Disposición
6384/2015
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
10-ago-2015
DETERMINADO PRODUCTO - PROHIBESE COMERCIALIZACION Y USO
Publicada en el Boletín Oficial del 14-ago-2015 Número: 33193 Página: 12
Resumen:
PROHIBESE EL USO Y COMERCIALIZACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS MEDICOS “TURBINA ODONTOLOGICA, IDENTIFICADA EN SU MANGO COMO ‘GNOSIS-Nº 11010019’ QUE POSEE UN INSTRUCTIVO DE USO CON TEXTO EN IDIOMA INGLES QUE DEJA LEER HIGH-SPEED AIR TURBINE HANDPIECES. AUTOCLAVABLE. MANUFACTURED BY DEEPAK PRODUCTS, LLC-MIAMI-FLORIDA” Y “CAVITADOR NEUMATICO ODONTOLOGICO IDENTIFICADO EN SU MANGO COMO ‘ID3-MADE IN ARGENTINA 1359’, QUE POSEE INSTRUCTIVO DE USO CON TEXTO EN IDIOMA ESPAÑOL QUE DEJA LEER MODALIDAD Y ESPECIFICACIONES DE USO DEL INSTRUMENTO. NO SE OBSERVAN DATOS DE FABRICANTE EN ESTUCHE/MANUAL/EQUIPO”, HASTA TANTO SE AUTORICE SU INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE ESTA ADMINISTRACION; POR LOS MOTIVOS VERTIDOS EN EL CONSIDERANDO DE LA PRESENTE.
Esta norma no modifica ni complementa a ninguna norma.
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.