Bs. As., 25/4/2001

VISTO el Expediente Nº 1-2002-16610-00-5 del Registro del Ministerio de Salud, y

CONSIDERANDO:

Que las políticas tienen por objetivo primero y prioritario asegurar el acceso de todos los habitantes de la Nación a los Servicios de Salud, entendiendo por tales al conjunto de los recursos y acciones de carácter promocional, preventivo, asistencial y de rehabilitación, sean éstos de carácter público estatal, no estatal o privados; con fuerte énfasis en el primer nivel de atención.

Que en el marco de las políticas del Ministerio de Salud de la Nación se desarrolla el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA, en el cual se agrupan un conjunto de acciones destinadas a asegurar la calidad de las prestaciones en dichos Servicios.

Que entre dichas acciones se encuentran la elaboración de guías de diagnóstico, tratamiento y procedimientos de patologías y normas de organización y funcionamiento de los Servicios de Salud.

Que las citadas guías y normas se elaboran con la participación de Entidades Académicas, Universitarias y Científicas de profesionales asegurando de esa forma la participación de todas las áreas involucradas en el Sector Salud.

Que la DIRECCION DE PROGRAMAS Y SERVICIOS DE ATENCION DE LA SALUD, ha avalado los PROTOCOLOS NACIONALES CONVENCIONALES EN ONCOLOGIA CLINICA, ONCOHEMATOLOGIA Y ONCOPEDIATRIA elaborados por el Programa Nacional de Control de Cáncer.

Que la SUBSECRETARIA DE PROMOCION Y PREVENCION DE LA SALUD, COORDINADORA GENERAL DEL PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA, Y LA SECRETARIA DE ATENCION SANITARIA han tomado la intervención de su competencia y avalan su incorporación al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de su competencia.

Que la presente medida se adopta en uso de las atribuciones contenidas por la "Ley de Ministerios T.O. 1992", modificada por Ley Nº 25.233.

Por ello:

EL MINISTRO DE SALUD

RESUELVE:

Artículo 1º — Aprúebanse los PROTOCOLOS NACIONALES CONVENCIONALES EN ONCOLOGIA CLINICA, ONCOHEMATOLOGIA Y ONCOPEDIATRIA, que como Anexo forman parte integrante de la presente Resolución.

Art. 2º — Incorpóranse los PROTOCOLOS NACIONALES CONVENCIONALES EN ONCOLOGIA CLINICA, ONCOHEMATOLOGIA Y ONCOPEDIATRIA, al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.

Art. 3º — Difúndanse a través de la Coordinación General del Programa los citados protocolos, a fin de asegurar el máximo conocimiento y aplicación de la misma en el marco de dicho Programa Nacional referido en el artículo 1º precedente.

Art. 4° — Los protocolos que se aprueban por la presente Resolución podrán ser objeto de observación por las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales y por las Entidades Académicas, Universitarias, Científicas de Profesionales dentro del plazo de sesenta (60) días a partir de la fecha de su publicación en el Boletín Oficial y en caso de no ser observada entrará en vigencia a los noventa (90) días de dicha publicación.

(Nota Infoleg: Por art. 1º de la Resolución Nº 157/2002 del Ministerio de Salud B.O. 02/04/2002, se suspende la aplicación de los "Protocolos Nacionales Oncológicos Convencionales en Oncología Clínica, Oncohematología y Oncopediatría", en virtud de lo dispuesto en el presente artículo.)

Art. 5º — En el caso que la autoridad jurisdiccional realizara alguna adecuación a los presentes protocolos, para su aplicación a nivel de la jurisdicción deberá comunicar a la COORDINACION GENERAL DEL PROGRAMA y al PROGRAMA NACIONAL DE CANCER dicha adecuación, la que recién entrará en vigencia a los sesenta (60) días de su registro a nivel nacional a través del acto administrativo correspondiente.

Art. 6º — Regístrese, comuníquese, publíquese en el Boletín Oficial, y archívese. — Héctor J. Lombardo.

