Disposición
7304/2014
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
15-oct-2014
IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL - ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA
Publicada en el Boletín Oficial del 21-oct-2014 Número: 32993 Página: 51
Resumen:
ESTABLECESE QUE SOBRE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES CONTENIENDO COMO IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL SE DEBERA REALIZAR EL ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA EN EL PRODUCTO TERMINADO COMO MINIMO EN UN LOTE DISTINTO CADA SEIS MESES, DE ACUERDO AL ENSAYO DESCRIPTO EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION.
Esta norma modifica o complementa a 2 norma(s).
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.