MINISTERIO DE SALUD

MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y RELACIONES SANITARIAS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

Disposición N° 5580/2002

Bs. As., 20/11/2002

VISTO la Disposición A.N.M.A.T. N° 1535 del 19 de abril de 2002, y

CONSIDERANDO:

Que el artículo 4° de la Disposición A.N.M.A.T. N° 1535/02 establece que la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina propondrá al Sr. Interventor de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica la formación de Subcomisiones de la Farmacopea Argentina, sus integrantes y respectivos Coordinadores.

Que a tales fines la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina efectuó un exhaustivo análisis para definir el número de Subcomisiones, como así también las áreas de competencia de cada una de ellas.

Que asimismo se consideraron los Coordinadores que estarán a cargo de cada una de las Subcomisiones, sobre la base de su reconocida capacidad y experiencia técnico-científica en las áreas definidas para cada Subcomisión.

Que por otra parte, la Comisión Permanente de la Farmacopea, ha redactado y puesto a consideración el Reglamento del Funcionamiento Interno de las Subcomisiones.

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 197/02.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Confórmanse diecinueve (19) Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, de acuerdo a la propuesta elevada por la mencionada Comisión, cuyo detalle obra en el Anexo I de la Presente Disposición.

ARTICULO 2° — Desígnanse con carácter ad honorem los miembros que integran las Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, cuya nómina obra en el Anexo I de la presente Disposición, y de la cual forma parte.

ARTICULO 3° — Desígnanse con carácter ad honorem a los Coordinadores de cada una de las Subcomisiones Técnicas que se conforman por el artículo 1°, cuya nómina figura en el Anexo II de la presente Disposición.

ARTICULO 4° — Los Coordinadores de las Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, permanecerán en el cargo por un período de dos años, pudiéndose renovar sus designaciones por un nuevo período. Las designaciones se harán por período completo, pero por renuncia o muerte de uno de los Coordinadores antes del vencimiento del período correspondiente, se designará un nuevo Coordinador por el tiempo que faltare para completar el mismo.

ARTICULO 5° — Apruébase el Reglamento de Funcionamiento Interno de los Subcomisiones de la Farmacopea Argentina que establece sus objetivos, conformación, integración, funciones y responsabilidades, el que se agrega como Anexo III a la presente Disposición y forma parte integrante de la misma.

ARTICULO 6° — Regístrese, comuníquese a quien corresponda. Publíquese en el Boletín Informativo. Gírese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese. — Dr. MANUEL R. LINIERES, Interventor A.N.M.A.T.