ANEXO

ADENOCARCINOMA COLO-RECTAL

ANO

CABEZA Y CUELLO

CARCINOIDE

CARCINOMA DE PRIMITIVO DESCONOCIDO

CARCINOMA MEDULAR DE TIROIDES

CORIONCARCINOMA

CUELLO UTERINO-VAGINA-VULVA

DISGERMINOMAS PUROS

ENDOMETRIO

ENFERMEDAD DE HODKIN

ENFERMEDAD DE HODKIN PEDIATRICA

ESOFAGO

ESTOMAGO

FEOCROMOCITOMA

GASTRINOMA

HEPATOBLASTOMA/

HEPATOCARCINOMA

HEPATOCARCINOMA(ADULTOS)

HISTIOCITOSIS

INSULINOMA-CELULAS DE LOS ISLOTES

LEUCEMIA DE CELULAS VELLOSAS

LEUCEMIA LINFATICA CRONICA

LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DEL ADULTO

LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Y LINFOMAS LINFOBLASTICOS PEDIATRICOS

LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA

LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA PEDIATRICA

LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA

LEUCEMIA PROMIELOCITICA

LINFOMAS NO HODKIN DE BAJO GRADO

LINFOMAS NO HODKIN INTERMEDIO Y ALTO GRADO

LINFOMAS NO HODKIN PEDIATRICO

FENOTIPO B Y CELULAS GRANDES

MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTROM

MAMA

MELANOMA

MESOTELIOMA

MIELOMA MULTIPLE

NEUROBLASTOMA

OSTEOSARCOMA

OVARIO –TROMPA-CARCINOMA PAPILIFERO DE PERITONEO

PANCREAS

PENE

POLICITEMIA VERA

PROSTATA

PULMON NO PEQUEÑAS CELULAS

PULMON PEQUEÑAS CELULAS

RABDOMIOSARCOMA

RETINOBLASTOMA

RIÑON

SARCOMA DE EWING/PNET

SARCOMA DE KAPOSI

SARCOMA DE PARTES BLANDAS

SARCOMA DE PARTES BLANDAS PEDIATRICOS

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

TESTICULO-GEMINALES

TUMOR DE GLANDULA SUPRARRENAL

TUMOR DE WILMS

TUMOR PITUITARIO PRODUCTOR DE HORMONA DE CRECIMIENTO

TUMOR PITUITARIO PRODUCTOR DE PROLACTINA

TUMORES GERMINALES MALIGNOS (EXTRACRANEANOS)

TUMORES DEL SNC

TUMORES DEL SNC MENORES DE 3 AÑOS

VEJIGA-PELVIS RENAL-URETER-URETRA

VIA BILIAR

BIBLIOGRAFIA SELECCIONADA

NOTA: La bibliografía seleccionada no se publica, por figurar en idioma extranjero. Los textos no publicados pueden ser consultados en la Sede Central de esta Dirección Nacional, Suipacha 767 - Capital Federal.

Se excluyen pacientes con síndrome de Down y LMA M3

INDUCCION

Ara-C (Citarabina) 100 mg/m2/día en infusión continua de 24 hs (días 1 y 2)

Ara-C (Citarabina) 100 mg/m2/dosis EV cada 12 hs en infusión de 30 minutos días 3 al 8

Idarubicina: 10 mg /m2/día EV en infusión de 30 minutos (días 3 al 5)

VP16: 150 mg/ m2/día en infusión de 60 minutos días 6 al 8.

Quimioterapia intratecal

CONSOLIDACION

Prednisona 40 mg/m2/día. Días 1 al 28.

Vincristina: 1,5 mg/m2/dosis. Dosis máxima 2 mg/dosis. Endovenoso en push. Días 1,8,15,22.

Doxorrubicina. 30 mg/m2/dosis. Infusión endovenosa de 1 hora. Días 1,8,15,22. Debe realizarse un ecocardiograma previo a la primera y a la tercera dosis de la droga.

6-MP: 60 mg/m2/día. Vía oral. Días 1 al 28.

ARA-C: 75 mg/m2/día endovenoso push en 4 bloques de 4 días cada uno. Días 3,4,5,6- 10,11,12,13-17,18,19,20 y 24,25,26,27.

Quimioterapia intratecal días 1 y 15

Fase 2

Ciclofosfamida: 500 mg/m2/dosis. Día 29 y 43 Infusión endovenosa de 1 hora. Hidratación a 3000 ml/m2/día. MESNA a 400 mg/m2/dosis hora 0,4,8.

6-TG: 60 mg/m2/día. Vía oral. Días 29 hasta el 43.

ARA-C: 75 mg/m2/día endovenoso push en 2 bloques de 4 días cada uno. Días 31,32,33 y 34-38,39,40 y 41.

