MINISTERIO DE SALUD
SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10564/2016
Buenos Aires, 22/09/2016
VISTO la Ley N° 16.463, los Decretos N° 150/92 (t.o. 1993) y sus
modificatorios y complementarios, N° 1490/92 y N° 1299/97, las
Resoluciones del ex Ministerio de Salud y Acción Social N° 538/98 y del
Ministerio de Salud N° 435/2011, y las Disposiciones ANMAT N° 7439/99,
N° 3475/05, N° 3683/11, N° 1831/2012, N° 4622/2012, N° 247/2013 y N°
963/2015 y el Expediente N° 1-0047-1110-366-16-5 del Registro de esta
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA;
y
CONSIDERANDO:
Que por la Resolución N° 435/2011 el Ministerio de Salud de la Nación
ha establecido el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.-
Que el Sistema de Trazabilidad establecido en dicha norma consiste en
la identificación individual y unívoca de cada una de las
especialidades medicinales a ser comercializadas y el registro por
parte de todos los eslabones de la cadena de suministro, conociendo
todos los movimientos logísticos asociados a cada una de las unidades.-
Que de conformidad con el artículo 1° de la Resolución (MS) N° 435/11,
“...las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de
comercialización, distribución y dispensación de especialidades
medicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales
(REM) de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), deberán implementar un sistema de
trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de las
mismas, desde la producción o importación del producto hasta su
adquisición por parte del usuario o paciente, y que además permita
brindar toda otra información suministrada en la actualidad por el
sistema de troquel para que en forma inmediata asegure su reemplazo”.-
Que de conformidad con la Resolución (MS) N° 435/2011 corresponde
considerar un esquema gradual de implementación de la trazabilidad de
las especialidades medicinales, teniendo en cuenta la disponibilidad de
medios y sistemas tecnológicos, manteniendo las condiciones de
accesibilidad para la población.-
Que de conformidad con el artículo 3° de la Resolución (MS) N° 435/11,
esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA
MÉDICA es autoridad de aplicación de la misma, con facultades para
dictar las normas modificatorias, aclaratorias e interpretativas que
estime oportunas para el mejor desenvolvimiento del aludido sistema.-
Que asimismo corresponde a la ANMAT definir, entre otros aspectos, los
lineamientos técnicos generales, características y modalidades del
código unívoco, del sistema de trazabilidad y de la base de datos, y un
cronograma de aplicación gradual del aludido sistema, en función del
grado de criticidad y distintas categorías de medicamentos, procurando
que las medidas a implementar no perjudiquen el acceso a los productos
por parte de la población.-
Que por la Disposición N° 3683/2011, esta Administración Nacional
reguló la primera etapa de implementación del Sistema Nacional de
Trazabilidad, estableciendo los lineamientos técnicos generales del
Sistema y su Base de datos, las características y modalidades del
código unívoco y el primer grupo de productos alcanzado.-
Que asimismo, por las Disposiciones N° 1831/2012, N° 247/2013 y N°
963/2015 se avanzó en la implementación del Sistema Nacional de
Trazabilidad, ampliando el espectro de productos alcanzados.-
Que habiéndose cumplido ya distintas etapas de implementación del
Sistema Nacional de Trazabilidad con resultados más que favorables,
resulta imprescindible continuar con el proceso gradual de
implementación de la trazabilidad, definiendo nuevos lineamientos
técnicos y características del sistema.-
Que asimismo distintas empresas del sector informaron la existencia de
diversas dificultades logísticas en la implementación de trazabilidad
para algunas especialidades medicinales determinadas y respecto de las
cuales se distribuyen grandes volúmenes, en función de lo cual
corresponde también adoptar decisiones que tiendan a disminuir dichas
dificultades y faciliten la implementación.
Que del mismo modo, diversas Asociaciones y Colegios Profesionales que
agrupan a los farmacéuticos que se desempeñan en farmacias han
informado dificultades en la implementación y realización de informes
de Trazabilidad en dichos establecimientos debido a que los sistemas de
gestión de farmacia que habitualmente utilizan no han integrado aún del
todo y de manera completamente funcional el aplicativo de trazabilidad,
lo que incrementa la carga burocrática de trabajo y afecta la correcta
atención farmacéutica respecto de medicamentos de consumo masivo,
rotación habitual y crónicos.-
Que corresponde atender a dichas preocupaciones y procurar buscar
soluciones a la problemática antedicha a través de la utilización de
las posibilidades y potencialidades que brindan las nuevas tecnologías
y desarrollos informáticos.-
Que se aprecia conveniente, en consecuencia, consolidar el listado de
ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) alcanzados por la
obligatoriedad del Sistema Nacional de Trazabilidad de medicamentos.-
Que asimismo habiéndose advertido la existencia de errores materiales
en la individualización de los IFA’s incluidos en el ANEXO I de la
Disposición ANMAT N° 3683/11 corresponde proceder a su rectificación.-
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la
Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su
competencia.
