RESOLUCION PRESIDENCIA N° 276 - 16
BUENOS AIRES, 14 JUL 2016
VISTO el expediente 1-2002-4638000516/16-4, la Ley N° 25.392 de
creación del Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras
Hematopoyéticas (CPH), su Decreto Reglamentario N° 267/03, las
Resoluciones INCUCAI N° 116/04 y 058/14 y;
CONSIDERANDO:
Que las normas citadas en el Visto instituyen al INCUCAI como autoridad
de aplicación del Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras
Hematopoyéticas (CPH), encontrándose facultado para el dictado de las
normas que regulen su funcionamiento.
Que el artículo 4° de la Ley N° 25.392 establece la facultad de
intercambiar información con todos aquellos países que tengan registros
similares, a efectos de dar una mejor, más amplia y rápida cobertura a
aquellos pacientes que la requieran.
Que el referido Registro Nacional se encuentra integrado a la red
internacional denominada Bone Marrow Donors Worldwide, que reúne en su
seno a todos aquellos registros constituidos en distintos países del
mundo.
Que mediante Resolución INCUCAI N° 116/04 se estableció que los
procesos de búsqueda de donante no emparentado para pacientes de
nuestro país con indicación de trasplante de CPH provenientes de la
médula ósea, sangre periférica o cordón umbilical que deban realizarse
en registros del exterior del país, serán efectuados exclusivamente por
el Registro Nacional de Donantes de CPH.
Que dichos procedimientos de búsqueda, como así también la procuración
de las CPH para trasplante, tienen un costo operativo que incluye la
realización de estudios de histocompatibilidad, de enfermedades
infecciosas, exámenes médicos, internación del donante para la
procuración de las células, procedimientos de aféresis cuando
correspondan y el transporte internacional de las células a
trasplantar, lo que requiere el financiamiento previo de los gastos
resultantes.
Que mediante Resolución INCUCAI N° 058/14, se aprobaron los distintos
módulos que integran la actividad y sus respectivos valores
arancelarios, a fin de solventar los citados procesos, siendo
refrendada por la Resolución del Ministerio de Salud N° 771/14.
Que dichos valores son establecidos por Registros del exterior en
moneda extranjera (dólares, euros, etc.), y aquellos referidos en la
citada Resolución en moneda nacional, por lo que al quedar
desactualizados deviene necesario efectuar un ajuste de los mismos.
Que la Coordinación de Asuntos Jurídicos, la Dirección de
Administración y la Dirección del Registro Nacional de Donantes de
Células Progenitoras Hematopoyéticas han tomado la intervención de su
competencia.
Que la presente medida se dicta en el marco de las atribuciones
conferidas por el artículo 16 de la Ley N° 24.193 y Decreto N° 512/95.
Que el artículo 5° del reglamento de Funcionamiento del Directorio del
INCUCAI, aprobado por Resolución N° 002/2006, establece que dicho
cuerpo colegiado sólo puede sesionar válidamente con la presencia de
por los menos dos de sus integrantes.
Que existe en la actualidad imposibilidad de alcanzar dicho quorum para
sesionar, ya que sólo se encuentra en pleno ejercicio de sus funciones
la Presidente de este Organismo Nacional.
Que en consecuencia, y hasta la oportunidad en que se designe un nuevo
integrante del referido cuerpo, se actúa de conformidad con lo
dispuesto por el inciso e) del artículo 47 de la Ley N° 24.193, en
cuanto faculta a la Presidente a adoptar todas aquellas medidas que,
siendo de competencia del Directorio no admitan dilación, sometiéndolas
a consideración del mismo en la primera sesión.
Por ello,
LA PRESIDENTE DEL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE
RESUELVE:
ARTÍCULO 1°.- Apruébense, ad referéndum del MINISTERIO DE SALUD, los
valores arancelarios para la facturación de los procedimientos de
búsqueda en registros internacionales de procuración de células
progenitoras hematopoyéticas (CPH) de donante no emparentado para
pacientes de nuestro país, con indicación de trasplante y de
procuración de leucocitos para infusión, conforme los módulos previstos
en el Anexo I que forma parte integrante de la presente Resolución.
ARTÍCULO 2°.- Dispónese que para la activación de los procesos de
búsqueda descriptos en el artículo 1°, este Instituto Nacional deberá
contar con el financiamiento previo proveniente de las entidades
encargadas de la cobertura social del receptor, instrumentado mediante
los formularios obrantes en el Anexo II, que forma parte integrante de
la presente Resolución.
ARTÍCULO 3°.- Derógase la Resolución N° 058 del 27 de febrero de 2014 del registro de este Instituto Nacional.
ARTÍCULO 4°.- Elévense las presentes actuaciones al MINISTERIO DE
SALUD, conforme las previsiones del artículo 16 del Decreto N° 512/95,
reglamentario de la Ley N° 24.193.
ARTÍCULO 5°.- Regístrese. Comuníquese a quienes corresponda, gírense
las actuaciones al MINISTERIO DE SALUD a los fines indicados en el
artículo precedente. Cumplido archívese.
RESOLUCION PRESIDENCIA N° 276 - 16
Dra. María del Carmen Bacqué, Presidente, Incucai, Ministerio de Salud de la Nación.
ANEXO I
VALORES ARANCELARIOS PARA LA FACTURACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE
BÚSQUEDA DE DONANTE NO EMPARENTADO EN REGISTROS INTERNACIONALES DE
PROCURACIÓN DE CPH PARA PACIENTES DE NUESTRO PAIS CON INDICACIÓN DE
TRASPLANTE Y DE LEUCOCITOS PARA INFUSIÓN.
MÓDULO I:
Comprenderá:
a) La activación de los procesos de búsqueda efectuados por el Registro
Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas en
registros de otros países, para pacientes de nuestro país con
indicación de trasplante de CPH provenientes de la médula ósea, de la
sangre periférica y/o de la sangre del cordón umbilical y la placenta.
b) La realización de los estudios de enfermedades infecciosas y de Histocompatibilidad.
c) Estudios confirmatorios HLA y de alta resolución del paciente y de
hasta cinco donantes seleccionados, en los loci HLA - A*, B*, Cw*,
DRB1* y DQB1* y los gastos de envío al exterior por la tipificación de
HLA en alta resolución del paciente y donantes seleccionados.
VALOR DEL MÓDULO: $150.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
MÓDULO II:
Comprenderá:
a) La procuración de las CPH según corresponda.
a.1) De la médula ósea: la internación del donante, honorarios
profesionales y todos los procedimientos destinados a la obtención
mediante aspirado, recuentos celulares y filtrado de las CPH.
a.2) De la sangre periférica: administración al donante de factores
estimulantes, honorarios profesionales y colecta de CPH mediante
procedimiento de aféresis y recuentos celulares.
a.3) De la sangre del cordón umbilical y la placenta: el envío y retorno del termo en el cual se transporta la unidad.
b) Estudios serológicos del donante o de la unidad de sangre de cordón
umbilical, internación cuando corresponda del donante y todo otro
estudio previo del donante.
c) Trasporte de la CPH o de la Unidad de sangre de cordón umbilical
desde el centro de colecta del exterior al centro de trasplante de
nuestro país.
VALOR DEL MÓDULO: $650.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
MÓDULO III:
Comprenderá:
a) La procuración de linfocitos del donante no emparentado frente a una
solicitud efectuada por el centro de trasplante a los efectos de ser
transfundidos al paciente cuando éste lo requiera.
b) Estudios serológicos del donante de linfocitos previos a la colecta de los mismos.
c) Trasporte de los linfocitos desde el centro de colecta del exterior al centro de trasplante de nuestro país.
VALOR DEL MÓDULO: $250.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
ANEXO II
AUTORIZACIÓN PARA LA INICIACIÓN Y FINANCIAMIENTO PREVIO DE LOS PROCESOS
DE BÚSQUEDA DE DONANTE DE CPH EN REGISTROS INTERNACIONALES:
El/la que suscribe
..................................................... (nombre o razón
social) N° de C.U.I.T. ......................., con domicilio legal en
................................ C.P. ................ Localidad
........................, Provincia
....................................., presta su conformidad para la
iniciación y financiamiento del costo operativo de los procesos de
búsqueda de donante no emparentado para el paciente
................................................., (nombre y apellido)
DNI N° ................................ con domicilio en
......................................, C.P. ..................
Localidad.............................,
Provincia............................, con diagnóstico de
........................................... con indicación de
trasplante de células progenitoras hematopoyéticas provenientes de la
médula ósea / sangre periférica / sangre de cordón umbilical y de la
placenta; a efectuarse por el Registro Nacional de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas en Registros de otros países, de acuerdo
al siguiente módulo, el que comprenderá:
a) La activación de los procesos de búsqueda efectuados por el Registro
Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas en
registros de otros países, para pacientes de nuestro país con
indicación de trasplante de CPH provenientes de la médula ósea, de la
sangre periférica y/o de la sangre del cordón umbilical y la placenta.
b) La realización de los estudios de enfermedades infecciosas y de Histocompatibilidad.
c) Estudios confirmatorios HLA y de alta resolución del paciente y de
hasta cinco donantes seleccionados, en los loci HLA - A*, B*, Cw*,
DRB1* y DQB1* y los gastos de envío al exterior por la tipificación de
HLA en alta resolución del paciente y donantes seleccionados.
VALOR DEL MÓDULO: $ 150.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
AUTORIZACIÓN PARA EL FINANCIAMIENTO PREVIO A LA PROCURACIÓN DE CPH PARA PACIENTES DE NUESTRO PAÍS CON INDICACIÓN DE TRASPLANTE
El/la que suscribe....................................... (nombre o
razón social) N° de C.U.I.T. .............................., con
domicilio legal en........................................
C.P......................., Localidad..............................,
Provincia.................................., presta su conformidad para
la iniciación y financiamiento del costo operativo de la procuración de
CPH para el paciente........................................ (nombre y
apellido) DNI N°................................, con domicilio
en......................................., C.P....................
Localidad................................, Provincia
............................., con diagnóstico
de................................................ con indicación de
trasplante de células progenitoras hematopoyéticas provenientes de la
médula ósea / sangre periférica / sangre de cordón umbilical y de la
placenta, de acuerdo al siguiente módulo, el que comprenderá:
a) La procuración de las CPH según corresponda.
a.1) De la médula ósea: la internación del donante, honorarios
profesionales y todos los procedimientos destinados a la obtención
mediante aspirado, recuentos celulares y filtrado de las CPH.
a.2) De la sangre periférica: administración al donante de factores
estimulantes, honorarios profesionales y colecta de CPH mediante
procedimiento de aféresis y recuentos celulares.
a.3) De la sangre del cordón umbilical y la placenta: el envío y retorno del termo en el cual se transporta la unidad.
b) Estudios serológicos del donante o de la unidad de sangre de cordón
umbilical, internación cuando corresponda del donante y todo otro
estudio previo del donante.
c) Trasporte de la CPH o de la Unidad de sangre de cordón umbilical
desde el centro de colecta del exterior al centro de trasplante de
nuestro país.
VALOR DEL MÓDULO: $ 650.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
AUTORIZACIÓN PARA EL FINANCIAMIENTO PREVIO A LA PROCURACIÓN DE LEUCOCITOS (LINFOCITOS) PARA INFUSIÓN.
El/la que suscribe
...............................................................,
(nombre o razón social) N° de C.U.I.T.
......................................., con domicilio legal en
............................................... C.P.
....................., Localidad .................................,
Provincia......................................., presta su conformidad
para la iniciación y financiamiento del costo operativo de la
procuración de leucocitos (linfocitos) para infusión para el paciente
................................................, (nombre y apellido)
DNI N° ........................................., con domicilio en
...................................., C.P....................,
Localidad ...................................., Provincia
.........................................., con diagnóstico de
......................................................., de acuerdo al
siguiente módulo, el que comprenderá:
a) La procuración de linfocitos del donante no emparentado frente a una
solicitud efectuada por el centro de trasplante a los efectos de ser
transfundidos al paciente cuando éste lo requiera.
b) Estudios serológicos del donante de linfocitos previos a la colecta de los mismos.
c) Trasporte de los linfocitos desde el centro de colecta del exterior al centro de trasplante de nuestro país.
VALOR DEL MÓDULO: $ 250.000
Nota: A este módulo se le adicionará un 10% del importe de rendición final, correspondiente a los gastos administrativos.
IF-2016-01973318-APN-DD#MS
e. 14/10/2016 N° 76358/16 v. 14/10/2016
