MINISTERIO DE SALUD
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Circular 12/2015
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 09/10/2015
SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS
En el marco de la resolución 435/2011 y sus disposiciones
reglamentarias (disposiciones 3683/11, 1831/12, 247/13), se establece
que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de
comercialización, distribución y dispensación de especialidades
medicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales,
deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita asegurar el
control y seguimiento de la misma.
Que asimismo distintas empresas del sector informaron la existencia de
diversas dificultades logísticas en la implementación de trazabilidad
para algunas especialidades medicinales determinadas y respecto de las
cuales se distribuyen grandes volúmenes, en función de lo cual
corresponde también proveer soluciones que tiendan a contrarrestar
dichas dificultades y faciliten la implementación.
Se indica que los IFA’s que se detallan a continuación, deberán estar trazados con fecha 1 de junio de 2016.
- Amlodipina
- Atorvastatina
- Esomeprazol
- Ezetimibe
- Gabapentin
- Ibandrónico Acido
- Iopamidol
- Leflunomida
- Mesalazina
- Orlistat
- Oxibutinina
- Pancreatina
- Pentoxifilina (No Inyectable)
- Pioglitazona
- Risedronato
- Rosuvastatina
- Simvastatin
- Tamsulosina
Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación
Publicitaria a los fines de su incorporación a la página web
institucional.
Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
Ing. ROGELIO LOPEZ, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.
e. 15/10/2015 N° 155958/15 v. 15/10/2015