Cada capítulo general es designado por un número de orden entre paréntesis adjunto al nombre del mismo, como por ej., (ver 100. Cromatografía). Estos capítulos que incluyen los requerimientos generales para ensayos y valoraciones son numerados de 1 a 999 y los capítulos que forman los textos de información general son numerados a partir de 1000.

Para las sustancias que no puedan ser caracterizadas completamente por medios químicos o físicos, podrá ser necesario expresar la actividad en unidades de potencia biológica.

Las unidades de potencia biológica definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de Estándares Biológicos Internacionales y Preparaciones Biológicas de Referencia Internacionales son denominadas Unidades Internacionales (UI). Las unidades definidas en la FA son Unidades Internacionales y las monografías correspondientes se refieren a éstas.

Para los antibióticos cuya potencia se expresa en unidades, éstas son definidas por las correspondientes Sustancias de referencia SR-FA. Cada unidad es en general establecida basada en la definición de la Unidad Internacional de la OMS. Sin embargo, para la mayoría de los antibióticos no son necesarias las unidades biológicas de potencia y su actividad se expresa en unidades métricas (microgramos o miligramos) en función de sustancias químicamente definidas descriptas en las monografías correspondientes.

La elaboración de productos farmacéuticos deberá realizarse observando los principios de <1020>. Buenas Prácticas de Fabricación y Control y el producto resultante deberá cumplir con los requisitos técnicos establecidos en esta farmacopea.

Los requisitos farmacopeicos para el empleo de envases se especifican en las monografías correspondientes.

El empleo de las siguientes expresiones descriptas en esta Farmacopea se refieren a:

Envase con cierre inviolable: es aquél provisto de un dispositivo especial que revela inequívocamente si ha sido abierto.

Envase inactínico: es aquél que protege el contenido de los efectos de la luz, gracias a las propiedades específicas de los materiales con que está compuesto.

Envase bien cerrado: es el que evita el ingreso de sólidos extraños y la pérdida del contenido bajo las condiciones usuales de manejo, almacenamiento, distribución y transporte.

Envase de cierre perfecto: es aquél que protege el contenido de la contaminación con sustancias extrañas y evita la entrada de humedad, impidiendo la efervescencia, delicuescencia o evaporación bajo las condiciones usuales de manejo, almacenamiento, transporte, manteniendo su condición de cierre perfecto desde su manipulación.

Envase hermético: es aquél que no permite la entrada de sólidos, líquidos o gases en las condiciones usuales de manejo, almacenamiento, distribución y transporte.

Envase seguro para niños: es aquél, que posee un mecanismo tal que dificulta su apertura directa. Dichos envases sólo pueden ser abiertos luego de recibir las instrucciones pertinentes.

Envase monodosis: es aquél que está diseñado para contener una cantidad de sustancia destinada a administrarse en una única dosis, inmediatamente después de abierto.

Envase multidosis: es aquél que permite la extracción de porciones sucesivas del contenido sin cambios en la potencia, calidad o pureza de la porción remanente.

Las sustancias y las preparaciones descriptas en la FA deberán almacenarse a temperatura ambiente, a menos que se especifique de otro modo.

El empleo de las siguientes expresiones descriptas en esta Farmacopea se refieren a:

Almacenar en un congelador: corresponde al almacenamiento del producto a una temperatura establecida entre - 20 y - 10 °C.

Almacenar en un sitio frío: corresponde al almacenamiento del producto a una temperatura que no exceda los 8 °C. Un refrigerador es un sitio frío con una temperatura que se mantiene termostáticamente entre 2 y 8 °C.

Almacenar en un sitio fresco: corresponde al almacenamiento del producto a temperatura entre 8 y 15 °C.

Almacenar a temperatura ambiente: corresponde al almacenamiento a la temperatura predominante en el área de trabajo.

Almacenar a temperatura ambiente controlada: corresponde al almacenamiento de un producto a temperatura termostáticamente controlada entre 20 y 25 °C.

Cálido: cualquier temperatura entre 30 y 40 °C.

Calor excesivo: cualquier temperatura superior a 40 °C.

Evitar la congelación: cuando el congelamiento de un producto ocasionara la pérdida de potencia o cambio en las características fisicoquímicas del mismo, se incluirá en el rótulo del envase la instrucción: "Proteger al producto de la congelación".

El rótulo de cada producto deberá establecer el contenido del o de los principios activos expresados en las monografías.

Cantidad de principio activo por unidad de dosificación: la potencia de un producto se expresa en el rótulo del envase como microgramos, miligramos, porcentaje del ingrediente, o unidad internacional terapéuticamente activa presente en la preparación.

