Bs. As., 17/3/2003

VISTO las leyes 18.284 y 23.981 y el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Grupo Mercado Común N° 28/93, 91/93, 152/96, 54/97, 38/98 y 28/99, el Capítulo IV del Código Alimentario Argentino sobre utensilios, recipientes, envases, envolturas, aparatos y accesorios y el Expediente N° 1-47-009070-99-1 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y

CONSIDERANDO:

Que en el ámbito del MERCOSUR se ha dictado la Resolución Grupo Mercado Común (GMC) N° 28/99, referida al Reglamento Técnico Mercosur sobre la lista positiva para envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos.

Que a los fines de mantener actualizadas las normas del Código Alimentario Argentino adecuándolas a los adelantos técnicos producidos en cada materia corresponde tomar como referencia los acuerdos celebrados en el marco del Mercado Común del Sur.

Que por Resoluciones M.S. y A.S. N° 293/99 se ha incorporado al Código Alimentario Argentino, el artículo 219 bis que, incluye las disposiciones generales para envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos.

Que en virtud de lo expuesto resulta necesario incorporar el artículo 219 tris al referido Código Alimentario Argentino, incluyendo lo contemplado en la resolución Grupo Mercado Común N° 28/99.

Que asimismo tal modificación importará el cumplimiento del compromiso de incorporar a la legislación nacional en las áreas pertinentes, las armonizaciones logradas de bienes, servicios y factores para la libre circulación de los mismos, asumidos por los países integrantes del Mercado Común del Sur.

Que la Comisión Nacional de Alimentos ha intervenido, expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los organismos involucrados han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 815/99.

Por ello,

EL SECRETARIO DE POLITICAS, REGULACION Y RELACIONES SANITARIAS Y EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS

RESUELVEN:

Artículo 1° — Incorpórase al Código Alimentario Argentino el artículo 219 tris que incluye la Resolución Grupo Mercado Común N° 28/99; el que quedará redactado de la siguiente manera: "Art. 219 Tris: LISTA POSITIVA PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS ELASTOMERICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

1.- La presente lista positiva contiene todas las sustancias que pueden ser utilizadas para la fabricación de envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos.

2.- Para la fabricación de envases y equipamientos a base de elastómeros pueden ser utilizadas las sustancias incluidas en la "Lista positiva para envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos". En todos los casos deben ser cumplidos tanto los límites de composición como los de migración específica correspondientes, así como las restricciones de uso indicadas.

3.- La verificación de los límites de composición y de migración específica se efectuará de acuerdo con la metodología descripta en la reglamentación correspondiente.

4.- La presente Lista Positiva consta de cuatro partes:

PARTE I:

(a): Lista Positiva de polímeros elastoméricos.

Nota: En la lista positiva de polímeros elastoméricos están autorizados además de los ácidos mencionados en ella sus sales de amonio, potasio y sodio.

(b): Restricciones

PARTE II:

(a): Lista Positiva de Agentes de Reticulación para Elastómeros

(b): Restricciones

PARTE III:

(a): Lista Positiva de Aditivos para Elastómeros.

Nota₁: en la lista positiva de aditivos para elastómeros están autorizados además de los ácidos mencionados en ella sus sales (incluyendo sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc.

Nota₂: Además de los aditivos listados en esta parte se podrán utilizar los autorizados en la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos" (Res. GMC N° 95/94, incorporada al Código Alimentario Argentino por Res. 184/95 y sus actualizaciones), no mencionados en la presente Lista Positiva, mientras se cumplan las restricciones fijadas en dicha reglamentación.

(b): Restricciones.

PARTE IV:

Lista Positiva de Sustancias para ser utilizadas en la elaboración de adhesivos en contacto directo con los alimentos.

Para la fabricación de adhesivos en contacto directo con los alimentos, sensibles a la presión, se podrá utilizar únicamente las sustancias listadas en esta Parte de la Lista.

5. Los números entre paréntesis indican restricciones, de la siguiente forma:

Números romanos para restricciones de uso y especificaciones.

Números arábigos para límites de migración específica y de composición.

Cuando aparecen dos o más números (arábigos y/o romanos), además de la verificación del cumplimiento de cada límite, se deberán respetar todas las restricciones indicadas.

6. A los efectos de esta lista positiva se considera:

LC = Límite de composición.

LME = Límite de migración específica.

7. No deberán migrar de los envases y equipamientos elastoméricos, en cantidades superiores a las establecidas en este ítem, las sustancias listas a continuación. Los ensayos de migración se realizarán utilizando simulantes de alimentos y de acuerdo a lo establecido en el artículo 219 bis del presente Código.

