a partir de la fecha del acto de apertura.
El plazo aludido se prorrogará automáticamente por periodos de TREINTA
(30) días corridos y así sucesivamente salvo que el oferente
manifestara en forma expresa su voluntad de no renovar el plazo de
mantenimiento con una antelación mínima de DIEZ (10) días corridos al
vencimiento de cada plazo.
4. FORMA DE PRESENTACION Y DOCUMENTACION DE LA OFERTA
La totalidad de la documentación que integra la oferta deberá
presentarse en original, en idioma nacional y firmada en todas sus
hojas por el oferente o su representante legal.
Los sobres, cajas o paquetes que contengan la oferta, deberán ser
presentados perfectamente cerrados y consignarán en su cubierta la
identificación del procedimiento de selección al que corresponden,
precisándose el lugar, día y hora del acto de apertura.
El oferente deberá integrar su oferta con la siguiente documentación y
en el orden indicado, separada por carátulas identificatorias:
a) Oferta económica por duplicado.
b) Copia autenticada de la documentación que acredita la capacidad del
firmante de la oferta para obligar al oferente. Los apoderados y/o
representantes legales que se encuentren Inscriptos en la Oficina
Nacional de Contrataciones, quedan exceptuados de presentar la
mencionada documentación.
c) Nota en donde se fije expresamente domicilio especial, número de fax
y dirección de correo electrónico para las notificaciones que se
realicen con motivo del presente procedimiento de selección. En el
supuesto en que no se constituyera un domicilio especial, se tendrá por
domicilio constituido el declarado en el Sistema de Información de
Proveedores (SIPRO), bajo el título “Domicilio especial para los
procedimientos que se realicen en el ámbito de la Oficina Nacional de
Contrataciones”. Para el caso que el interesado no constituya uno o
ambos domicilios electrónicos se tendrán por válidos los informados en
el SIPRO.
d) Cuando la oferta total sea igual o superior a PESOS CINCUENTA MIL ($
50.000,00) y el oferente no cuente con Certificado Fiscal para
Contratar vigente al momento de la apertura, se deberá acompañar a la
oferta copia autenticada de la solicitud efectuada ante la AFIP.
e) Los oferentes no inscriptos en el SIPRO deberán acompañar los
formularios debidamente firmados y la documentación respaldatoria de
los datos cargados en la Preinscripción.
f) Los oferentes inscriptos en el SIPRO deberán actualizar la
información en el mencionado sistema y acompañar los formularios
debidamente firmados y la documentación respaldatoria de los datos que
hubieren variado.
g) Declaración Jurada sobre el cumplimiento de las condiciones
establecidas en la Ley N° 25.551 “Régimen de Compre Trabajo Argentino”
y en el Decreto N° 1600/02 en el caso que se oferten bienes de origen
nacional.
h) Declaración Jurada mediante la cual se informe la provisión y/o uso
de bienes y/o materiales importados, así como el resultado de su
balanza comercial en el último ejercicio y la proyectada para el
ejercicio corriente, en el caso que se oferten bienes a importar.
i) Descripción del producto, indicando número de certificado ANMAT,
marca comercial, presentación y origen. No se admitirá la simple
referencia de que se ajusta al Pliego de Bases y Condiciones
Particulares.
j) Copia autenticada del documento que acredita la habilitación del
oferente para comercializar especialidades medicinales, emitido por
autoridad sanitaria competente.
k) Copia del certificado vigente del producto, expedido por la
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
I) Copia de la Disposición del Primer Lote del producto o del dictamen
favorable de la verificación técnica previa, emitidos por la
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
según lo previsto en la Disposición N° 5743/09 de dicha Administración
Nacional.
5. ALTA EN EL PADRON UNICO DE ENTES
Para resultar adjudicatario el oferente deberá estar dado de alta en el
Padrón Único de Entes, en los términos del artículo 18 del Pliego Único
de Bases y Condiciones Generales.
6. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA
Los productos serán entregados por cuenta del adjudicatario en el
depósito del Operador Logístico del Programa REMEDIAR, ubicado en
Virrey Cevallos 1643, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Se realizarán tres (3) entregas: la primera por el cuarenta por ciento
(40%) del suministro contratado dentro de los cuarenta (40) días
hábiles, la segunda por el treinta por ciento (30%) dentro de los
setenta (70) días hábiles y la tercera por el treinta por ciento (30%)
del suministro restante dentro de los noventa (90) días hábiles, todas
aquellas contadas a partir de la notificación de la correspondiente
Orden de Compra.
La fecha exacta de entrega deberá coordinarse con la Gerencia Logística
y Gestión de Medicamentos - Área Farmacéutica del Programa REMEDIAR al
teléfono 4382-0206 int. 105, personas de contacto Mónica Mauro o
Santiago Loustau.
Sin perjuicio de lo expuesto, el Programa Nacional de Salud Sexual, y
Procreación Responsable podrá cambiar el lugar de entrega, siempre
dentro del Área Metropolitana de Buenos Aires, informándolo con no
menos de siete (7) días de antelación a la entrega.
