MINISTERIO DE SALUD
Resolución 1727/2018
RESOL-2018-1727-APN-MS
Ciudad de Buenos Aires, 28/08/2018
VISTO: El Expediente Nº EX-2018-31899887-APN-DIS#MS, la Decisión
Administrativa Nº 307/2018, la Resolución Ministerial N° 1480/2011 del
Ministerio de Salud, y
CONSIDERANDO:
Que la investigación en salud humana resulta imprescindible para la
mejora de la atención sanitaria, y en consecuencia, de la calidad de
vida y de la salud de la sociedad.
Que es función del MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION la promoción de
investigaciones éticas y de calidad que garanticen el respeto por la
dignidad, el bienestar y los derechos de quienes participen en dichas
investigaciones.
Que, en ese sentido, el MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN formuló la
GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, aprobada por Resolución
Ministerial N° 1480 del 13 de septiembre de 2011, cuyo objetivo es
orientar en el adecuado desarrollo y evaluación de las investigaciones
en las que participan seres humanos.
Que resulta necesario crear un Comité de Ética en Investigación que
lleve adelante la evaluación ética de las investigaciones que financie
o realice el Ministerio de Salud, conforme lo establecido en la
mencionada Resolución, sin perjuicio de las competencias provinciales
en la materia.
Que mediante la Decisión Administrativa Nº 307/2018 se estableció que
la DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD, dependiente de la
SUBSECRETARÍA DE CALIDAD, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN, tiene como
responsabilidad primaria gestionar las acciones que permitan
desarrollar las políticas de investigación en salud que promueva el
MINISTERIO.
Que, por lo tanto, corresponde crear el citado comité en el ámbito de la DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.
Que la presente medida se dicta en conformidad de lo establecido en la
“Ley de Ministerios T.O. 1992”, modificada por Ley N° 26.338, Decreto
N° 114/16, Decreto N° 357/02 y su modificatoria.
Por ello,
EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:
ARTÍCULO 1°.- Créase el Comité de Ética en Investigación de la DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD.
ARTÍCULO 2°.- Apruébase su conformación conforme lo establecido en el
Anexo (IF-2018-36377271-APN-DIS#MS), que a todos sus efectos forma
parte integrante de la presente Resolución.
ARTÍCULO 3°.- La creación del Comité no implica erogación
presupuestaria y la participación de sus miembros es de carácter
ad-honorem.-
ARTÍCULO 4°.- El Comité dictará su propio reglamento de funcionamiento
y procedimientos operativos estandarizados, conforme lo establecido por
la Resolución Ministerial Nº 1480/2011.
ARTÍCULO 5°.- Regístrese, comuníquese, publíquese y dése a la DIRECCIÓN
NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Adolfo Luis Rubinstein
NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-
e. 30/08/2018 N° 63195/18 v. 30/08/2018
(Nota
Infoleg:
Los anexos referenciados en la presente norma han sido extraídos de la
edición web de Boletín Oficial. Los mismos pueden consultarse en el
siguiente link: Anexos)