Solución estándar - Disolver una cantidad de la Sustancia de referencia especificada en la monografía correspondiente, previamente secada y exactamente pesada, en el solvente especificado en la Tabla. Diluir cuantitativamente y en etapas con el mismo solvente hasta obtener una solución con una concentración conocida aproximada a la especificada en la Tabla. Transferir 2,0 ml de esta solución a cada uno de dos erlenmeyers con tapón de vidrio de 125 ml.

Solución muestra - A menos que se especifique de otro modo en la monografía correspondiente, disolver una cantidad de muestra, exactamente pesada, en el solvente especificado en la Tabla. Diluir cuantitativamente con el mismo solvente hasta obtener una solución con una concentración final conocida aproximada a la especificada en la Tabla. Transferir 2,0 ml de esta solución a cada uno de dos erlenmeyers con tapón de vidrio de 125 ml.

Procedimiento -

Inactivación y titulación - Agregar a 2,0 ml de la Solución estándar y a 2,0 ml de la Solución muestra, 2,0 ml de hidróxido de sodio 1,0 N, mezclar por rotación y dejar reposar durante 15 minutos. Agregar a cada erlenmeyer 2,0 ml de ácido clorhídrico 1,2 N y 10,0 ml de iodo 0,01 N (SV). Tapar de inmediato y dejar reposar durante 15 minutos. Titular con tiosulfato de sodio 0,01 N (SV). Agregar antes del punto final 1 gota de ioduro-almidón (SR) y continuar la titulación hasta que el color azul desaparezca.

Titulación del blanco - Agregar 10,0 ml de iodo 0,01 N (SV) a un erlenmeyer que contenga 2,0 ml de la Solución estándar. Si la Solución estándar contiene amoxicilina o ampicilina, agregar de inmediato 0,1 ml de ácido clorhídrico 1,2 N. Seguidamente, titular con tiosulfato de sodio 0,01 N (SV). Agregar antes del punto final 1 gota de ioduro-almidón (SR) y continuar la titulación hasta que el color azul desaparezca. Proceder de forma similar con 2,0 ml de la Solución muestra.

Cálculos - Determinar los µg o unidades, F, equivalentes a cada ml de tiosulfato de sodio 0,01 N empleados para titular la Solución estándar, por la fórmula siguiente:

(2 CM)/(B-I)

en la cual C es la concentración, en mg por ml, de Sustancia de referencia en la Solución estándar, M es la potencia, en µg por mg o unidades, de la Sustancia de referencia, B es el volumen, en ml, de tiosulfato de sodio 0,01 N empleado en la Titulación del blanco e I es el volumen, en ml, de tiosulfato de sodio 0,01 N empleado en la Inactivación y titulación. Calcular la potencia de la muestra por la fórmula dada en la monografía correspondiente.