7.1. N-Nitrosaminas: 1,0 mg/dm2.

7.2. Aminas aromáticas primarias, calculadas como clorhidrato de anilina: 50 mg/kg de simulante del alimento.

7.3. N-alquil-arilaminas, calculadas como N-etilfenilamina: 1 mg/kg de simulante del alimento.

7.4. Aminas secundarias alifáticas o cicloalifáticas: 5mg/dm2.

Estos requerimientos no rigen para los adhesivos en contacto directo con alimentos.

PARTE I (a)

LISTA POSITIVA DE POLIMEROS ELASTOMERICOS

Caucho natural

Caucho natural clorado

Copolímeros butadieno-acrilonitrilo-dimetacrilato de etilenglicol (3) (4) (I) (II)

Copolímeros butadieno-acrilonitrilo, hidrogenados (3) (4) (II)

Copolímeros clorotrifluoretileno - fluoruro de vinilideno (15) (18) (II)

Copolímeros epiclorhidrina y óxido de etileno (20) (21)

Copolímeros etileno-propileno que no contengan más del 5% en peso de las unidades poliméricas derivadas de 5-metilen-2-norborneno y/o 5- etiliden-2-norborneno (II)

Copolímeros obtenidos de dos o más de los siguientes monómeros:

.acetato de vinilo (2)

. ácido acrílico

. ácido crotónico

. ácido fumárico

. ácido itacónico

. ácido maleico

. ácido metacrílico

. acrilamida (8)

. acrilato de n-butilo

. acrilato de etilo

. acrilato de isobutilo

. acrilato de metilo

. acrilato de sec-butilo

. acrilato de ter-butilo

. acrilonitrilo (3)

. butadieno (4)

.1-buteno

. 2-buteno

. cloruro de vinilideno (5)

. cloruro de vinilo (17)

. diciclopentadieno

. divinilbenceno (*)

. estireno

. etileno

. 5-etiliden-2-norborneno (= 5-etiliden [2,2,1] hept-2-eno)

. fluoruro de vinilideno (18)

. 1,4-hexadieno

. hexafluoropropileno (6)

. isobutileno

. 2-metil-1,3-butadieno (=isopreno)

. metacrilamida (*)

. metacrilato de n-butilo

metacrilato de etilo

metacrilato de isobutilo

metacrilato de metilo

metacrilato de sec-butilo

metacrilato de ter-butilo

N-metilol-acrilamida (11)

1-pentano

2-pentano

propileno

tetrafluoretileno (7)

Elastómeros de siliconas (cauchos de siliconas)

a) Organopolisiloxanos lineales o ramificados con grupos metilo solamente o grupos N-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el átomo de silicio y sus productos de condensación con polietilen y/o polipropilenglicol (V) (VI)

b) Organopolisiloxanos lineales o ramificados como en a) con adición del 5% de hidrógeno y/o grupos alcoxi (C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o hidroxialquil-(C1-C3) como máx sobre el átomo de silicio (V)

c) Organopolisiloxanos con grupos vinilo en el átomo de silicio

(V)

Poliacrilato de etilo

Polibutadieno (4)

Policloropreno (1)

Poliésteres derivados de la transesterificación de uno o más de los ésteres con uno o más de los alcoholes abajo mencionados:

ésteres

ftalato de dimetilo

isoftalato de dimetilo

tereftalato de dimetilo

alcoholes

1,4-butanodiol

a-hidro-W-hidroxipoli(oxitetrametileno) (= polioxitetrametilenglicol)

Poliésteres derivados de la reacción de tereftalato de dimetilo, 1,4-butanodiol y a-hidro-Whidroxipoli( oxitetrametileno) (= polioxitetrametilenglicol), con adición de trimelitato de trimetilo (II) (IV)

Poliepiclorhidrina (20)

Polietileno clorosulfonado (III)

Poliisobutileno Poliisopreno

Poliuretanos derivados de los compuestos abajo mencionados:

ácido adípico

ácido azelaico

ácido fumárico

ácido isoftálico

ácido itacónico

ácido maleico (14)

ácido mirístico

ácido o-ftálico

ácido sebácico

ácido tereftálico (16)

anhídrido adípico

anhídrido azelaico

anhídrido maleico (14)

anhídrido sebácico

azelato de dimetilo

1,3-butanodiol

1,4-butanodiol

caprolactona

1,4-ciclohexanodimetanol (= 1,4-bis(hidroximetil) ciclohexano)

dietilenglicol (9)

