Disposición
2038/2017
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
24-feb-2017
TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - NOTIFICACION
Publicada en el Boletín Oficial del 02-mar-2017 Número: 33576 Página: 21
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN CARACTER DE COMERCIALIZADOS DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL LAS CIRCUNSTANCIAS O HECHOS BAJO SU CONOCIMIENTO QUE PODRIAN PONER EN RIESGO EL SUMINISTRO DE LOS PRODUCTOS Y PROVOCAR SU DISCONTINUIDAD TEMPORAL O DEFINITIVA EN EL MERCADO. LA NOTIFICACION DEBERA REALIZARSE CON UNA ANTELACION MINIMA DE CIENTO OCHENTA (180) DIAS CORRIDOS Y SI ESTO NO FUERA POSIBLE, SE DEBERA NOTIFICAR DENTRO DE LOS CINCO (5) DIAS POSTERIORES A LA TOMA DE CONOCIMIENTO DE AQUELLAS CIRCUNSTANCIAS RELEVANTES QUE PODRIAN PROVOCAR LA DISCONTINUIDAD DE PRODUCTOS AUTORIZADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL. LA NOTIFICACION DEBERA REALIZARSE A TRAVES DE LA DECLARACION JURADA QUE FIGURA COMO ANEXO Y FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
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