Que se actúa en uso de las facultades acordadas por los Decretos Nros.
1490/92 y 101 del 16 de diciembre de 2015, y por el artículo 3° de la
Resolución (MS) N° 435/2011.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1° — El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán
implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la
cadena de comercialización, distribución y dispensa de especialidades
medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales
(REM) de esta Administración Nacional en los términos establecidos en
la Resolución del Ministerio de Salud N° 435/11, resultará de
aplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que en el
futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes
farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I, solos o en
asociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formas
farmacéuticas que allí se detallan.
ARTÍCULO 2° — Asimismo, resultará de aplicación a todas aquellas
especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se
registren “Bajo condiciones especiales” en los términos de la
Disposición ANMAT N° 4622/2012.
ARTÍCULO 3° — El Sistema de Trazabilidad establecido deberá encontrarse
implementado, para las especialidades medicinales enunciadas en los
artículos anteriores, una vez cumplidos cuatro (4) meses contados a
partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, para todos
los eslabones de la cadena de distribución.
ARTÍCULO 4° — Establécese que el Sistema Nacional de Trazabilidad de
Medicamentos deberá continuar implementándose de manera obligatoria
respecto de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que en
el futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes
farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el listado consolidado del
ANEXO II, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) y
en las formas farmacéuticas que allí se detallan.
En caso de que los laboratorios titulares de registro implementen la
trazabilidad de otros productos en forma voluntaria, deberán informar
los movimientos logísticos de las especialidades medicinales a la Base
de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y, a su
vez, los agentes “distribuidora”, “operador logístico” y “droguería”
deberán también informar los movimientos logísticos que realicen con
relación a dichas especialidades medicinales. Será optativo para los
restantes eslabones de la cadena de distribución informar los
movimientos logísticos de las tales especialidades medicinales.
Queda prohibido a los laboratorios titulares de registro colocar
soportes identificatorios de trazabilidad en los empaques de las
especialidades medicinales y no informar sus movimientos logísticos.
Los movimientos logísticos de toda unidad identificada unívocamente
mediante soporte de trazabilidad por su titular de registro deberán ser
informados a la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de
Medicamentos.
ARTÍCULO 5° — Aclárase que, de conformidad con lo previsto en el
artículo 12 de la Disposición ANMAT N° 1831/2012, una vez que se
registre una nueva especialidad con un ingrediente farmacéutico activo
(IFA) o combinación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) sin
similar registrado en el país, y que, por tanto, deberá ser trazado,
todas las sucesivas especialidades medicinales que se registren con
dicho ingrediente farmacéutico activo (IFA) o combinación de
ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) deberán asimismo ser
trazadas.
Las especialidades medicinales actualmente registradas que respondan a
dicho criterio y aún no se hayan comenzado a trazar deberán encontrarse
debidamente trazadas una vez cumplidos cuatro (4) meses contados a
partir de la entrada en vigencia de la presente disposición.
ARTÍCULO 6° — En el caso de las especialidades medicinales ya
registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su
composición el ingrediente farmacéutico activo (IFA) ACETATO DE ZINC,
sólo deberán trazarse las presentaciones en formas farmacéuticas
sólidas.
ARTÍCULO 7° — Sustitúyese en el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 3683/2011, lo siguiente:
a) “Enfurvirtide” por “Enfuvirtida”;
b) “Octeotrida” por “Octreotida”;
c) “Temozolamida” por “Temozolomida”;
d) “Tripanavir” por “Tipranavir”;
e) “Valganciclovir” por “Valgaciclovir”;
f) “Verteporfin” por “Verteprofin”.
ARTÍCULO 8° — A los efectos de dar cumplimiento a lo establecido en los
artículos anteriores, las personas físicas y/o jurídicas que
intervengan en la cadena de comercialización, distribución y
dispensación, deberán dar cumplimiento a las exigencias previstas en
las disposiciones (ANMAT) N° 3683/2011, N° 1831/2012, N° 247/2013 y N°
963/2015.