Las formas farmacéuticas como cápsulas, comprimidos u otras formas de dosificación establecidas en esta Farmacopea deberán rotularse de modo que expresen la cantidad de cada principio activo contenido en cada unidad de dosificación.

En el caso de líquidos de administración oral o sólidos para reconstituir, deberán rotularse en términos, como por ej., cada 5 mililitros del líquido o del preparado resultante.

Rotulado de electrolitos: la concentración y dosificación de electrolitos para terapias de reposición deberá especificarse en miliequivalentes-gramo (mEq).

Rotulado del contenido alcohólico: el contenido de alcohol en una preparación líquida deberá especificarse como % v/v de etanol.

Fecha de vencimiento: la fecha de vencimiento identifica el fin del período de vida útil del producto, durante el cual el mismo deberá cumplir con los requisitos de esta Farmacopea, siempre que se conserve en las condiciones de almacenamiento establecidas.

Todos los productos deberán exhibir la fecha de vencimiento en el rótulo y en su envase primario la cual es asignada a través de estudios de estabilidad realizados para esa formulación en un envase predefinido y autorizado por la Autoridad Sanitaria.

Los nombres y símbolos empleados en la Farmacopea Argentina para las unidades de medición son los del Sistema Internacional de Unidades (SI), establecido por la Conferencia General de Pesas y Medidas. Comprende tres clases de unidades: unidades básicas, unidades derivadas y unidades complementarias.

<20> - Análisis térmico

<30> - Capacidad neutralizante de ácido

<40> - Carbono orgánico total

<50> - Colorantes de uso farmacéutico

<60> - Combustión en erlenmeyer con oxígeno

<70> - Conductividad

<80> - Conservantes

<90> - Control higiénico de productos no obligatoriamente estériles

<100> - Cromatografía

<110> - Determinación de aflatoxinas

<120> - Determinación de agua

<130> - Determinación de alcohol

<140> - Determinación de aluminio

<150> - Determinación de cinc

<160> - Determinación de la densidad relativa

< 170> - Determinación de la rotación óptica

< 180> - Determinación de la temperatura de solidificación

<190> - Determinación de la viscosidad

<200> - Determinación de nitrógeno

<210> - Determinación del contenido extraíble del envase

<220> - Determinación del contenido neto del envase

<230> - Determinación del índice de refracción

<240> - Determinación del intervalo de destilación

<250> - Determinación del pH

<260> - Determinación del punto de fusión

<270> - Determinación del residuo de ignición

<280> - Disolución completa

<290> - Distribución del tamaño de partícula en polvos

<300> - Electroforesis

<310> - Ensayo de disgregación

<320> - Ensayo de disolución

<330> - Ensayo de endotoxinas bacterianas

<340> - Ensayo de piretógenos

<350> - Ensayo de sustancias fácilmente carbonizables

<360> - Ensayo de toxicidad anormal

<370> - Ensayos de esterilidad

<380> - Ensayos de reactividad biológica

<390> - Ensayos farmacotécnicos para aerosoles

<400> - Ensayos farmacotécnicos para supositorios

<410> - Ensayos generales de identificación

<420> - Envases primarios de plástico

<430> - Envases de vidrio

<440> - Espectrofotometría de absorción y emisión atómica

<450> - Espectrofotometría de fluorescencia

<460> - Espectrofotometría infrarroja

<470> - Espectrofotometría ultravioleta y visible

<480> - Grasas y aceites fijos

<490> - Identificación de bases orgánicas nitrogenadas

<500> - Identificación de tetraciclinas

<510> - Impurezas comunes

<520> - Impurezas orgánicas volátiles

<530> - Liberación de principios activos

<540> - Límite de arsénico

<550> - Límite de calcio, potasio y sodio

<560> - Límite de cloruro y sulfato

<570> - Límite de dimetilanilina

<580> - Límite de hierro

<590> - Límite de metales pesados

<600> - Límite de plomo

<610> - Límite de selenio

<620> - Materiales volumétricos

<630> - Métodos de farmacognosia

<640> - Osmolalidad y Osmolaridad

<650> - Partículas en inyectables

<660> - Partículas metálicas en ungüentos oftálmicos

<670> - Pérdida por calcinación

<680> - Pérdida por secado

<690> - Pesas y balanzas

<700> - Polarografía

<710> - Sales de bases orgánicas nitrogenadas

<720> - Termómetros

<730> - Titulación con nitrito

<740> - Uniformidad de unidades de dosificación

<750> - Valoración de esteroides

<760> - Valoración iodométrica de antibióticos beta-lactámicos

<770> - Valoración microbiológica de antibióticos

<780> - Volumetría