Disposición
194/2010
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
15-ene-2010
Publicada en el Boletín Oficial del 26-ene-2010 Número: 31829 Página: 40
Resumen:
ESTABLECESE COMO SUSTANCIAS DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA A LAS IMPUREZAS D, E Y H DE CLORHIDRATO DE AMIODARONA (NUMEROS DE CONTROL 107001/D, /E Y /H RESPECTIVAMENTE) PARA ENSAYOS FISICO- QUIMICOS, HABIENDO SIDO ENVASADAS CADA UNA DE ELLAS EN FRASCOS AMPOLLAS CON CONTENIDO APROXIMADO DE 25 MG. ESTABLECESE QUE LAS SUSTANCIAS DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA DE LAS IMPUREZAS D, E Y H DE CLORHIDRATO DE AMIODARONA, PREPARADAS POR EL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS, SE DEPOSITARAN Y CONSERVARAN EN DICHO INSTITUTO Y SE DISTRIBUIRAN A LOS SOLICITANTES, BAJO EL PAGO DEL ARANCEL CORRESPONDIENTE Y SERAN ACOMPAÑADOS POR UN INFORME TECNICO RESUMIDO.
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