4,4’-diisocianato de diciclohexilmetano (19)

2,4’-diisocianato de difenilmetano (19)

4,4’-diisocianato de difenilmetano (19)

diisocianato de hexametileno (19)

4,4’-diisocianato del éter difenílico (19)

1, 5-diisocianato de naftaleno (19)

2,4-diisocianato de toluileno (19)

2,6-diisocianato de toluileno (19)

2,4-diisocianato de toluileno, dimerizado (19)

2,2-dimetil-1,3-propanodiol (neopentilglicol)

etilenglicol (9)

glicerina

hexametilendiamina (13)

1,6-hexanodiol

isocianato de ciclohexilo (19)

isocianato de octadecilo (19)

isoftalato de dimetilo

óxido de etileno (21)

óxido de propileno (22)

pentaeritritol

polietilenglicol

poli(etilen-propilen)glicol

polioxitetrametilenglicol

polipropilenglicol

1,2-propanodiol

1,3-propanodiol

sorbitol

tereftalato de dimetilo

trietilenglicol

trimetilolpropano (10)

tripropilenglicol

PARTE I (b)

RESTRICCIONES

(1) Cloropreno: LME = 0,05 mg/kg

(2) Acetato de vinilo: LME = 12 mg/kg

(3) Acrilonitrilo: LME = 0,02 mg/kg

(4) Butadieno: LME = 0,02 mg/kg

(5) Cloruro de vinilideno: LME = 0,05 mg/kg

(6) Hexaflourpropileno: LME = 0,01 mg/kg

(7) Tetrafluoretileno: LME = 0,05 mg/kg

(8) Acrilamida: LME = 0,01 mg/kg

(9) Mono y dietilenglicol (solos o combinado): LME = 30 mg/kg (

10) trimetilolpropano: LME = 6mg/kg

(11) N-Metilolacrilamida: LME = 0,01 mg/kg

(12) Etilendiamina: LME = 12 mg/kg

(13) Hexametilendiamina: LME = 2,4 mg/kg

(14) Anhídrido maleico/ácido maleico: LME = 30 mg/kg (expresado como ácido maleico)

(15) Clorotrifluoretileno: LME = 0,01 mg/kg (

16) Acido tereftálico: LME = 7,5 mg/kg

(17) Cloruro de vinilo: LC = 1 mg/kg

(18) Fluoruro de vinilideno: LC = 5 mg/kg

(19) Isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresado como isocianato)

(20) Epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg

(21) Oxido de etileno: LC = 1 mg/kg

(22) Oxido de propileno: LC = 1 mg/kg

(I) Con no más de 5% en peso de unidades poliméricas derivadas de dimetacrilato de etilenglicol.

(II) Sólo para la elaboración de artículos destinados a uso repetido (III) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 177.2210.

(IV) Sólo para productos alimenticios no alcohólicos y condiciones de uso que no sobrepasen los 62°C.

(V) En el producto terminado se podrá detectar (resto de catalizador) como máximo:

Platino: 50 mg/kg.

(VI) No pueden contener polisiloxanos cíclicos, que lleven junto con un grupo fenilo un átomo de hidrógeno próximo o sobre el mismo átomo de silicio un grupo metilo.

(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites.

PARTE II (a)

LISTA POSITIVA DE AGENTES DE RETICULACION PARA ELASTOMEROS

Acido benzoico

Acido salicílico

Acidos grasos de tall oil

Acidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

Acido(s) y sus sales de zinc:

esteárico

láurico

mirístico

palmítico

Anhídrido

ftálico

Azufre, molido

2- Benzotiacil- N,N-dietilditiocarbamilsulfuro (I)

1,3- Bis (2-benzotiazolilmercaptometil)urea (I)

2,5-bis-(terbutilperoxi)-2,5-dimetilhexano. (VI) (VII) (2)

N-ter-Butil-2-benzotiazol sulfenamida (I) Carbamato de etilendiamina (I)

Carbamato de hexametilendiamina (III)

Carbamato de 4,4’ Bis (aminociclohexil)metano (IV) (*)

Carbonato de calcio

Carbonato de magnesio

Carbonato de zinc

Cianoguanidina (= diciandiamida)

N-Ciclohexil-2-benzotiazol-sulfenamida (I)

Ciclohexiletilamina

Dibencilditiocarbamato de zinc (I)

Dibutilamina Dibutilditiocarbamato de cinc, cobre y de sodio (I) (3)