INTENSIFICACION (total 2 ciclos)

Ara-C: 3 g/m2/dosis cada 12 hs días 1 al 3.

VP16 125 mg/m2/día IV días 2 al 5.

TERAPIA DE CONTINUACION

6-TG: 60 mg/m2/día. Hasta completar 18 meses de todo tratamiento.

ARA-C: 40 mg/m2/día endovenoso push mensualmente.

Inducción

A continuación protocolo de LMA

Riesgo estándar e intermedio

Inducción

Prednisona: vía oral, tres tomas diarias. La dosis inicial puede ser disminuida de acuerdo a la carga tumoral y a la posibilidad de lisis tumoral. La dosis completa es de 60 mg/m2/día. La dosis completa debe alcanzarse antes del 5o día. Al día 7, el paciente debe haber recibido al menos 200 mg/m2 para poder evaluar la respuesta. A partir del día 29 debe reducirse progresivamente la dosis a la mitad cada tres días.

Vincristina: 1,5 mg/m2/ dosis. Endovenoso en push. Dosis máxima 2 mg. Días 8,15,22,29.

Daunorubicina: 30 mg/m2/dosis. Endovenoso en infusión de 1 hora. Previo a la primera administración, debe realizarse un ecocardiograma. Días 8,15,22,29.

Pacientes de riesgo estándar omiten las dosis de los días 22 y 29.

L-Asparaginasa: 10.000 U/m2/dosis. Se aplicará en forma intravenosa en infusión de 1 hora. Días 15,17,19,22,24,26,29,31.

Triple quimioterapia intratecal: Días 1, 15 y 22. Con compromiso inicial de SNC, se agregan día 8 y 29.

Fase 2:

Drogas a utilizarse:

Ciclofosfamida: 1000 mg/m2/dosis. Infusión de 1 hora. Día 36 y 64. Debe asegurarse un aporte hídrico de 3000 ml/m2/día y emplearse 400 mg/m2/dosis de MESNA a la hora 0,4 y 8.

6 Mercaptopurina (6MP): 60 mg/m2/día desde el día 36 al 63. Total 28 días. Vía oral.

ARA-C: 75 mg/m2/dosis. Endovenoso push. Bloques durante 4 días consecutivos. Días 38,39,40,41; días 45,46,47,48; días 53,53,54,55; días 59,60,61,62.

Triple quimioterapia intratecal: Días 45 y 59.

PROTOCOLO M

6MP: 25 mg/m2/día vía oral.

Metotrexato: 2000 (protocolo GATLA) ó 5000 (protocolo Garrahan) mg/m2/dosis. Infusión de 24 horas. 1/10 de la dosis se administra en 30 minutos, 9/10 de la misma de administran en las 23.5 horas restantes.

Rescate leucovorínico: Se utilizará el siguiente esquema de rescate estándar:

Hora 42 del comienzo de la infusión de MTX: 30 mg/m2 i.v.

Hora 48: 15 mg/m2 i.v.

Hora 54: 15 mg/m2 i.v.

Triple quimioterapia intratecal: Esquema similar al anterior. Debe administrarse 1-2 horas luego del comienzo de la infusión.

PROTOCOLO II

Se omite en LNH linfobásticos estadios I y II.

Fase 1:

Dexametasona: 10 mg/m2/día. Vía oral. Dividido en tres tomas diarias. Días 1 al 21. Desde el día 22, reducir la dosis a la mitad cada tres días.

Vincristina: 1,5 mg/m2/dosis. Dosis máxima 2 mg/dosis. Endovenoso en push. Días 8,15,22,29.

Doxorrubicina. 30 mg/m2/dosis. Infusión endovenosa de 1 hora. Días 8,15,22,29. Debe realizarse un ecocardiograma previo a la primera y a la tercera dosis de la droga.

L-Asparaginasa: 10.000 U/m2/dosis. Intramuscular profundo. Días 8,11,15,18.

Fase 2

Ciclofosfamida: 1000 mg/m²/dosis. Día 36 Infusión endovenosa de 1 hora. Hidratación a 3000 ml/m²/día. MESNA a 400 mg/m2/dosis hora 0,4,8.

6-TG: 60 mg/m2/día. Vía oral. Días 36 hasta el 49.