ANEXO I

Integrantes de las Subcomisiones

Subcomisión	Integrantes
Aguas y Soluciones Parenterales	Farm. Colombari, Daniel
.	Dr. Dal Bo, Héctor
.	Lic. Duda, Guillermo
.	Dra. Stampone, Patricia
.	Farm. Goin, José A.
.	Dr. Puebla Ignacio
.	Farm. Montes de Oca, Federico
.	Farm. Szyszkowsky, Juiz Rubén
.	Lic. Vedoya, Gabriela Silvia
.	Lic. Petraca Antonia
.	Farm. Peter Ploder
Bioequivalencia y Disolución	Dr. Seoane, Martín
.	Dr. Pesce, Guido
.	Dra. Bignone, Inés
.	Dr. Bolaños, Ricardo
.	Dr. De Leone, Héctor
.	Farm. Steeman, Gabriela
.	Farm. Patricia Zubata
.	Dr. Bramuglia, Guillermo
.	Farm. Rey, Andrea
.	Farm. Giarcovich, Silvia
Biotecnología	Dr. Seigelchifer, Mauricio
.	Lic. Susana García Franco
.	Dr. Giuliani, Héctor I
.	Dra. Giampaolo, Beatriz
.	Farm. Goyogana, Francisco M.
.	Lic. Mammarella, Carlos
.	Lic. Ostroswski, Héctor
.	Farm. Pardo, Verónica
Colorantes, Excipientes y Aditivos	Dra. Bustos, Mónica
.	Dr. Jacobi, Carlos
.	Dra. Rivas, Viviana
.	Dr. Dobrecky, José
.	Dr. Ferrari, Jorge A.
.	Dra. Vallese, María Cristina
.	Lic. Taschetti, Mabel
.	Dr. Corcetti, Héctor
.	Dra. Brunet, Noemí
.	Dra. Dabbene, Viviana
.	Dr. García, Rodolfo
Controles Toxicológicos	Dr. Araldi, Héctor
.	Bioq. Bindstein, Edith Matilde
.	Dra. Gulgach, Delia
.	Dra. López, Clara Magdalena
.	Dra. Fulginiti, Ana Susana
.	Dr. Pico, José Carlos
.	Dra. Salseduc, Marta
Ensayos Farmacotécnicos y envases	Lic. Bava, Adriana M.
.	Dr. Ciccioli, Enrique
.	Dra. Lavaselli, Susana
.	Dra. Calandri, Daniela
.	Dr. Nacucchio, Marcelo
.	Dr. Porta, Raúl
.	Lic. Zanetti, Daniel
.	Ing. Ariosti, Alejandro
.	Bioq. Luna Julio
.	Lic. Vega, Julio César
.	Lic. Sánchez, Eduardo
Estabilidad	Dra. Blanco, Mirta
.	Farm. Gorisknik, Adriana Lia
.	Farm. Pilatti, Carina
.	Farm. Dall, Luis Leopoldo
.	Dra. Briñon, Margarita C.
.	Dra. Nudelman, Norma S.
Farmacia Oficinal	Farm. Paura, Andrea C.
.	Farm. Quiroga, Eduardo
.	Farm. Valverde, Javier
.	Farm. Fitanovich, Nora
.	Farm. Rencoret, María Mercedes
.	Farm. Fridman, Gerardo A.
.	Farm. Salas, Vivian R.
.	Farm. Julián, Silvia V.
.	Farm. Policelli, Gabriela
.	Farm. Torres, Hugo N.
.	Farm. Andiñach, Guido
.	Farm. González, Ana María
.	Farm. Mollardo, María Teresa
.	Farm. Maino, Héctor R.
.	Farm. Callegari, Fernando
Gases Medicinales	Dr. Arcos, Marcelo Fabio
.	Dra. Zabala, Estela
.	Dr. Fischer, Alfredo
.	Farm. Bernaus, Carlos
.	Farm. Tourville, Antonio
Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos	Bioingeniero De Fortaleza, Eduardo
.	Esp. en Esterilización. Graña, Nora
.	Dra. González, María Celeste
.	Bioingeniero Saba, Fernando
.	Dra. Tarletta, Patricia
Medicamentos Fitoterápicos	Dra. Agnese, Alicia M.
.	Dr. Amat, Aníbal G.
.	Dr. Cabrera, José Luis
.	Dra. Debenedetti, Silvia
.	Dra. Gattuso, Martha A.
.	Dra. Gattuso, Susana J.