Dietilamina

Dietilditiocarbamato de sodio, cobre y zinc (I) (3)

Difenilguanidina (I)

1,3 Difenil-2-tiourea (I)

Dimetilditiocarbamato de sodio, cobre y cinc (I) (3)

2,6 Dimetilmorfolina tiobenzotiazol (I)

Dipentametilenditiocarbamato de zinc (I) (3)

Disulfuro de caprolactama (VIII) (IX)

Disulfuro de tetraetiltiuram (VIII) (3)

Disulfuro de tetrametiltiuram (VIII) (3)

Disulfuro de dimetildifeniltiuram (VIII) (3)

2,2’ Di tio Bis (benzotiazol) (= Disulfuro de benzotiazol) (I)

N,N’-Di-o-tolilguanidina (I)

Esteres del ácido alquil (C1-C8) sílico y ácido ortosilícico con alcoholes alifáticos monovalentes (C2-C4) con el monometiléter del etanodiol (metilglicol) y sus productos de condensación (VII) (VIII)

Etilfenilditiocarbamato de Sodio, Cobre y Cinc (I) (3)

Etilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)

Formaldehído (1)

Ftalato de difenilguanidina (I)

Hexasulfuro de pentametilen tiuram (I) (3)

Hexametilentetramina (I)

Isopropilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)

Mercaptobenzoimidazol y su sal de zinc (I)

2-Mercaptobenzotiazol y su sal de zinc (I)

Metil-tris-butilaminosilano (VI) (VII)

Metil-tris-ciclohexilaminosilano (VI) (VII)

Metil-tris-acetoxisilano (VI) (VII)

Metil-tris-butanonoxisilano (VI) (VII)

Metilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)

Monosulfuro de tetrametiltiuram (I) (3)

Oleato de dibutilamonio (II)

Oleato estannoso (I) (V)

N-Oxidietilen-benzotiazol-2-sulfenamida (I)

Oxido de aluminio

Oxido de calcio

Oxido de magnesio,

Oxido de zinc

Pentametilen-amonio-N-pentametilen-ditiocarbamato (3)

Pentametilenditiocarbamato de cobre, potasio, sodio y zinc (I) (3)

Pentametilen xantogenato de sodio y de zinc (I) (3)

Peróxido de 2,4 diclorobenzoílo (I) (VI) (2)

Peróxido de Benzoílo (I) (VI) (2)

Peróxido de ter-butil cumilo (VI) (2)

Peróxido de di-ter-butilo (I) (2)

Peróxido de dicumilo (I) (VI) (2)

Peróxido de (1,1,4,4 tetrametiltetrametilen) bis ter-butilo (I) (2)

Tetrasulfuro de dipentametilentiuram (VIII) (3)

Tetrasulfuro de pentametilentiuram (VIII) (3)

o - Tolilbiguanida (I)

Trietanolamina (II) (*)

Trifenilguanidina (I)

PARTE II (b)

RESTRICCIONES

(I) Acelerantes: en total no deben exceder 1,5 % en peso del producto de elastómero.

(II) En total no deben exceder 5% en peso.

(III) Solamente para uso como agente reticulante en la vulcanización de copolímero de fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no excedan 1,5% en peso de los copolímeros antes citados.

(IV) solamente para uso como agente reticulante en la vulcanización de copolímero de fluoruro de vinilidenohexafluoropropileno y copolímero de fluoruro de vinilideno hexafluopropileno- tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no excedan 2,4% en peso de los copolímeros antes citados.

(V) para usar sólo como acelerante para elastómeros de silicona

(VI) Pueden ser utilizados en elastómeros de siliconas como máximo 0,2% en conjunto.

(VII) Para elastómeros de siliconas solamente.

(VIII) En total máx. 3% en su conjunto.

(IX) Máximo 1,0%.

(1) formaldehido LME = 15 mg/kg.