Asimismo, aclárase que las referencias efectuadas en cualesquiera de
dichas normas, o en la presente, a una denominación de Ingrediente
Farmacéutico Activo (IFA) alcanza también a cualquier sinonimia
científicamente aceptada de dicho Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA).
ARTÍCULO 9° — Invítase a los Gobiernos de las Provincias en el marco de
las Actas Acuerdo oportunamente celebradas con esta Administración, a
adherir a la presente disposición para su aplicación a la distribución
y dispensación de medicamentos que se efectúen en jurisdicción de sus
respectivos territorios.
A fin de asegurar la continuidad y funcionamiento del Sistema Nacional
de Trazabilidad de Medicamentos de manera uniforme y coherente en todas
las jurisdicciones adheridas, de conformidad con lo previsto en el
artículo 8°, teniendo presente la diversa normativa de trazabilidad
emitida en los últimos años y que el Sistema Nacional de Trazabilidad
de Medicamentos como tal resulta indivisible en su funcionamiento y
operatoria, salvo indicación expresa en contrario en las normas de
adhesión provinciales, se entenderá que la adhesión a la presente
disposición implicará la adhesión a la totalidad de la normativa de
trazabilidad emitida por la ANMAT con anterioridad como así también en
el futuro, sin que ello implique menoscabo alguno a las autonomías
provinciales para modificar tal decisión en cualquier momento que lo
estimen oportuno.
Las excepciones que expresamente se prevean a esta regla a nivel
provincial deberán establecer las previsiones regulatorias, operativas
y de implementación informática que garanticen la implementación y
funcionamiento coherentes del Sistema Nacional de Trazabilidad por
parte de los agentes regulados por la Provincia.
ARTÍCULO 10. — Derógase la Circular ANMAT N° 12 del 9 de Octubre de 2015.
ARTÍCULO 11. — Sustitúyese el ANEXO I de la Disposición ANMAT N°
1831/2012, el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 247/2013 y el ANEXO I
de la Disposición ANMAT N° 963/2015 por el ANEXO II de la presente.
ARTÍCULO 12. — La presente Disposición entrará en vigencia a partir del
día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTÍCULO 13. — Regístrese; comuníquese a los Ministerios de Salud
Provinciales, a la Superintendencia de Servicios de Salud y al
Instituto Nacional de Servicios Sociales de Jubilados y Pensionados, a
las Cámaras y Entidades profesionales correspondientes. Dese a la
Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido,
archívese PERMANENTE. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional,
A.N.M.A.T.
ANEXO I
(Especialidades medicinales a ser trazadas a partir de los 4 meses
contados desde la entrada en vigencia de la presente disposición)
IFA |
Forma farmacéutica |
1 ABNOVA VISCUM FRAXINI |
Todas |
2 BACILO DE CALMETTE GUERIN |
Todas |
3 BESILATO DE ATRACURIO |
Todas |
4 BRENTUXIMAB VEDOTINA |
Todas |
5 CARMUSTINA |
Todas |
6 CINACALCET |
Todas |
7 CISTEAMINA |
Todas |
8 DABRAFENIB |
Todas |
9 DACLATASVIR |
Todas |
10 DACTINOMICINA |
Todas |
11 DANTROLENE |
Todas |
12 DEXAMETASONA |
Implante inyectable |
13 DIMETILFUMARATO |
Todas |
14 DOBUTAMINA |
Todas |
15 DOLUTEGRAVIR |
Todas |
16 DOPAMINA CLORHIDRATO |
Todas |
17 EFEDRINA SULFATO |