ARA-C: 75 mg/m2/día endovenoso push en 2 bloques de 4 días cada uno. Días 38,39,40,41 y 45,46,47,48.

Triple intratecal: Igual esquema que en fases anteriores. Se administra los días 38 y 45.

TERAPIA DE CONTINUACION

Comienza 2 semanas después del final del protocolo M en los localizados (estadios I y II) y 2 semanas después del protocolo II en el resto de los pacientes. Debe extenderse por 24 meses luego de comenzado el protocolo I.

Drogas

6-MP: 50 mg/m2/día vía oral por la mañana en ayunas.

Metotrexato: 20 mg/m2/dosis vía oral 1 dosis semanal. Preferentemente el día del control de hemograma.

Adecuación de la dosis:

PACIENTES DE ALTO RIESGO (M3 EL DIA 7)

FASES: INDUCCION-CONSOLIDACION-MANTENIMIENTO INTERMEDIO I-RE-INDUCCION RECONSOLIDACION I- MANTENIMIENTO INTERMEDIO II-REINDUCCION RECONSOLIDACION IIMANTENIMIENTO

Inducción

Prednisona: vía oral, tres tomas diarias. La dosis inicial puede ser disminuida de acuerdo a la carga tumoral y a la posibilidad de lisis tumoral. La dosis completa es de 60 mg/m2/día. La dosis completa debe alcanzarse antes del 5o día. Al día 7, el paciente debe haber recibido al menos 200 mg/m2 para poder evaluar la respuesta. A partir del día 29 debe reducirse progresivamente la dosis a la mitad cada tres días.

Vincristina: 1,5 mg/m2/ dosis. Endovenoso en push. Dosis máxima 2 mg. Días 8,15,22,29.

Daunorubicina: 30 mg/m2/dosis. Endovenoso en infusión de 1 hora. Previo a la primera administración, debe realizarse un ecocardiograma. Días 8,15,22,29.

L-Asparaginasa: 10.000 U/m2/dosis. Se aplicará en forma intravenosa en infusión de 1 hora. Días 15,17,19,22,24,26,29,31. En caso de presentar reacción anafiláctica se debe rotar a Erwinia Asparaginasa.

Triple quimioterapia intratecal: Días 1, 15 y 22. Con compromiso inicial de SNC, se agregan día 8 y 29.

Fase 2:

Drogas a utilizarse:

Ciclofosfamida: 1000 mg/m2/dosis. Infusión de 1 hora. Día 0 y 28. Debe asegurarse un aporte hídrico de 3000 ml/m2/día y emplearse 400 mg/m2/dosis de MESNA a la hora 0,4 y 8.

6 Mercaptopurina (6MP): 60 mg/m2/día desde el día 0-13, 28 al 41.

ARA-C: 75 mg/m2/dosis. Endovenoso push. Bloques durante 4 días consecutivos. Días 11-4, 8-11, 29-32, 36-39.

Vincristina 1,5 mg/m2 IV días 14,21,42,49

L-Asparaginasa: 6000 UI/m2 IM días 14,16,18,21,23,25,42,44,46,51,53.

Metotrexato intratecal: Ver dosis según edad en figuras adjuntas: 1,8,15 y 22

Radioterapia craneana: 1800 cGy (10 fracciones desde días 0 - 4).

Mantenimiento intermedio I

Vincristina 1,5 mg/m2 IV días 0,10,20,30,40

Metotrexato: 100 mg/m2 IV se escala de a 50 mg/m2/curso. Días 0,10,20,30,40

L-Asparaginasa: 15.000 UI/m2 IM días 1,11,21,31,41

Metotrexato intratecal: Días 0,20,40 (sólo en mantenimiento intermedio II)

Reinducción-Reconsolidación I y II

Dexametasona: 10 mg/m2/día. Vía oral. Dividido en tres tomas diarias. Días 0 al 20. Desde el día 21, reducir la dosis a la mitad cada tres días.

Vincristina: 1,5 mg/m2/dosis. Dosis máxima 2 mg/dosis. Endovenoso en push. Días 0,7,14,42,49.

Doxorrubicina. 25 mg/m2/dosis. Infusión endovenosa de 1 hora. Días 0,7,14. Debe realizarse un ecocardiograma previo a la primera y a la tercera dosis de la droga.

