Normas modificadas y/o complementadas por

Disposición  2434/2013   PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
Número/Dependencia Fecha Publicación Descripción
Ley  16463 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA
08-ago-1964 MEDICAMENTOS
IMPORTACION Y EXPORTACION
Decreto Reglamentario 9763/1964 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
07-dic-1964 MEDICAMENTOS
REGLAMENTASE LEY 16463
Decreto  150/1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
23-ene-1992 MEDICAMENTOS
NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC.
Disposición  3185/1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
02-jul-1999 ESPECIALIDADES MEDICINALES
RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES-
Disposición  4844/2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
05-sep-2005 SALUD PUBLICA
ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD - BIOEQUIVALENCIA
Disposición  5040/2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
08-sep-2006 ESPECIALIDADES MEDICINALES
REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS- ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA
Disposición  1746/2007 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
26-mar-2007 ESPECIALIDADES MEDICINALES
DISPOSICION Nş 5040/2006 - SUSTITUCION ANEXO I
Disposición  556/2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
26-feb-2009 ESPECIALIDADES MEDICINALES
GUIA PARA APLICAR EN LOS CAMBIOS DE ESCALA Y CAMBIOS POSTERIORES AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Disposición  6677/2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
05-nov-2010 ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA
Disposición  1263/2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
08-mar-2012 MINISTERIO DE SALUD
REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA “IN VITRO”
Disposición  4132/2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
24-jul-2012 ESPECIALIDADES MEDICINALES
DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION
Disposición  4326/2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
27-jul-2012 ESPECIALIDADES MEDICINALES
CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION
Disposición  1918/2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
15-abr-2013 PRODUCTOS MEDICINALES
CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL