MINISTERIO DE SALUD
SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN
Disposición 1300-E/2017
Ciudad de Buenos Aires, 24/10/2017
VISTO: el Expediente Electrónico Nº 15477439-APN-SSPRYF#MS-2017, las
Resoluciones Ministeriales Nº 1002 de fecha 14 de julio de 2016 y Nº
2026 de fecha 14 de noviembre de 2016, la Disposición SUBSECRETARÍA DE
POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN Nº 7/2017, y
CONSIDERANDO:
Que la Resolución Ministerial Nº 1002/2016 creó el COMITÉ NACIONAL
ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN en el ámbito de la SUBSECRETARÍA DE
POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN, el que entenderá en todo aspecto
relacionado con las implicancias éticas que plantea la investigación en
seres humanos con el objeto de garantizar la protección de los derechos
de los sujetos participantes.
Que, la Resolución Ministerial Nº 2026/2016 facultó a la SUBSECRETARÍA
DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN a dictar los actos
administrativos necesarios para el desarrollo y funcionamiento del
COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN y gestionar todo lo
que al mismo se refiera.
Que una de las funciones del COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN es acreditar a los Comités de Ética en Investigación
(CEI) de los Institutos Nacionales y Organismos Descentralizados
dependientes del MINISTERIO DE SALUD que desarrollen investigaciones en
las que participen seres humanos.
Que, en ese sentido, la Resolución Ministerial Nº 2026/2016 aprobó los
requisitos y el procedimiento de acreditación de Comités de Ética en
Investigación (CEI) de Institutos Nacionales y Organismos
Descentralizados dependientes del MINISTERIO DE SALUD.
Que, posteriormente la Disposición de la Subsecretaría de Políticas,
Regulación y Fiscalización Nº 7/2017 aprobó el Formulario de datos de
miembros de Comités de Ética en Investigación que deberá acompañar la
presentación de solicitud de acreditación del CEI aprobada por
Resolución Ministerial Nº 2026/2016.
Que por el Expediente citado en el visto el HOSPITAL NACIONAL PROF.
ALEJANDRO POSADAS solicitó la acreditación de su CEI conforme lo
establecido en la mencionada Resolución.
Que la UNIDAD DE ACREDITACIÓN DE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL
COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN ha evaluado la
documentación presentada y la misma cumplimenta los requisitos
establecidos en la normativa vigente.
Que, en consecuencia, corresponde otorgar la acreditación al CEI
“Comisión de Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica
(CEPIC)”del HOSPITAL NACIONAL PROF. ALEJANDRO POSADAS.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.
Que la presente se dicta en uso de las facultades conferidas por la Resolución Ministerial Nº 2026/2016.
Por ello,
LA SUBSECRETARIA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN
DISPONE:
ARTÍCULO 1°.- Acredítase al Comité de Ética en Investigación (CEI)
“Comisión de Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica” del
HOSPITAL NACIONAL PROF. ALEJANDRO POSADAS por un período de 3 (tres)
años a partir de la fecha de aprobación de la presente.
ARTÍCULO 2°.- El CEI deberá informar al COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA
EN INVESTIGACIÓN de todo cambio en su composición y modificaciones a
sus Procedimientos Operativos Estandarizados.
ARTÍCULO 3°.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN
DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD y a la Dirección Nacional de Registro
Oficial y archívese. — Kumiko Eiguchi.
e. 06/11/2017 N° 84520/17 v. 06/11/2017