L-Asparaginasa: 6000 U/m2/dosis. Intramuscular profundo. Días 3,5,7,10,12,14,42,44,46,49,51,53.

Ciclofosfamida: 1000 mg/m2/dosis. Día 28 Infusión endovenosa de 1 hora. Hidratación a 3000 ml/m2/día. MESNA a 400 mg/m2/dosis hora 0,4,8.

6-TG: 60 mg/m2/día. Vía oral. Días 28-41.

ARA-C: 75 mg/m2/día endovenoso push en 2 bloques de 4 días cada uno. Días 29-32, 36-39.

Metotrexato intratecal: Igual esquema que en fases anteriores. Se administra los días 29 y 36.

Mantenimiento (ciclos trimestrales): Vincristina 1.5 mg/m2 IV push. Días 0,28,56

Prednsiona: 60 mg/m2 vo. Días 0-4, 28-32, 56-60

6 MP: 75 mg/m2 vo días 0-83

Metotrexato: 20 mg/m2 vo, días 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

— Menores de 40 años: si es posible transplante alogénico de médula ósea.

— Mayores de 40 años:Alfa interferon 3.000.000 U/m²/día/SC, 6 meses.

con o sin: hidroxiurea.

Si hay respuesta citogenética (Ph1 <50%), continuar hasta pérdida de la respuesta.

— Alfa interferón 3.000.000 U/m²/día/SC, 6 meses y luego evaluar respuesta.

— Hidroxiurea VO, 500 a 2000 mg/día (según respuesta).

Protocolos para leucemia aguda.

A Alfa interferon 2 MU/m², SC, 3 veces por semana, 6 meses.

B Cladribrine (2-CDA) 0,1 mg/kg/día IV por 7 días.

Mínimo 6 ciclos, ó 2 más luego de la remisión completa.

Plan

Mínimo 6 ciclos, o 2 ciclos más después de la remisión completa.

Exclusión luego del 3º curso, ante respuesta mínima, enfermedad estable o progresiva e ingresados en plan de 2º línea.

En pacientes con enfermedad bulky, considerar RT de consolidación luego de 6 cursos de QT.

Protocolo BFM-90

RIESGO 1: Pacientes con tumor extraabdominal completamente resecado

RIESGO 2: Pacientes con localización extraabdominal exclusiva incompletamente resecados.

Pacientes con compromiso abdominal y DHL menor de 500 IU/L.

RIESGO 3: Pacientes con compromiso abdominal y DHL mayor o igual a 500 IU/L.

Pacientes con compromiso inicial de médula ósea o LLA-B

Pacientes con compromiso óseo multilocular.

RIESGO 3-SNC: Pacientes con compromiso inicial del SNC.

Prefase

Ciclofosfamida 200 mg/m2/días 1,2 y 3 en infusión de 1 hora IV.

Dexametasona 10 mg/m2 días 1 al 5 vía oral repartida en tres tomas.

Bloque AA

Día 1

VINCRISTINA 1.5 mg/m2 (dosis máxima 2 mg) IV en push

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

METOTREXATO Dosis total 2 g/m2 día en infusión de 4 hs

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Rescate leucovorínico: Hs 42,48 y 54 a 15 mg/m2 dosis IV

Días 2 y 3

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Día 4

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

CITARABINA 150 mg/m2 dosis IV en infusión de 30 minutos. Repite igual dosis a las 12 hs. Total 2 dosis diarias

VP16 (etopósido) 100 mg/m2 dosis IV en infusión de 1 hora

Día 5

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

CITARABINA 150 mg/m2 dosis IV en infusión de 30 minutos. Repite igual dosis a las 12 hs. Total 2 dosis diarias

VP16 (etopósido) 100 mg/m2 dosis IV en infusión de 1 hora

VINCRISTINA 1.5 mg/m2 (dosis máxima 2 mg) IV en push

Bloque A

Día 1

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

METOTREXATO Dosis total 0,5 g/m2 día en infusión de 4 hs

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Rescate leucovorínico: Hs 51 y 54 a 15 mg/m2 dosis IV

Días 2 y 3

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Días 4 y 5

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

IFOSFAMIDA 800 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 800 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

CITARABINA 150 mg/m2 dosis IV en infusión de 30 minutos. Repite igual dosis a las 12 hs. Total 2 dosis diarias

