MERCOSUR/GMC/RES Nš 56/00
COMPLEMENTACION DE LA RESOLUCION GMC Nš 25/96 REGISTRO DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nš 91/93, 25/96 y 38/98 del Grupo Mercado Común, y la Recomendación Nš 11/00 del SGT Nš 11 "Salud".
CONSIDERANDO:
Que es necesario complementar la Resolución GMC Nš 25/96, que define como única metodología la AOAC, para la evaluación de eficacia de los productos con acción antimicrobiana, la cual no comprende todas las categorías de productos hoy existentes;
Que es necesario atender a todas las categorías de productos.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el documento "Complementación de la Resolución GMC Nš 25/96 Registro de Productos Domisanitarios", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos:
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Argentina: |
ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica) |
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Brasil: |
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde |
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Paraguay: |
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social |
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Uruguay: |
Ministerio de Salud Pública |
Art. 3 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del 29/III/00.
XXXIX GMC- Brasilia, 29/lX/00