SIDA - ESTUDIOS OBLIGATORIOS DE ESPECIALIDADES -

Publicada en el Boletín Oficial del 09-mar-2001 Número: 29605 Página: 12

Resumen:
ESTABLECESE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO POR LO MENOS UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA Y LOS QUE EN EL FUTURO SE VAYAN INCORPORANDO, LA OBLIGATORIEDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA CON LA FORMULACION QUE SE COMERCIALIZA O COMERCIALIZARA EN EL PAIS.

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