Disposición
5363/2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
07-sep-2007
PRINCIPIO ACTIVO CABERGOLINA
Publicada en el Boletín Oficial del 13-sep-2007 Número: 31238 Página: 18
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO CABERGOLINA, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON CRONICO, DEBERAN MODIFICAR SUS PROSPECTOS Y AGREGAR EN EL TEXTO DE LOS MISMOS LAS INFORMACIONES DE SEGURIDAD REFERIDAS A INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y EFECTOS ADVERSOS.
Esta norma no modifica ni complementa a ninguna norma.
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.