(2) Peróxidos LME = 0,5 mg/dm2 o 3 mg/kg (expresado como oxígeno activo)

(3) Ditiocarbamatos, tiuramos y xantogenatos: LME = 0,2 mg/dm² (expresado como disulfuro de carbono)

(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites,

PARTE III (a)

LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA ELASTOMEROS

Aceite de colza o de soja vulcanizado con donantes de azufre para caucho

Aceite de ricino (castor)

Aceite de ricino deshidratado

Aceite de soja epoxidado (I)

Aceite mineral convencional (II)

Aceite mineral hidrogenado (II)

Aceites alimenticios de origen animal o vegetal

Aceites de siliconas (VIII)

Acido algínico

Acido araquídico

Acido araquidónico

Acido behénico

Acido benzoico

Acido caprílico

Acido n-decanoico

Acido erúcico

Acido esteárico

Acido gadoleico

Acido 12-hidroxiesteárico

Acido láurico

Acido lignocérico

Acido linoleico

Acido linolénico

Acido mirístico

Acido oleico

Acido palmítico

Acido palmitoleico

Acido pirofosfórico

Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con número par de átomos de carbono

Acido grasos de "tall oil"

Acidos grasos obtenidos a partir de aceites o grasas alimenticios animales o vegetales.

Acidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

Acidos resínicos

Acrilato de 2,4-Di-ter-pentil-6-[1-(3,5-di-ter-pentil- 2-hidroxi-fenil)etil]fenilo (*)

Adipato de di-2-etilhexilo (*)

Alcoholes monovalentes alifáticos saturados, lineales, primarios (C4-C24)

Alcohol polivinílico

Alcohol polivinílico parcialmente acetilado(XXVI)

Algodón (copos, fibra, tela)

Alquilarilsulfonatos de amonio, sodio y potasio

n-Alquil (C12-C20) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (VIII)

Alquiléteres del polietilenglicol.

Alquilariléteres del polietilenglicol

Amoníaco

Azodicarbonamida (III)

Behenamida

Benzolsulfohidrazida (III)

Bentonita

1,2-Benzoisotiazolinona (XVI)

2,5-Bis(5-ter-butil-2-benzoxazolil)tiofeno (*)

Bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato de trietilenglicol (*)

Bis-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propinato de hexilo (VIII)

N,N’-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionil)hidrazida (VIII)

Bis-2-etil-hexil-tioglicolato de di-n-octil-estaño (VIII)

2,6-Bis-(2-Hidroxi-3-nonil-5-metil-bencil) p-cresol (XXVIII) (XXX)

2,4-Bis(octil-mercapto)-6-(4’-hidroxi-3’,5’-diterbutilanilina)-

1,3,5-triazina

2,4-Bis(octil-tiometil)-6-metil-fenol (*)

Butilhidroxianisol (=2- y 3-terbutil-4-hidroxianisol = BHA)

Butilhidroxitolueno (=2,6-diterbutil-p-cresol = BHT)

4,4’-Butiliden-bis (6-terbutil-m-cresol) (V) (*)

4-Ter-butil-o-tiocresol (XII)

4-Ter-butiltiofenato de zinc (XII)

Caolín

Carbonato de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc y sus sales dobles y sales ácidas.

Carboximetilcelulosa

Carboximetilcelulosa sódica

Caseína

Cera carnauba

Cera ceresina

Cera de parafina sintética (VIII)

Cera de petróleo (VIII)

Cera de petróleo sintética (VIII)

Cera de polietileno oxidado (VIII)

Cera de polietileno (VIII)

Cera japonesa

Cera montana

Cera ozocerita

N-Ciclohexil-N’-fenil-p-fenilendiamina (XXI)

Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada, polimerizada, descarboxilada

Condensado formaldehido-toluensulfonamida (XXIV)

Condensado formaldehído-naftalensulfonato de sodio (XIV) (XX)

Copolímero anhídrido maleico-estireno

Copolímero anhídrido maleico-etireno, ésteres parciales de metilo y sec- o iso-butilo (XXIII)

Copolímeros estireno-acrilonitrilo (VI)

Cresoles estirenados y butilados (VII)

Dibenzamida difenil disulfuro (XIX)

Dietilenglicol (VIII)

Difenilamina estirenada (V) (XXX)

N,N’-Di-b-naftil-p-fenilendiamina (XXI)

Dioctilsulfosuccinato de sodio

Dióxido de titanio

3,5-diterbutil-hidroxibencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio (=Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfónico, éster monoetílico, sal de calcio) (*)

3-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil)propionato de octadecilo (VIII)

1,4-Ditridecil sulfosuccinato de sodio (*)

Dodecilbencenosulfonato de amonio, potasio y sodio

Erucamida (=amida del ácido erúcico)

Estearamida (=amida del ácido esteárico)

Estearato de butilo

Ester del ácido 3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil-propiónico con 1,3,5-tris(2-hidroxietil)-s-triazina-2,4,6- (1H,3H,5H) triona (VIII)

Esteres de ácidos grasos naturales con polietilenglicol

Esteres de colofonia con:

4,4’-sec-butilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX)

dietilenglicol (XX)

etilenglicol (XX)

glicerol

4,4’-isopropilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX)

Metanol (XX)

pentaeritritol

y sus modificaciones con:

anhídrido maleico

resinas fenólicas derivadas de los fenoles enumerados a continuación y formaldehído: (XX)

p-ter-amilfenol

p-ter-butilfenol

o-ter-butilfenol

o-,m- y p-cresol

p-ciclohexilfenol

p-nonilfenol

p-octilfenol

3-pentadecilfenol (mezcla) (XXV)

p-fenilcresol

p-fenilfenol

xilenol

Ester de colofonia hidrogenada con:

glicerol

metanol

pentaeritritol

N,N’-Etileno-bis-estearamida (=bis estearato de etilendiamina)

N,N’-Etileno-bis-oleamida (=bis oleato de etilendiamina)

N,N’-Etileno-bis-palmitamida (=bis palmitato de etilendiamina)

Etileno-N-palmitamida-N’-estearamida

Etiltoluensulfonamida (XXIV)

o-Fenilfenol y su sal de sodio (VIII)

p-Fenilfenol (*)

N-Fenil-N’-(1,3-dimetibutil)-p-fenilendiamina (XXI)

Fenoles y/o cresoles condensados con estireno y/o a-metilestireno y/o olefinas C3-C12 (V) (*)

Fosfito de tris(2,4-di-terbutil-fenilo)

Ftalato de dibutilo (VIII)

Ftalato de didecilo (VIII)

Ftalato de diisodecilo (VIII)

Ftalato de diisooctilo (VIII)

Ftalato de dioctilo (= ftalato de di-2-etilhexilo)(VIII)

Goma arábiga

Goma guar

Goma karaya

Goma tragacanto

Goma xántica

Grafito

1,6-Hexametileno-bis-(3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxi- fenil)propionamida) (*)

Hidróxidos de aluminio, amonio, calcio, potasio, magnesio y zinc

2-(2’-Hidroxi-5’-metilfenil)benzotriazol (VIII)

2-(2’-Hidroxi-3’-terbutil-5’-metilfenil)-5-cloro-benzotriazol (VIII)

2-(2’-Hidroxi-5’-ter-octilfenil)benzotriazol (*)

Lanolina

Lecitina

Lignosulfonato de sodio y calcio

Lignosulfonato de bario (X) (XX)

Linoleamida (amida del ácido linoleico)

Metilcelulosa

2,2’-metilen bis(6-(1-metil-ciclohexil)-p-cresol (=2,2’-metilen bis (4-metil-6-(1-metilciclohexil) fenol)) (XXX)

2,2’-metilen bis (4-metil-6-ciclohexilfenol) (XXX)

2,2’-metilen bis (4-metil-6-nonilfenol) (V) (XXX)

2,2’-metilen bis (4-metil-6-octilfenol) (XXX)

2,2’-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol) (XXX)

2,2’-metilen bis (4-etil-6-terbutilfenol) (XXX)

Mica

Monoacrilato de 2,2’-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol) (=2-terbutil-6-(3-terbutil-2-hidroxi-5-metilbencil) 4-metilfenilacrilato) (V) (XXX)

monoestearato de polietilenglicol sorbitano

Monolaurato de polietilenglicol sorbitano

Monooleato de polietilenglicol sorbitano

Monopalmitato de polietilenglicol sorbitano

Mono y dioctildifenilamina (V) (*)

Negro de humo (IX)

Nitrato de amonio y de calcio

Nitrato de sodio (XV)

2-n-Octiltio-4,6-bis-((4’-hidroxi-3’,5’-diterbutil) fenoxi)-1,3,5-triazina (*)

Oleamida

2,2’-Oxamidobis-(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hiroxifenil)propionato)

4,4’-Oxibis(bencen sulfonil hidracida) (XII) (XX)

Oxido de calcio

Oxido de hierro

Oxido de magnesio

Oxido de zinc

Palmitamida (amida del ácido palmítico)

Pentaclorotiofenato de zinc (XXVII)

Poliacrilato de amonio, sodio o potasio

Poliésteres descriptos en la Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos

Polimetracrilato de amonio, sodio o potasio

Poliamidas (copos, fibra, tela) (VII)

Polibuteno

Polidimetilsiloxano

Poliestireno

Polietilenglicol

Politileno

Poli(etilen-propilen)glicol

Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano

Polipropilenglicol

N,N-Propanediil-bis-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenilpropionamida)(XIV)

