Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

ESPECIALIDADES MEDICINALES

Disposición 794/98

Aclárase, que el producto Englischen Wnuderbalsam, elaborado por la firma Wunderpharm S. R. L., no se encuentra comprendido en los alcances de la Disposición Nº 152/98.

Bs. As., 2/3/98

B.O.: 06/03/98

VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-00094097-0 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones la firma WUNDERPHARM S. R. L., solicita la corrección de errores materiales que se habrían deslizado en la Disposición Nº 152/98 por la que se aclara que la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto WUNDERBALSAM, BALSAMO DE KRIEGEL, Solución Oral, fraccionado en LAB. TU S. R. L., mediante el artículo 1º de la Disposición nº 7035/97, no comprende al producto ENGLISCHEN WUNDERBALSAM, elaborado por la firma WUNDERPHARM S.R.L.

Que se ha deslizado involuntariamente un error en el número de R.N.P.A. del producto que la firma peticionante posee autorizado para comercializar, que fue consignado en la Disposición mencionada como: 04032857; siendo su denominación correcta: 04032957.

Que dicho error material se considera subsanable sustituyendo el Artículo 1º de la Disposición mencionada, en los términos de lo normado por el Artículo 101 del Decreto Nº 1759/72 (T.O. 1991),

Que la Dirección De Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Artículo 8º del Decreto Nº 1490/92.

Por ello,

EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

Artículo 1º-Sustitúyase el Artículo 1º de la Disposición Nº 152/98, el que quedará redactado de la siguiente manera: "ARTICULO 1º.-Aclárase que la prohibición de comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto WUNDERBALSAM, BALSAMO DE KRIEGEL, Solución Oral, fraccionado en LAB. TU S. R. L. o LABORATORIO TU S. R L., mediante el artículo 1º de la Disposición nº 7035/97, no comprende al producto ENGLISCHEN WUNDER-BALSAM. R, N. P. A. 04032957, elaborado por la firma WUNDERPHARM S. R. L., R. N. E. 04003438, el que detenta una autorización extendida por la autoridad sanitaria competente".

Art. 2º-Regístrese, comuníquese al Departamento de Relaciones Institucionales, a las autoridades provinciales competentes, a C.O.F.A., a C.O.M.R.A., a C.A.E.M.E., a C.I.L.F.A., a COOPERALA, a CAPEMVel, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívase.- Pablo M. Bazerque.