En el caso de que el Ministerio haga uso de la opción de ampliación,
los plazos de entrega establecidos precedentemente podrán ser
modificados, con consentimiento del adjudicatario.
7. CONDICIONES DE ENTREGA
Los productos deberán ser entregados en envases secundarios y
terciarios aptos para su almacenamiento, no debiendo deformarse,
abrirse o romperse con su traslado o estiba, y deberán presentarse con
precinto de seguridad e inviolabilidad.
Los envases terciarios no deberán tener un peso superior a veinticinco (25) kilogramos.
Los productos deberán ser presentados en pallets cuando su volumen lo
aconseje. Los pallets deben ser nuevos, de doble entrada, normalizados
tipo ARLOG MERCOSUR, de superficie de cien (100) centímetros de ancho
por ciento veinte (120) centímetros de largo con los productos
estibados hasta una altura máxima de ciento veinte (120) centímetros,
asegurados con film de polietileno y esquineros.
Cada envase secundario, terciario y pallet deberá contener productos de un solo lote.
Los envases terciarios y los pallets deberán presentar impresa o en etiqueta, la siguiente información en castellano:
a) La leyenda “MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION - PROHIBIDA SU VENTA - DENUNCIAS: 0800-222-3444 - LINEA SALUD SEXUAL”.
b) El número del proceso de contratación.
c) El nombre del proveedor.
d) El nombre y tipo de producto contenido.
e) La cantidad de envases secundarios/terciarios.
f) Forma farmacéutica y concentración de los principios activos.
g) La fecha de vencimiento (mes y año).
h) Número de lote.
i) Las instrucciones de almacenamiento.
j) Código GTIN, de conformidad con el Anexo I.
Los envases y pallets no serán objeto de devolución.
En los remitos de entrega deberán constar números de contratación y
orden de compra, descripción del producto, cantidad total entregada de
unidades, números de lote y vencimiento del producto. En el caso que en
la entrega se suministre más de un lote, se discriminarán las
cantidades correspondientes a cada lote. Asimismo, deberán consignarse
en el remito fecha de recepción y firma, nombre, apellido y número de
documento del receptor.
Cada remito podrá tener un solo medicamento y hasta un máximo de doce (12) lotes.
Ante cada entrega, en forma adicional a los remitos, se firmará un Acta
de Recepción Provisoria en la que se harán constar los datos básicos de
los productos entregados, la que será suscripta por persona previamente
autorizada por el proveedor.
El adjudicatario deberá presentar a la COMISION DE RECEPCION DEFINITIVA
de este Ministerio, duplicado de los remitos de entrega debidamente
conformados por el personal autorizado para la recepción del producto,
junto con los certificados de Control de Calidad firmados por el
farmacéutico responsable, correspondiente a cada uno de los lotes
entregados.
Asimismo, copias de los remitos de entrega y de los certificados de
Control de Calidad de cada uno de los lotes suministrados, firmados por
el farmacéutico responsable, deberán ser enviadas al Programa Nacional
de Salud Sexual y Procreación Responsable, sito en Rivadavia 875, piso
7°, Ciudad Autónoma de Buenos Aires dentro de los diez (10) días
hábiles de producida la entrega.
8. PENALIDAD POR MORA
A los fines de la determinación de eventuales multas se considerará en
el cálculo de la mora, el día hábil inmediato siguiente de la fecha de
notificación de la orden de compra y la fecha de entrega efectiva.
9. CONFORMIDAD DE LA RECEPCION
La recepción definitiva se otorgará dentro de los QUINCE (15) días
hábiles contados a partir del día hábil inmediato siguiente al de la
entrega.
10. FACTURACION
Las facturas se presentarán por duplicado en la MESA DE ENTRADAS de
este Ministerio, sita en Av. 9 de Julio 1925 Planta Baja, de la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires, de lunes a viernes en el horario de 10 a 16
horas. Se acompañarán de copia de los remitos entregados a la COMISION
DE RECEPCION DEFINITIVA.
11. FORMA DE PAGO
El pago se efectuará por transferencia a través de la Cuenta Única del
Tesoro a la cuenta bancaria del beneficiario denunciada en el Padrón
Único de Entes.
12. JURISDICCION APLICABLE
Para la resolución de cualquier controversia que se pudiera suscitar
con relación al presente proceso de contratación y a la ejecución del
contrato que resulte del mismo, será competente la justicia de los
Tribunales Federales con asiento en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
ANEXO I
“Guía para la Identificación de Medicamentos con estándares GS1 para proveedores de REMEDIAR”
Ingresando al sitio web:
www.remediar.msal.gov.ar sección Licitaciones o ingresando al siguiente enlace:
http://www.remediar.msal.gov.ar/files/Guia_Id_Remediar_Logistica_-_2014_v1_0.pdf