Disposición
7726/2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
27-dic-2007
RANELATO DE ESTRONCIO - PROSPECTO
Publicada en el Boletín Oficial del 04-ene-2008 Número: 31316 Página: 12
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO RANELATO DE ESTRONCIO, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE OSTEOPOROSIS EN MUJERES POSMENOPAUSICAS PARA LA PREVENCION DE FRACTURAS VERTEBRALES Y DE CADERA, DEBERAN AGREGAR EN EL PROSPECTO EN FORMA RESALTADA LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS.
Esta norma no modifica ni complementa a ninguna norma.
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.