Disposición  5553/2007   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
17-sep-2007

ESPECIALIDADES MEDICINALES

PRINCIPIO ACTIVO CITALOPRAM

Publicada en el Boletín Oficial del 19-sep-2007    Número: 31242    Página: 16

Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO CITALOPRAM, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR, TAMBIEN INDICADO EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO DE ANGUSTIA (TRASTORNO DE PANICO) CON O SIN AGORAFOBIA Y, EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO OBSESIVOCOMPULSIVO, DEBERAN MODIFICAR SUS PROSPECTOS Y AGREGAR EN EL TEXTO DE LOS MISMOS LAS INFORMACIONES DE SEGURIDAD REFERIDAS A INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y EFECTOS ADVERSOS.

Texto completo de la norma

Esta norma no modifica ni complementa a ninguna norma.

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