Disposición  179/2018   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
18-sep-2018

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA - REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION

Publicada en el Boletín Oficial del 20-sep-2018    Número: 33958    Página: 40


Resumen:
ESTABLECENSE LOS REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION PARA LA PRODUCCION, REGISTRO EN EL REM, AUTORIZACION Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA QUE SEAN PRODUCIDOS O PREPARADOS INDUSTRIALMENTE O EN CUYA FABRICACION INTERVENGA UN PROCESO INDUSTRIAL.



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