.	Dr. Gurni, Alberto
.	Dr. Rondina, Rubén
.	Farm. Lenni, María
.	Prof. Spegazzini, Etile
.	Dr. Taira, Carlos
.	Dr. Wagner, Marcelo
.	Dra. Rizzo, Inés
.	Dra. Flores, María Luján
.	Dra. Jhelena, Nadinic
Microbiología	Dra. Albesa de Eraso, Inés
.	Farm. Arakaki, Regina
.	Farm. Calvete, Javier
.	Dra. Montrasi, Gabriela
.	Lic. Lagomarsino, Monica
.	Dr. Sordelli, Daniel
.	Dra. Belizán, Norma E.
.	Farm. Balanian, Gladys S.
.	Farm. y Bioq. Salazar, Germán D.
.	Farm. Raffo Palma, Martha
.	Farm. Valdivia Aguilar, Pamela
Farmacia Hospitalaria	Lic. Fernández, María Laura
.	Farm. García, Angélica
.	Dra. Pita Martín de Portela, María Luz
.	Dr. Hermida, Miguel
.	Lic. Melero, Marcia G.
.	Farm. Menéndez, Ana María
.	Dr. Montemerlo, Hugo
.	Farm. Raviolo, Rodolfo
.	Dra. Soifer, Graciela M.
.	Dra. Slobodianik de Gurevich, Haydée
.	Bioq. Federico Bernal Castro
.	Dra. Fillimger, Esther
.	Dr. Lagomarsino, Eduardo
Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadísticos	Dra. Francinelli, Luisa
.	Dra. Gorzalczany, Susana
.	Bioq. Mondelo, Nélida
.	Dra. Niselman, Ada Viviana
.	Farm. Nisenbaum, Isaac J.
Area de Sangre y hemoderivados	Dra. Rossi, Marina
.	Lic. Oliva, Liliana
.	Dr. Zarzur, Jorge
.	Dra. Sobrero, Cecilia
.	Dra. Drucarof, María Alejandra
.	Dra. Caminos, Andrea
.	Bioq. Barravecchia de Dehó, Ana M.
Area de Sueros y vacunas	Dr. Margni, Ricardo
.	Dra. Pérez, Analía
.	Dra. Manghi, Marcela Alejandra
.	Dr. Dokmetjian, José
Química Analítica de Medicamentos 1	Lic. Abelaira, Sara Inés
.	Lic. Pozzo, María del Carmen
.	Dra. Guazzotti, Sandra
.	Farm. Vessuri, María C.
.	Dra. Domínguez, Silvia
.	Lic. Ponce, Claudia
.	Farm. Varela López, Ramón
.	Farm. Lynch, Josefina
.	Dr. Rivas, Raúl
.	Lic. Diez, María Ester
Química Analítica de Medicamentos 2	Farm. Faroppa, María Laura
.	Dra. Longhi, Marcela
.	Lic. Centrone, Claudio
.	Farm. Fernández Otero, Germán
.	Dra. Hoyos de Rossi, María R.
.	Bioq. Robles, Juan Carlos
.	Dra. Palacios de Ortíz, Sara María
.	Dra. Lucangioli, Silvia
.	Dra. Viñas, María A.
.	Dra. Castellano, Patricia M.
Química Analítica de Medicamentos 3	Farm. Gabor, Juliana
.	Farm. Grimoldi, Alberto
.	Dra. Alassia de Torres, Liliana
.	Farm. y Bioq. Rita Ceresole
.	Dra. Segall, Adriana
.	Lic. Zinni, Elvira
.	Farm. Rosa Serrao
.	Farm. Blanc, José
.	Farm. Menéndez, Viviana
.	Farm. Fariña, Mirta
Química Analítica de Medicamentos 4	Dr. Sproviero, Jorge
.	Dra. Barros, Carmen
.	Lic. Luque, Graciela
.	Dr. Marinaro, Bautista
.	Lic. Chiarelli, Silvia
.	Dr. Quatrocchi, Oscar
.	Dra. Piñeyro, Luisa
.	Farm. Rodríguez, Eduardo D.
.	Farm. Pinet, Ana María
Radiofármacos	Bioq. Aprea, Patricia
.	Farm. Nicolini, Jorge
.	Dra. Fraga de Suárez, Amanda
.	Dra. Bergoc, Rosa
.	Farm. Zubillaga, Marcela
.	Dra. Rutty, Gisela
.	Dr. Durán, Adrián

