Disposición E 9222/2017   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
03-ago-2017

MINISTERIO DE SALUD

ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS

Publicada en el Boletín Oficial del 07-ago-2017    Número: 33682    Página: 38

Resumen:
LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Y COMERCIALIZADAS, QUE CONTENGAN, COMO MONODROGA, ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) MENCIONADOS DEBERAN PRESENTAR LOS PROTOCOLOS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN VIVO DENTRO DE LOS CIENTO VEINTE (120) DIAS CORRIDOS CONTADOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Texto completo de la norma

Esta norma modifica o complementa a 6 norma(s).

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