VP16 (etopósido) 100 mg/m2 dosis IV en infusión de 1 hora

Bloque BB

Día 1

VINCRISTINA 1.5 mg/m2 (dosis máxima 2 mg) IV en push

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

METOTREXATO Dosis total 2 g/m2 día en infusión de 4 hs

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Rescate leucovorínico: Hs 42,48 y 54 a 15 mg/m2 dosis IV

Días 2 y 3

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Día 4

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

DOXORUBICINA 25 mg/m2 dosis en infusión IV de 1 hora

Día 5

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

DOXORUBICINA 25 mg/m2 dosis en infusión IV de 1 hora

VINCRISTINA 1.5 mg/m2 (dosis máxima 2 mg) IV en pus

Bloque B

Día 1

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

METOTREXATO Dosis total 0.5 g/m2 día en infusión de 4 hs

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Rescate leucovorínico: Hs 51 y 54 a 15 mg/m2 dosis IV

Días 2 y 3

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

Hiperhidratación y alcalinización urinaria. 3000 ml/m2/día con bicarbonato a 40 mEq/l

Días 4 y 5

DEXAMETASONA 10 mg/m2 día VO repartido cada 8 horas

CICLOFOSFAMIDA 200 mg/m2 IV en 1 hora.

MESNA 200 mg/m2 IV cada día repartido cada 4 hs. Total 3 dosis diarias

DOXORUBICINA 25 mg/m2 dosis en infusión IV de 1 hora

Bloque CC

Día 1

Dexametasona 10 mg/m2/día vía oral repartido en tres tomas

Vindesina 10 mg/m2/día IV push

Citarabina 2000 mg/m2/dosis en infusión endovenosa de 3 hs. Se administra cada 12 hs.

Día 2

Dexametasona 10 mg/m2/día vía oral repartido en tres tomas

Citarabina 2000 mg/m2/dosis en infusión endovenosa de 3 hs. Se administra cada 12 hs.

Día 3, 4 y 5

Dexametasona 10 mg/m2/día vía oral repartido en tres tomas

VP16 (etopósido) 150 mg/m2 dosis IV en infusión de 1 hora

PLAN A

PLAN B

ESQUEMA ALTERNANTE CVPP/ABV

CVPP

Vincristina 1.4 mg/m2/dosis (máxima 2 mg) IV push Días 1 y 8

Ciclofosfamida 600 mg/m2/dosis días 1 y 8

Prednisona 40 mg/m2/día (días 1 al 14)

Procarbazina 100 mg/m2 cada día-días 1 al 14.

ABV

Vinblastina 6 mg/m2 Dosis. Días 1 y 15

Doxorubicina (adriblastina) 25 mg/m2/dosis. Días 1 y 15

Bleomicina 10 mg/m2/dosis. Días 1 y 15

Estadios I, IIa: 4 ciclos

Estadios IIb-IB: 6 ciclos

A Melfalano 1 – 2 mg/kg VO cada 28 días.

Con o sin prednisona: 40 mg/m² por 7 días.

B VAD

A Hidroxiurea, 500 a 1000 mg/día VO por 7 días, cada 28 días.

A Clorambucil 0,1 mg/kg/día VO por 10 días, cada 28 días.

B Melfalano 1 – 2 mg/kg VO cada 28 días.

Protocolo IESS

Vincristina 1.5 mg/m2/dosis (máxima 2 mg)

Ciclofosfamida 1200 mg/m2/dosis + MESNA

Doxorubicina 75 mg/m2/dosis en infusión de 48 hs

Semanas 0,6,12,21 y 27

Ifosfamida 1800 mg/m2/día (días 1 al 5)

VP16: 100 mg/m2/día. Días (1 al 5)

Semanas 3,9,15,18,24,30,36,42

Vincristina 1.5 mg/m2/dosis (máxima 2 mg)

Ciclofosfamida 1200 mg/m2/dosis + MESNA

Semanas 33,39,45 y 48

Protocolo EOI

Cisplatino 100 mg/m2/dosis día 1

Doxorubicina 25 mg/m2/dosis. Días 1,2,3

Total 6 ciclos alternando cada 3 semanas

(Estadío IV y III histología desfavorable con amplificación de MYC-N)

Protocolo CCG 3891

CDEC

Cisplatino 60 mg/m2/dosis. Día 0 (infusión de 6 hs)

Doxorubicina 30 mg/m2/dosis. Día 2 (infusión de 1 hora)

