Disposición  4132/2012   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
18-jul-2012

ESPECIALIDADES MEDICINALES

DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION

Publicada en el Boletín Oficial del 24-jul-2012    Número: 32444    Página: 21

Resumen:
DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE FORMULA PROPORCIONALES. INCORPORASE, A LA EXIGENCIA DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99, A TODAS LAS CONCENTRACIONES COMERCIALIZADAS Y/O A COMERCIALIZARSE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, DE FORMA FARMACEUTICA SOLIDA ORAL, QUE CONTENGA ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS INCLUIDOS EN LA NORMATIVA NACIONAL MENCIONADA EN EL VISTO, Y EN DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS POSTERIORES DE EXIGENCIA DE BIOEQUIVALENCIA.

Texto completo de la norma

Esta norma modifica o complementa a 9 norma(s).

Esta norma es complementada o modificada por 7 norma(s).