Productos de reacción de p-Cresol con isobutileno y diciclopentadieno (XXII)

Propilenglicol

Resina de hidrocarburos de petróleo, producida por la polimerización catalítica y la subsiguiente hidrogenación de estireno, viniltolueno e indeno de destilados de residuos de craqueo de petróleo.(XV)

Resina de hidrocarburos de petróleo, hidrogenada (tipo ciclopentadieno)

Resina maleica, modificada con colofonia y ácido abiético

Resinas de copolímeros de a-metilestireno-viniltolueno (*)

Resinas de copolímeros de a-metilestireno-viniltolueno, hidrogenadas (*)

Resinas de cumarona-indeno (*)

Resina de policloruro de vinilo (VI)

Resinas fenólicas derivadas de los fenoles enumerados a continuación y formaldehído:

fenol

cresoles

cesorcina

xilenol

Resinas melamina-resorcina-formaldehído

Resinas terpénicas de: (XV)

dipenteno

a-pineno

b- pineno

Resinas xileno-formaldehído (*)

Sebacato de dibutilo (*)

Sebacato de dioctilo (= sebacato de di-2-etilhexilo) (*)

Silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio y magnesio

Silicatos naturales

Sílice y sílice hidratada

Sorbato de potasio

Sulfato de bario (X)

Sulfatos de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc y sus sales dobles y sales ácidas

Sulfito de sodio

Tetraestearato de polietilenglicol sorbitano

Te t r a k i s - ( 3 - ( 3 , 5 - d i t e r b u t i l - 4 - hidroxifenil)propionato) de pentaeritr itol (=tetrakis[metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)]- metano)

4,4’-Tiobis (6-ter-butil-m-cresol) (=4,4’-tio-bis(3- metil-6-ter-butil-fenol-1)) (XXIX)

Tiodietanol bis (3(3,5-diterbutil-4- hidroxifenil)propionato (*)

Tiodipropionato de dicetilo (XIII)

Tiodipropionato de diestearilo (XIII)

Tiodipropionato de dilaurilo (XIII)

Tiodipropionato de dipalmitilo (XIII)

Tioxilenoles (XI)

Triestearato de polietilenglicol sorbitano

Trietanolamina (*)

1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris-(3’,5’-diterbutil-4’- hidroxibencil)benceno

Trioleato de polietilenglicol sorbitano

Trióxido de antimonio (*)

1,3,5-Tris(3,5-di-terbutil-4-hidroxibencil)-1,3,5- triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*)

1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terbutil-fenil)butano(*)

Urea

PARTE III (b) - Restricciones

(I) Con número de iodo inferor a 8 y contenido de oxígeno oxiránico de 6 a 7%

(II) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3620

(III) Sólo como agente esponjante. Máximo 3,0%.

(IV) Deberán cumplir las exigencias de las reglamentaciones del presente Código, para ceras y parafinas en contacto con alimentos.

(V) Sólo para la fabricación de objetos de uso repetido y no en contacto con alimentos que contengan grasas o aceites.

(VI) Deberán cumplir las reglamentaciones del presente Código, para materiales plásticos en contacto con alimentos.

(VII) Deberán cumplir las exigencias de FDA 178.2010 (b).

(VIII) Para alimentos con un contenido de grasas superior al 5% sólo se permite su uso en cantidades inferiores al 5% en peso del material elastomérico.

(IX) Deberá cumplir las exigencias de las "Disposiciones sobre envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos" (Resolución MERCOSUR N° 28/93)

(X) Bario soluble en ácido clorhídrico 0,1 N: como máximo 0,01%.

(XI) Sólo como agente peptizante para objetos de uso repetido.

(XII) Como máximo 0,5% en peso del material elastomérico.

(XIII) Para la elaboración de objetos de uso repetido y como máximo 0,6% en peso

(XIV) Máximo 0,6% y para la fabricación de objetos de uso repetido

(XV) Sólo para guarniciones anulares aplicadas en dispersiones acuosas para contenedores de capacidad mayor que 20 litros.

(XVI) Máximo 0,2% en peso

(XVII) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre: máximo 0,05%.

(XVIII) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre: 0,5%

(XIX) Sólo para cauchos naturales o sintéticos vulcanizados para guarniciones y compuestos de cierre.

(XX) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre

(XXI) Sólo para artículos de uso repetido, con un tiempo de contacto menor a 10 minutos con el alimento y como máximo 1,5%.

(XXII) Máximo 1,4% y no para contacto con alimentos que contengan grasas o aceites.

