Disposición
5554/2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
17-sep-2007
PRINCIPIO ACTIVO ESCITALOPRAM
Publicada en el Boletín Oficial del 19-sep-2007 Número: 31242 Página: 20
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO ESCITALOPRAM, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR Y DE MANTENIMIENTO PARA LA PREVENCION DE LA RECAIDA, TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS DE ANGUSTIA CON O SIN AGORAFOBIA, FOBIA SOCIAL, TRATAMIENTO DE ANSIEDAD GENERALIZADA DEBERAN ADECUAR SUS PROSPECTOS Y AGREGAR EN EL TEXTO DE LOS MISMOS LAS INFORMACIONES DE SEGURIDAD REFERIDAS A INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y EFECTOS ADVERSOS.
Esta norma no modifica ni complementa a ninguna norma.
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.