Bs. As., 26/5/99

VISTO el expediente Nº 1291/99 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, Resolución Nº 115 del 1 de marzo de 1999 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, y

CONSIDERANDO:

Que la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, propicia la incorporación de la técnica R.A.P. (Aglutinación Rápida Presuntiva) Rosa de Bengala, como técnica automatizada para su utilización en el Plan de Erradicación de la Brucelosis Bovina y Porcina.

Que en el marco del Plan Nacional de Erradicación de la Brucelosis y Tuberculosis Bovina aprobada por Resolución Nº 115 del 1 de marzo de 1999 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, se establecen funciones y responsabilidades de este Servicio, entre ellas, utilizar tecnología de última generación para la lectura del diagnóstico.

Que la necesidad de mejorar la velocidad de las técnicas, la automatización de la lectura de aglutinación, el alto volumen de muestras procesadas, minimizar la subjetividad visual, y mejorar la uniformidad mediante la estandarización interlaboratorios, torna aconsejable incorporar la técnica Aglutinación Rápida Presuntiva (R.A.P.) indicada precedentemente.

Que debe tenerse en cuenta la información de los organismos de referencia como lo establece la Resolución SENASA Nº 345 del 6 de abril de 1994, Artículo 3º, Código Federal de Regulaciones de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA, la Farmacopea de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA, las Directivas de la COMUNIDAD ECONOMICA EUROPEA, la Farmacopea Británica, la Farmacopea Europea, las Normas de la ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD (O.M.S.) y de la OFICINA INTERNACIONAL DE EPIZOOTIAS (O.I.E.).

Que el Código Federal de Regulaciones de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA tomo Nº 9, ha incorporado la técnica Aglutinación Rápida Presuntiva (R.A.P.) en los programas de Erradicación de la Brucelosis bovina.

Que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA cuenta con equipo para el desarrollo de esta tecnología, teniendo idéntico equipamiento que el Centro de Virología Animal (CEVAN), quien a la fecha ha realizado las pruebas respectivas.

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, expidiéndose en forma favorable.

Que corresponde en consecuencia, de conformidad con lo establecido en el artículo 8º, inciso m) del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996 de dictar el presente acto administrativo.

Por ello,

EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA

RESUELVE:

ARTICULO 1º — Incorporar al Manual de Procedimientos de Laboratorio, del Plan Nacional de Control y Erradicación de la Brucelosis y Tuberculosis Bovina y del Plan de Erradicación de Brucelosis Porcina, la Técnica de Aglutinación de Lectura Rápida Automatizada (R.A.P. test), según Anexo I de la presente.

ARTICULO 2º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese — LUIS O. BARCOS - Presidente - Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.—

ANEXO

SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION

SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA

DIRECCION DE LABORATORIOS Y CONTROL TECNICO

Sistema de Detección

Programa Informático

Identificación de las muestras con Nº de tubo y animal / Establecimiento

Código de barras

Controlado por el sistema - emite una señal sonora cuando es el tiempo de la lectura final

Organización de los controles en la placa

Negativos en la posición A12, B12, C12

Positivos en la posición D12, E12, F12

Gráfica de los controles y resumen del informe

Verifica errores - Lectura inicial demasiado alta o baja

Brucelosis

Test Presuntivo Rápido Automatizado

(Rapid Automated Presumptive Test)

RAP

Antígeno brucélico

Brucelosis

Test Presuntivo Rápido Automatizado

(Rapid Automated Presumptive Test)

RAP

Lectura automatizada de aglutinación

La lectura visual puede ser variable y tediosa

Ayuda a estandarizar los métodos de la prueba

e. 4/6 Nº 280.205 v. 4/6/99