ANEXO II

Subcomisión	Coordinador
Aguas y Soluciones Parenterales	Farm. Silvetti, Alfredo Omar
Bioequivalencia y Disolución	Farm. Pesce, Graciela
Biotecnología	Dra. Dabsys, Susana Mabel
Colorantes, Excipientes y Aditivos	Lic. Ciura, Emilio J. M.
Controles Toxicológicos	Dr. Otmaro Enrique Roses
Ensayos Farmacotécnicos y envases	Lic. Praturlon, María
Estabilidad	Lic. Spinetto, Marta
Farmacia Oficinal	Farm. José Ruggieri
Gases Medicinales	Dr. Ernesto Marceca
Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos	Dra. Sager de Agostini, Helga G.
Medicamentos Fitoterápicos	Dra. Ferraro, Graciela
Microbiología	Lic. Frade, Horacio
Farmacia Hospitalaria	Farm. y Bioq. Fernández, María Cristina
Productos y Métodos Biológicos y Análisis Estadístico	Bioq. Albertengo, María Elisa
Químico Analítica de Medicamentos 1	Lic. Larrinaga, Alicia
Química Analítica de Medicamentos 2	Dra. Clyde Carducci
Química Analítica de Medicamentos 3	Lic. Ercolano, Irma
Química Analítica de Medicamentos 4	Dr. Horacio Pappa
Radiofármacos	Dr. Caro, Ricardo

ANEXO III

FARMACOPEA ARGENTINA

REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO INTERNO DE LAS SUBCOMISIONES

I. — Objetivo:

— Prestar apoyo técnico y científico a la Comisión Permanente, para que la misma lleve adelante su cometido de revisar y elaborar cada una de las ediciones de la Farmacopea Argentina que se publiquen.

II. — Conformación e integración:

— Las Subcomisiones Técnicas estarán conformadas por profesionales del área de la Salud, especialistas en los temas específicos de cada una.

— Estarán integradas por un número de profesionales que podrá variar entre 8 y 10; y por lo menos uno de sus miembros deberá pertenecer al Instituto Nacional del Medicamento.

— Cada una de ellas estará a cargo de un Coordinador, cuyos conocimientos científico-técnicos, como así su trayectoria, lo habiliten para llevar a cabo el desarrollo del proyecto de la Farmacopea Argentina.

III. — Funciones y responsabilidades:

— El Coordinador de cada Subcomisión reportará al Director Ejecutivo de la Comisión Permanente, y propondrá a través de él, a la Comisión Permanente la integración de la Subcomisión que coordina, adjuntando el Curriculum Vitae de cada una de los miembros.

— El Coordinador de cada Subcomisión recibirá de la Comisión Permanente, a través de su Secretaría Técnica, los textos para su evaluación.

— Por otro lado, el Coordinador deberá distribuir, también a fines de su evaluación, los citados textos, entre los miembros integrantes de la Subcomisión que coordina.

— Cada integrante tendrá un tiempo de 10 días para realizar la evaluación de un Texto, debiendo emitir un informe escrito y enviarlo a su Coordinador.

— Por su parte el Coordinador deberá realizar un informe final, teniendo en cuenta para ello, los informes individuales de los integrantes de la Subcomisión y el suyo propio.

— El Coordinador de cada Subcomisión deberá enviar dicho informe final a la Secretaría Técnica de la Comisión Permanente, quien podrá requerirle o no el informe individual de la totalidad o de algunos de los integrantes de la Subcomisión.

— El Coordinador de las Subcomisiones deberá llevar un registro de los textos recibidos para su evaluación, como así también de los informes recibidos por los integrantes de la misma.

— El Coordinador deberá elaborar un informe mensual de lo actuado en el transcurso del mismo: Texto recibidos, informes realizados, informes recibidos, textos pendientes, etc.

— El Coordinador de las Subcomisiones podrá considerar el reemplazo de alguno de sus miembros, en el caso en que no recibiera el informe escrito de tres textos sucesivos, debiéndolo informar a la Coordinadora Técnica de la Comisión Permanente, pudiendo proponer, de ser necesario un nuevo integrante de la misma.

— El Coordinador de cada una de las Subcomisiones deberá reunirse, por lo menos una vez al mes con el Director Ejecutivo y la Secretaría Técnica de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, a fin de evaluar en forma conjunta el desarrollo de las actividades necesarias para cumplir el objetivo.

e. 5/12 N° 401.072 v. 5/12/2002