MINISTERIO DE SALUD
SUBSECRETARÍA DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA
Disposición 17/2021
DI-2021-17-APN-SSMEIE#MS
Ciudad de Buenos Aires, 06/12/2021
VISTO: el Expediente Electrónico Nº EX-2021-70649700- -APN-DIS#MS, las
Resoluciones Ministeriales Nº 1002 de fecha 14 de julio de 2016, Nº
2026 de fecha 14 de noviembre de 2016 y N° 981 de fecha 8 de abril de
2021, las Disposiciones de la entonces SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS,
REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN Nº 7/2017 y N° 16/2018, y
CONSIDERANDO:
Que la Resolución Ministerial Nº 1002/2016 creó el COMITÉ NACIONAL
ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN en el ámbito de la entonces
SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN, el que entiende
en todo aspecto relacionado con las implicancias éticas que plantea la
investigación en seres humanos con el objeto de garantizar la
protección de los derechos de los sujetos participantes.
Que, la Resolución citada en el considerando que antecede, modificada
por la Resolución Ministerial N° 981/2021, facultó a la SUBSECRETARÍA
DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA a dictar los actos
administrativos necesarios para el desarrollo y funcionamiento del
COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN y gestionar todo lo
que al mismo se refiera.
Que una de las funciones del COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN es acreditar a los Comités de Ética en Investigación
(CEI) de los Institutos Nacionales y Organismos Descentralizados
dependientes del MINISTERIO DE SALUD que desarrollen investigaciones en
las que participen seres humanos.
Que mediante la Disposición N° 16/2018 de la entonces SUBSECRETARÍA DE
POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN acreditó al Comité de Ética en
Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)”
del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por
un período de 3 (tres) años.
Que por el Expediente citado en el visto el HOSPITAL DE PEDIATRÍA
S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” solicitó la reacreditación de
su CEI por vencimiento del plazo.
Que la UNIDAD DE ACREDITACIÓN DE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL
COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN ha evaluado la
documentación presentada y la misma cumplimenta los requisitos
establecidos en la normativa vigente.
Que, en consecuencia, corresponde otorgar la reacreditación al CEI
“Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE
PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” desde el día 17 de
febrero de 2021, dictándose el acto administrativo correspondiente.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención
de su competencia. Que la presente se dicta en uso de las facultades
conferidas por la Resolución Ministerial Nº 981/2021.
Por ello,
LA SUBSECRETARIA DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1°.- Reacredítase al Comité de Ética en Investigación (CEI)
“Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE
PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por un período de 3
(tres) años a partir de la fecha de aprobación de la presente.
ARTÍCULO 2°.- Convalídase la reacreditación al Comité de Ética en
Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)”
del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por
el periodo comprendido entre el día 17 de febrero de 2021 y la fecha de
aprobación de la presente.
ARTÍCULO 3°.- El CEI deberá informar al COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA
EN INVESTIGACIÓN de todo cambio en su composición y modificaciones a
sus Procedimientos Operativos Estandarizados.
ARTÍCULO 4°.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN
DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD y a la Dirección Nacional de Registro
Oficial y archívese.
Natalia Grinblat
e. 10/12/2021 N° 95401/21 v. 10/12/2021