(XXIII) Sólo para cementos de costura lateral de envases metálicos y como máx. 3% en peso.

(XXIV) Sólo para cementos de costura lateral de envases metálicos.

(XXV) Mezcla obtenida del líquido de cáscara de anacardo.

(XXVI) Con menos de 20% de grupos acetilo

(XXVII) Máximo 0,3%

(XXVIII) Máximo 0,1% en peso.

(XXIX) Sólo para cauchos etileno-propileno y como máximo 0,25%

(XXX) Máximo 1,0% en conjunto

(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites y/o restricciones.

PARTE IV

ADHESIVOS DESTINADOS A CONTACTO DIRECTO CON LOS ALIMENTOS

1. Los adhesivos sensibles a la presión elaborados a partir de las sustancias mencionadas en este ítem pueden ser usados en la superficie de contacto de rótulos o autoadhesivos con aves de corral, alimentos secos y frutas o vegetales procesados, congelados, secos o parcialmente deshidratados.

Se deberá cumplir con las restricciones indicadas con números romanos e indicadas en el ítem 3.- de esta Parte.

1.1. Sustancias de uso permitido en alimentos, siempre que cumplan con las exigencias correspondientes.

1.2. Colorantes permitidos por las listas positivas de este Código para uso en o sobre los alimentos.

1.3. Las siguientes sustancias:

Acido esteárico (III)

4-[[4,6-Bis(octiltio)-s-triazina-2-il]amino]-2,6-ditert- butilfenol (XI)

Butilhidroxianisol (=2- y 3-terbutil-4-hidroxianisol = BHA)

Butilhidroxitolueno (=2,6-diterbutil-p-cresol = BHT)

Caucho butadieno-estireno (V)

Cera de salvado de arroz

Ceras de petróleo sintéticas (VII)

Ceras de petróleo (VII)

Copolímero isobutileno-isopreno (caucho butilo) (V)

Estearato de sodio y potasio (III)

Ester de colofonia de madera o goma de colofonia con pentaeritritol (III)

Ester de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente hidrogenada con pentaeritritol (III)

Ester glicérido de colofonia de madera (III)

Ester glicérido de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente hidrogenada (III)

Ester glicérido de colofonia parcialmente dimerizada (III)

Ester glicérido de colofonia polimerizada (III)

Ester glicérido de goma de colofonia (III)

Ester glicérido de "tall oil" (III)

Ester metílico de colofonia parcialmente hidrogenada (III)

Esteres del ácido gálico (III)

Parafina sintética (VII)

Poliacetato de vinilo (X)

Polietileno (VIII)

Polietileno oxidado (I)

Poliisobutileno (IX)

Sustancias masticatorias naturales de origen vegetal (coaguladas o látices concentrados) (VI)

Lanolina

Sulfato de sodio

2. Los adhesivos sensibles a la presión preparados a partir de una de las sustancias o de una mezcla de dos o más de las sustancias listadas en este ítem pueden ser usados en la superficie de contacto de rótulos y/o autoadhesivos aplicados sobre frutas y vegetales frescos y huevos in natura.

Se deberá cumplir con las restricciones indicadas con números romanos en negrita e indicadas en el ítem 3. de esta Parte de la Lista.

2.1. Sustancias listadas en el ítem 1. de esta Parte de la Lista.

2.2. Sustancias listadas a continuación:

Aceite de colza, vulcanizado.

Antioxidantes permitidos en los alimentos y cumpliendo con las restricciones que rigen para alimentos.

Caucho butilo (V)

Caucho natural (V)

Caucho natural clorado (V)

Clorhidrato de caucho (V)

Copolímero butadieno-acrilonitrilo (V)

Copolímero butadieno-acrilonitrilo-estireno (V)

Art. 2° — La presente Resolución entrará en vigencia a partir de los 30 (TREINTA) días de su publicación en el Boletín Oficial.

Art. 3° — Comuníquese mediante copia autenticada de la presente Resolución a la Secretaría General Administrativa del MERCOSUR con sede en la Ciudad de Montevideo para el reconocimiento de los Estados-Parte; a los fines de lo establecido en los Artículos 38 y 40 del Protocolo de Ouro Preto.

Art. 4° — Comuníquese mediante copia autenticada al Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto - Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común Sección Nacional.

Art. 5° — Comuníquese a las Autoridades Sanitarias Provinciales y del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires.

Art. 6° — Regístrese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, comuníquese y archívese. — Carlos E. Filgueira Lima. — Haroldo A. Lebed.