Todas, no en asociación |
18 ELASTASA CON ACTIVIDAD INHIBITORIA (MAYOR O IGUAL) |
Todas |
19 EMTRICITABINA |
Todas |
20 FLUMAZENILO |
Todas |
21 FOLITROPINA BETA |
Todas |
22 HEMINA HUMANA |
Todas |
23 IBRUTINIB |
Todas |
24 ICATIBANT |
Todas |
25 INHIBIDOR DE ALFA-1-PROTEINASA ACTIVO |
Todas |
26 IOBITRIDOL |
Todas |
27 MACITENTAN |
Todas |
28 MIFAMURTIDA |
Todas |
29 NEOSTIGMINA, METILSUFATO |
Todas |
30 NITISINONA |
Todas |
31 OCRIPLASMINA |
Todas |
32 OMBITASVIR |
Todas |
33 PALBOCICLIB |
Todas |
34 PALIPERIDONA |
Todas |
35 PAPAVERINA CLORHIDRATO |
Inyectable |
36 PARITAPREVIR |
Todas |
37 PROCARBAZINA (COMO CLORHIDRATO) |
Todas |
38 RILPIVIRINA |
Todas |
39 RIOCIGUAT |
Todas |
40 ROMIPLOSTIM |
Todas |
41 SUGAMMADEX SODICO |
Todas |
42 SULTIAMO |
Todas |
43 TIMOSINA |
Todas |
44 TOBRAMICINA |
Formas farmacéuticas inhalatorias |
45 TRETINOINA |
Formas farmacéuticas sólidas |
46 UROFOLITROPINA |
Todas |
47 VERNAKALANT CLORHIDRATO |
Todas |
48 VISMODEGIB |
Todas |
49 VORINOSTAT |
Todas |
ANEXO II
(Consolidado de especialidades medicinales que se deben continuar trazando)
IFA |
FORMA FARMACÉUTICA |
1 Abacavir |
Todas |
2 Abatacept |
Todas |
3 Abciximab |
Todas |
4 Abiraterona acetato |
Todas |
5 Abobotulinumtoxina o toxina botulínica |
Todas |
6 Acetato de Zinc |
Sólo formas farmacéuticas sólidas |
7 Adalimumab |
Todas |
8 Adefovir dipivoxil |
Todas |
9 Afatinib |
Todas |
10 Aflibercept |
Todas |
11 Agalsidasa alfa |
Todas |
12 Agalsidasa beta |
Todas |
13 Albúmina humana |
Todas |
14 Alemtuzumab |
Todas |
15 Alfa 1-antitripsina |
Todas |
16 Alfuzosina |
Todas |
17 Alglucosidasa alfa |
Todas |
18 Aliskiren |
Todas |
19 Alitretinoína |
Todas |
20 Alprostadil |
Todas |
21 Ambrisentan |
Todas |
22 Anagrelida |
Todas |
23 Anfotericina B liposomal |
Todas |
24 Aniracetam |
Todas |
25 Anti inhibidor factor VIII y IX |
Todas |
26 Antitrombina III |
Todas |
27 Apixaban |
Todas |
28 Arsénico trióxido |
Todas |
29 Asparaginasa |
Todas, no en asociación |
30 Asparaginasa pegilada |
Todas |
31 Atazanavir |
Todas |
32 Atomoxetina |
Todas |
33 Axitinib |
Todas |
34 Azacitidina |
Todas |
35 Basiliximab |
Todas |
36 Bcg intravesical |
Todas |
37 Belatacept |
Todas |
38 Belimumab |
Todas |
39 Bemiparina |
Todas |
40 Bendamustina |
Todas |
41 Benznidazol |
Todas |
42 Bevacizumab |
Todas |
43 Bexaroteno |
Todas |
44 Bicalutamida |
Todas |
45 Bivalirudina |
Todas |
46 Boceprevir |
Todas |
47 Bortezomib |
Todas |
48 Bosentan |
Todas |
49 Buserelina |
Todas |
50 Busulfano |
Sólo formas farmacéuticas inyectables |
51 Cabazitaxel |
Todas |
52 Calcitonina |
Todas |
53 Canakinumab |
Todas |
54 Capecitabina |
Todas |
55 Carboplatino |
Todas |
56 Carfilzomib |
Todas |
57 Casponfungina |
Todas |
58 Ceftarolina fosamil |
Todas |
59 Certolizumab pegol |
Todas |
60 Cetrorelix |
Todas |
61 Cetuximab |
Todas |
62 Ciclosporina |
Todas |
63 Cladribina |
Todas |
64 Clofarabina |
Todas |
65 Colistimetato sódico |
Todas, a excepción de gotas oftálmicas |
66 Corifolitropina alfa |
Todas |
67 Coriogonadotrofina alfa |
Todas |
68 Crizotinib |
Todas |
69 Daclizumab |
Todas |
70 Dalteparina |
Todas |
71 Daptomicina |
Todas |
72 Darunavir |
Todas |
73 Dasatinib |
Todas |
74 Decitabine |
Todas |
75 Deferasirox |
Todas |