Etoposido 100 mg/m2/dosis. Días 2 y 5 (infusión de 1 hora)

Ciclofosfamida 900 mg/m2/ dosis. Días 3 y 4 (infusión de 1 hora)

Semanas 0,4,8,13

Semana 14: Recolección de sangre periférica para trasplante autólogo

Semana 17: Cirugía

Semana 18 CDEC

Semana 21: Radioterapia

Semana 22: ATMO

Semana 34: Acido 13 cis-retinoico: 160 mg/m2/día en 2 tomas diarias días 0 al 13 de cada ciclo cada 28 días. Total de 3 ciclos por curso durante 2 cursos.

ESTADIOS II-III-IV SELECCIONADOS (riesgo intermedio <1 año con estadios II,III y IV y MYC-N no amplificado > 1 año con estadio III, histología favorable y MYC-N no amplificado)

Inducción

Semana 0: CDEC

Semana 4: Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Doxorubicina 35 mg/m2/dosis. Día 8

Semana 7

Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Cisplatino 90 mg/m2 (infusión de 8 hs) Día 1

Doxorubicina 35 mg/m2/dosis. Día 1

Semana 11

Cisplatino 90 mg/m2 (infusión de 8 hs) Día 1

Etoposido 150 mg/m2 IV Días 1,2,3

Semana 15

Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Cisplatino 90 mg/m2 (infusión de 8 hs) Día 1

Doxorubicina 35 mg/m2/dosis. Día 1

Consolidación

Semana 18: Cirugía

Semana 19 Etoposido 150 mg/m2 IV Días 1,2,3

Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Semanas 19 y 21: Radioterapia

Mantenimiento

Semana 22:

Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Doxorubicina 35 mg/m2/dosis. Día 8

Semana 26

Cisplatino 90 mg/m2 (infusión de 8 hs) Día 1

Etoposido 150 mg/m2 IV Días 1,2,3

Semana 30

Ciclofosfamida 150 mg/m2/día. Días 1 al 7

Doxorubicina 35 mg/m2/dosis. Día 8

Semana 34

Cisplatino 90 mg/m2 (infusión de 8 hs) Día 1

Etoposido 150 mg/m2 IV Días 1,2,3

Semana 38

Cirugía si hay residuo

Intraocular

Carboplatino 18.7 mg/kg/dosis. Día 1

VP16 3.3 mg/kg/dosis. Días 1 y 2.

Vincristina 0.05 mg/kg/dosis. Día 1

Total hasta 6 ciclos cada 3 semanas

Extraocular

Igual esquema o

Ciclofosfamida 20-40 mg/kg/dosis. Día 1

Doxorubicina 0.67 mg/kg/dosis día 1-3

Vincristina 0.05 mg/kg/dosis. Día 1

Cada 3 semanas durante 57 semanas

La doxorubicina se omite desde semana 24

Radioterapia en órbita hasta quiasma. Semana 0 si hay compromiso del nervio óptico en línea de sección.

PROTOCOLO NWTS IV

Estadio I

Vincristina 1.5 mg/m2/dosis (máxima 2 mg). Semanas 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,

Vincristina 2 mg/m2/dosis 12,15,18

Actinomicina D: 45 ug/kg. Semanas 0,3,6,9,12,15 y 18

Estadio II (histología favorable)

Vincristina 1.5 mg/m2/dosis (máxima 2 mg). Semanas 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,

Vincristina 2 mg/m2/dosis 12,15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57,60

Actinomicina D: 45 ug/kg.

Semanas 0,3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57,60

Estadios III y IV (histología favorable) 1 al 4 de sarcoma de células claras del riñón

Vincristina 1.5 mg/m2/dosis (máxima 2 mg). Semanas 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,

Vincristina 2 mg/m2/dosis 12,15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57,60

Actinomicina D: 45 ug/kg. Semanas 0,6,12,18,24,30,36,42,48,54

Doxorubicina 45 mg/m2/dosis. Semanas 3 y 9.

Doxorubicina 30 mg/m2.dosis. Semanas 15,21,27,33,39,45,51

Histocitosis a cel. De Langerhans

Inducción:

Prednisona 40 mg/m² por 4 semanas

Vinblastina 6 mg/m² por 6 dosis

Etopósido 150 mg/m² por 6 dosis

Continuación:

6-Mercaptopurina 50 mg/m² semana 6 a 24

Pulsos de Prednisona 40 mg/m² por 6

Vinblastina 6 mg/m² por 6

Etopósido 150 mg/m² por 6

VINCRISTINA 1,5 mg/m²/dosis día 1 por 4 semanas, descansa 2 y repite 4 más.

