Administración Federal de Ingresos Públicos
IMPORTACIONES
Resolución General 34/97
Actualízase la normativa por la que se reglamenta en el ámbito aduanero las condiciones impuestas a la importación de medicamentos.
Bs.As., 13/10/97
B.O.: 17/10/97
VISTO la Resolución 2014/93 (A.N.A.) relativa a mercaderías consideradas medicamentos sujetas a la intervención de la Administración Nacional de Medicamentos. Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.) dependiente de la Secretaría de Política de Salud y Regulación Sanitaria
CONSIDERANDO:
Que mediante Disposición Nº 2723/97 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica (A.N.M.A.T.), se aprueba el Formulario Unico de autorización para la importación de medicamentos. productos cosméticos y de tocador, reactivos de diagnóstico de uso "in vitro" y/o material descartable, aparatos y equipamiento de uso médico y odontológico.
Que asimismo, por Disposición Nº 3547/97 el citado Organismo comunica el nuevo facsímil de firmas de los funcionarios habilitados a suscribir dichos certificados.
Que atento lo precedentemente expuesto corresponde actualizar la normativa por la que se reglamenta en el ámbito aduanero las condiciones impuestas a la importación de medicamentos.
Que han tomado la intervención que les compete la División Clasificación Arancelaria, el Departamento Técnica de Nomenclatura y Clasificación Arancelaria y la Subdirección General de Legal y Técnica Aduanera.
Que la presente se dicta en uso de las facultades conferidas por el Artículo 7º del Decreto Nº 618 de fecha 10 de julio de 1997.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR FEDERAL DE LA ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS
RESUELVE:
Artículo 1º-Aprobar el ANEXO II "A" que reemplaza al ANEXO II de la Resolución 2014/93 (A.N.A.).
Art. 2º-Derogar el ANEXO II de la Resolución Nº 2014/93 (A.N.A.).
Art. 3º-Aprobar el ANEXO III "C" que reemplaza al ANEXO III "B" de la Resolución 2014/93 (A.N.A.).
Art. 4º-Derogar la Resolución 1289/95 (A.N.A.).
Art. 5º-Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y publíquese en el Boletín de la Dirección General de Aduanas. Remítase copia a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.), a la Secretaría de Hacienda, a la Secretaría Administrativa del MERCOSUR- Sección Nacional -, a la Secretaría Administrativa de la ALADI (R.O.U.) y a la Secretaría del Convenio de Cooperación y Asistencia Mutua entre las Direcciones Nacionales de Aduanas de América Latina, España y Portugal y archívese, previa publicación en el Boletín Oficial.- Carlos A. Silvani.
ANEXO II "A"
Ministerio de Salud y Acción Social Secretaría de Políticas de Salud y Regulación Sanitaria A.N.M.A.T.
Trámite Nº
AUTORIZACION PARA IMPORTACION DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS COSMETICOS Y DE TOCADOR, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" Y/O MATERIAL DESCARTABLE, APARATOS Y EQUIPAMIENTO DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO
(Disposición ANMAT Nº 2723/97)
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Señor Director Nacional:
De mi mayor consideración:
En mi carácter de Director Técnico, solicito se autorice la importación del producto que se describe a continuación:
1) Firma importadora habilitada:...................................................................................................
Teléfono: ......................................................................................................................................
2) Número de disposición habilitarte: ............................................................................................
3) Nombre del Director Técnico: ..................................................................................................
4) Nombre genérico del producto a importar: ................................................................................
.....................................................................................................................................................
5) Nombre comercial, modelo y/o clase según corresponda:...........................................................
.....................................................................................................................................................
6) Número de Certificado o de Registro:........................................................................................
Validez del Certificado: ................................................................................................................
7) Cantidad de unidades autorizadas y forma de presentación: .......................................................
8) Número de lote o partida:..........................................................................................................
9) Fabricante: ...............................................................................................................................
Dirección.......................................................................................................................................
10) Procedencia de la mercadería: .................................................................................................
11) Ubicación de la mercadería Deposito habilitado (de corresponder): ..........................................
12) Documento de transporte o despacho de aduana: .....................................................................
13) Indicar si se trata de materia prima o repuestos: ......................................................................
......................................................................................................................................................
15) Indicar si se trata de mercadería nueva o usada: .......................................................................
Dejo constancia que la información procedente reviste el carácter de Declaración Jurada.
FIRMA Y SELLO
DIRECTOR TECNICO
Trámite Nº
AUTORIZACION PARA LA IMPORTACION
SOLO PARA MEDICAMENTOS:
Autorización para la importación SIN DERECHO A USO*
..................................................
Firma y Sello INAME
* Solamente para retirar de los depósitos de la Administración Nacional de Aduanas con destino al Depósito autorizado del importador, para posteriormente proceder a la liberación a plaza por parte del INAME.
SOLO PARA COSMETICOS:
Se certifico la formula cuali-cuantitativa declarada por el elaborador del país de origen.
En lo que respecta a este Organismo. los productos consignados precedentemente no presentan objeciones para su comercialización y uso.
.................................................
Firma y Sello INAME
SOLO PARA REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO":
En lo que respecta a este Organismo, los productos consignados precedentemente no presentan objeciones para su comercialización y uso.
...............................................
Firma y Sello INAME
SOLO PARA MATERIAL DESCARTABLE, APARATOS Y EQUIPAMIENTO DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO:
En lo que respecta a este Organismo, los productos consignados precedentemente no presentan objeciones para su importación en la condición siguiente:
SIN DERECHO A COMERCIALIZACION Y USO* /CON DERECHO A COMERCIALIZACION Y USO
(TACHAR LO QUE NO CORRESPONDA)
...............................................
Firma y Sello TECNOLOGIA MEDICA
* Solamente para retirar de los depósitos de la Administración Nacional de Aduanas con destino al Depósito autorizado del Importador, para posteriormente proceder a la liberación a plaza por parte de TECNOLOGIA MEDICA.
LUGAR Y FECHA: Buenos Aires.
NOTA: El original del ANEXO II fue aprobado por Resolución Nº 2014/93 (A.N.A.).
Esta es la primera modificación aprobada por Resolución General Nº 34.
ANEXO III "C"
Dr. Carlos Chiale
Legajo Nº 106.756
DNI Nº 12.091.111
Dra. Patricia Aprea
Legajo Nº 95.672
DNI Nº 12.454.661
Dr. Jorge De Riz
Legajo Nº 106.475
DNI Nº 3.619.744
Ing. Carlos Parodi
Legajo Nº 106.759
LE Nº 4.540.101
Dra. Martha Raffo Palma
Legajo Nº 64.660
DNI Nº 9.996.036
Dr. Martín Seoane
Legajo Nº 68.986
DNI Nº 4.388.891
Dr. Rodolfo González Varela
Legajo Nº 106.474
LE Nº 5.420.988
NOTA: El original del ANEXO III fue aprobado por Resolución Nº 2014/93 (A.N.A.).
La primera modificación fue aprobada por Resolución Nº 1434/94 (A.N.A.).
La segunda modificación fue aprobada por Resolución Nº 1289/95 (A.N.A.).
Esta es la tercera modificación aprobada por Resolución General Nº 34.