76 Deferiprona |
Todas |
77 Degarelix |
Todas |
78 Denosumab |
Todas |
79 Desflurano |
Todas |
80 Dexmedetomidina |
Todas |
81 Dextrometorfano |
Sólo asociado a Quinidina |
82 Diazóxido |
Todas |
83 Didanosina |
Todas |
84 Docetaxel |
Todas |
85 Doripenem |
Todas |
86 Doxercalciferol |
Todas |
87 Doxorrubicina |
Todas |
88 Doxorrubicina liposomal |
Todas |
89 Drotrecogin alfa |
Todas |
90 Eculizumab |
Todas |
91 Efalizumab |
Todas |
92 Efavirenz |
Todas |
93 Eltrombopag |
Todas |
94 Enfuvirtida |
Todas |
95 Enoxaparina |
Todas |
96 Entecavir |
Todas |
97 Enzalutamida |
Todas |
98 Epirrubicina |
Todas |
99 Erlotinib |
Todas |
100 Estramustina |
Todas |
101 Estreptoquinasa |
Todas |
102 Etanercept |
Todas |
103 Etravirina |
Todas |
104 Everolimus |
Todas |
105 Exemestano |
Todas |
106 Exenatida |
Todas |
107 Factor IX |
Todas |
108 Factor IX recombinante |
Todas |
109 Factor VII |
Todas |
110 Factor VII eptacog alfa |
Todas |
111 Factor VIII |
Todas |
112 Factor VIII de alta pureza |
Todas |
113 Factor VIII monoclonal |
Todas |
114 Factor VIII octocog alfa |
Todas |
115 Factor VIII recombinante |
Todas |
116 Factor XIII |
Todas |
117 Fampridina |
Todas |
118 Fce-hr (factor de crecimiento humano recombinante) |
Todas |
119 Fingolimod |
Todas |
120 Fludarabina |
Todas |
121 Fondaparinux sódico |
Todas |
122 Fosamprenavir |
Todas |
123 Fotemustine |
Todas |
124 FuIvestrant |
Todas |
125 Galsulfasa |
Todas |
126 Gefitinib |
Todas |
127 Gemcitabina |
Todas |
128 Gemtuzumab |
Todas |
129 Glatiramer (copolímero-1) |
Todas |
130 Golimumab |
Todas |
131 Goserelín |
Todas |
132 Hidrocodona |
En asociación con Clorfeniramina |
133 Hidrogel sintético |
Todas |
134 Histrelina |
Todas |
135 Hormona Folículoestimulante (FSH) |
Todas |
136 Idursulfasa |
Todas |
137 Iloprost |
Todas |
138 lmatinib |
Todas |
139 Imfliximab |
Todas |
140 Imiglucerasa |
Todas |
141 Indacaterol |
Todas |
142 Indinavir |
Todas |
143 Inhibidor de C1 esterasa humana |
Todas |
144 Inmunocianina |
Todas |
145 Inmunoglobulina anticitomegalovirus |
Todas |
146 Inmunoglobulina antiendotoxina |
Todas |
147 Inmunoglobulina antihepatitis B |
Todas |
148 Inmunoglobulina antilinfocitto t humano |
Todas |
149 Inmunoglobulina antirrábica |
Todas |
150 Inmunoglobulina antivaricela zoster |
Todas |
151 inmunoglobulina G |
Todas |
152 Inmunoglobulina humana |
Todas, no en asociación |
153 Insulina aspártica |
Todas |
154 Insulina aspártica bifásica |
Todas |
155 Insulina bovina |
Todas |
156 Insulina degludec |
Todas |
157 Insulina detemir |
Todas |
158 Insulina glargina |
Todas |
159 Insulina glulisina |
Todas |
160 Insulina humana |
Todas |
161 Insulina humana bifásica |
Todas |
162 Insulina lispro |
Todas |
163 Insulina porcina |
Todas |
164 Interferón alfa |
Todas |
165 Interferón alfa 2 A |
Todas |
166 Interferón alfa 2 A pegilado |
Todas |
167 Interferón alfa 2 B pegilado |
Todas |
168 Interferón alfa 2 B recombinante |
Todas |
169 Interferón beta |
Todas |
170 Interferón beta 1 A |
Todas |
171 Interferón beta 1 B |
Todas |
172 Ipilimumab |
Todas |
173 Irinotecan |
Todas |
174 Ixabepilona |
Todas |
175 Ketamina |
Todas |
176 Lacosamida |
Todas |
177 Lamivudina |
Todas |
178 Lanreotida |
Todas |
179 Lapatinib |
Todas |
180 Laronidasa |