ACTINOMICINA D1,5 mg/m²/dosis día 1 semana 0 – 3 – 6 y 9.

Se evalúa a las 8 semanas para respuesta. Si es menor del 50% se rescata con:

CARBOPLATINO 500 mg/m² E.V. día 1

EPIRUBICINA 150 mg/m² en infusión de 6 a 48 horas el día 1.

VINCRISTINA 1,5 mg/m² E.V. día 1

Alternando con

IFOSFAMIDA 3 g/m² E.V. con MESNA 1-2-3 (días)

VINCRISTINA 1,5 mg/m² E.V. día 1

ETOPOSIDO 150 mg/m² E.V. días 1-2-3.

Hasta semana 27

MEDULOBLASTOMAS-PNET

Cirugía

Radioterapia post-operatoria

Vincristina 1,5 mg/m2/dosis IV push semanal por 8 dosis durante la radioterapia

Quimioterapia adyuvante

Cisplatino 75 mg/m2/dosis (día 1)

Vincristina (días 1,8,15)

CCNU 75 mg/m2/dosis VO día 1

Total 8 ciclos repetidos cada 6 semanas

GLIOMAS DE ALTO GRADO-GLIOBLASTOMA MULTIFORME

Esquema PCV

Vincristina 1,4 mg/m2/dosis (máximo 2 mg) Días 8 y 29

CCNU 110 mg/m2/dosis. Día 1

Procarbazina 60 mg/m2/días 8 al 21

Total 6 ciclos repetidos cada 8 semanas

Esquema de inducción

Cisplatino 3.3 mg/kg (día 0)

Vincristina 0.05 mg/kg (día 0,7 y 14)

Ciclofosfamida 65 mg/kg (día1)

VP16 4 mg/kg (días 1 y 2)

Omite la vincristina los ciclos 4 y 7

Total 5 ciclos cada 3-4 semanas

Quimioterapia de continuación

Carboplatino 18 mg/kd (día 0)

Vincristina 0.05 mg/kg (día 0,14,21 y 28)

Ciclofosfamida 65 mg/kg (día 28)

VP16 4 mg/kg (días 1 y 2 y días 28 y 29)

Total 8 ciclos cada 50 días

Exeresis completa de un tumor localizado (pS1)

Radioterapia profiláctica 20 grays en 14 días

Metastásicos

Tratar como los tumores germinales malignos de alto riesgo.

Protocolo VPB

Cisplatino 100 mg/m2/día 3

Bleomicina 15 mg/m2/día. Días 1 y 2.

Vinblastina 3 mg/m2/días 1 y 2

Semanas 1,4,7,10,13 o hasta 2 ciclos luego de AFP normal

Protocolo POG

Cisplatino 90 mg/m2/dosis (día 1)

Vincristina 1.5 mg/m2 (max 2 mg) (día 3)

5 Fluorouracilo 600 mg/m2 (día 3)

Total 4-6 ciclos

Protocolo IRS IV

Grupo I

Vincristina IV 1.5 mg/m2 (max 2 mg) semanalamente desde semanas 0-12, Dactinomicina IV 1.5 mg/m2 semanas 0, 3, 6, 9, 12.

Grupos II-IV

Vincristina IV 1.5 mg/m2 (max 2 mg) semanalmente desde semanas 0-12, luego semanas 15, 18-24, 27, 30-36, y 39.

Dactinomicina IV 1.5 mg/m2 semanas 0, 3, 6, 9, 12, 21, 24, 27, 30, 33, 36 y 39.

Ciclofosfamida IV 1200 mg/m2 semanas 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 y 39.

Luego de la semana 12, de acuerdo a la respuesta, el paciente puede ser operado. Luego de la recuperación post-quirúrgica, se debe comenzar con radioterapia diaria 5 días a la semana desde las semanas 12 a la 16. Durante esas semanas debe omitirse la dactinomicina. Aquellos pacientes con buena respuesta continuarán quimioterapia hasta la semana 39

La radioterapia se adelanta en parameningeos a semana 0