Circular
13/2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
15-nov-2016
DISPOSICION ANMAT N° 3366/12 - CAMBIO DE LABORATORIO
Publicada en el Boletín Oficial del 16-nov-2016 Número: 33505 Página: 31
Resumen:
LA DISPOSICION ANMAT N° 3366/12 ESTABLECE QUE EL CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR Y/O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO Y/O LA AUTORIZACION DE ELABORADOR ALTERNATIVO DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL INSCRIPTA EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENTRE LABORATORIOS INSTALADOS EN EL PAIS, SE REALIZA PRESENTANDO DECLARACION JURADA ANTE EL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME). LA AUTORIZACION DE ESTOS CAMBIOS NO SE CONSIGNA EN LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION DE LOS PRODUCTOS. CON EL FIN DE MANTENER ACTUALIZADOS LOS CERTIFICADOS DE PRODUCTOS INSCRIPTOS EN EL REM A PARTIR DEL 01 DE DICIEMBRE DEL CORRIENTE AÑO LAS AUTORIZACIONES DE LOS CAMBIOS MENCIONADOS EN EL PARRAFO PRECEDENTE SERAN ATESTADAS EN LOS CERTIFICADOS CORRESPONDIENTES.
Esta norma modifica o complementa a 1 norma(s).
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.