Todas |
181 Lenalidomida |
Todas |
182 Letrozol |
Todas |
183 Leuprolide acetato |
Todas |
184 Levetiracetam |
Todas |
185 Levonorgestrel endoceptivo |
Inserto intrauterino |
186 Levosimendan |
Todas |
187 Linagliptina |
Todas |
188 Linezolid |
Todas |
189 Liraglutida |
Todas |
190 Lomifilina |
Todas |
191 Loprazolam |
Todas |
192 Lutropina alfa |
Todas |
193 Maraviroc |
Todas |
194 Melfalano |
Todas |
195 Metadona |
Todas |
196 Metil 5-aminolevulinato |
Todas |
197 Metoxipolietilenglicol |
Todas |
198 Micafungina sódica |
Todas |
199 Micofenolato sódico |
Todas |
200 Micofenólico ácido |
Todas |
201 Miglustat |
Todas |
202 Mipomersen |
Todas |
203 Misoprostol |
Todas |
204 Mitomicina |
Todas |
205 Nadroparina |
Todas |
206 Natalizumab |
Todas |
207 Nelfinavir |
Todas |
208 Nevirapina |
Todas |
209 Nilotinib |
Todas |
210 Nimotuzumab |
Todas |
211 Octreotida |
Todas |
212 Ofatumumab |
Todas |
213 Omalizumab |
Todas |
214 Onabotulinum toxina |
Todas |
215 Oxaliplatino |
Todas |
216 Oxicodona |
Todas |
217 Paclitaxel |
Todas |
218 Palivizumab |
Todas |
219 Panitumumab |
Todas |
220 Paricalcitol |
Todas |
221 Pasireotide |
Todas |
222 Pazopanib |
Todas |
223 Pegvisomant |
Todas |
224 Pemetrexed |
Todas |
225 Pertuzumab |
Todas |
226 Piracetam |
Todas |
227 Pirfenidona |
Todas |
228 Plerixafor |
Todas |
229 Posaconazol |
Todas |
230 Pralidoxima |
Todas |
231 Propofol |
Todas |
232 Racotumomab |
Todas |
233 Raltegravir |
Todas |
234 Ranibizumab |
Todas |
235 Ratitrexida |
Todas |
236 Regorafenib |
Todas |
237 Reviparina |
Todas |
238 Ribavirina |
Todas |
239 Riluzol |
Todas |
240 Ritonavir |
Todas |
241 Rituximab |
Todas |
242 Rivaroxabán |
Todas |
243 Rivastigmina |
Todas |
244 Roflumilast |
Todas |
245 Ropinirol |
Todas |
246 Rufinamida |
Todas |
247 Ruxolitinib |
Todas |
248 Sapropterina |
Todas |
249 Saquinavir |
Todas |
250 Sevelamer |
Todas |
251 Sirolimus |
Todas |
252 Somatotropina |
Todas |
253 Sorafenib |
Todas |
254 Stavudina |
Todas |
255 Suero antitimocítico |
Todas |
256 Sunitinib |
Todas |
257 Surfactante pulmonar |
Todas |
258 Tacrolimus |
Todas |
259 Tafamidis meglumina |
Todas |
260 Tegafur |
Todas |
261 Telaprevir |
Todas |
262 Telbivudina |
Todas |
263 Temozolomida |
Todas |
264 Temsirolimus |
Todas |
265 Tenofovir |
Todas |
266 Tenofovir disopropil fumarato |
Todas |
267 Teriflunomida |
Todas |
268 Teriparatida |
Todas |
269 Terlipresina |
Todas |
270 Tetrabenazina |
Todas |
271 Ticagrelor |
Todas |
272 Tigeciclina |
Todas |
273 Timoglobulina |
Todas |
274 Tinzaparina |
Todas |
275 Tipranavir |
Todas |
276 Tirotropina alfa |
Todas |
277 Tobramicina |
Solución inhalatoria |
278 Tocilizumab |
Todas |
279 Tofacitinib |
Todas |
280 Topotecán |
Todas |
281 Trabectedina |
Todas |
282 Trastuzumab |
Todas |
283 Trastuzumab emtasine |
Todas |
284 Treprostinil |
Todas |
285 Triptorelina |
Todas |
286 Trombina |
Todas |
287 Ustekinumab |
Todas |
288 Valgaciclovir |
Todas |
289 Vandetanib |
Todas |
290 Velaglucerasa alfa |
Todas |
291 Vemurafenib |
Todas |
292 Verteprofin |
Todas |
293 Vildagliptina |
Todas |
294 Vinflunina |
Todas |
295 Vinorelbina |
Todas |
296 Voriconazol |
Todas |
297 Zidovudina |
Todas |
298 Zoledrónico ácido |
Todas |
e. 23/09/2016 N° 70393/16 v. 23/09/2016