INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE
Resolución 63/2018
RESFC-2018-63-APN-INCUCAI#MSYDS
Ciudad de Buenos Aires, 11/10/2018
VISTO el expediente EX-2018-29887114-APN-DCT#INCUCAI y las
disposiciones de la Ley Nº 27.447 de Trasplante de Órganos y Tejidos; y
CONSIDERANDO
Que en el marco de la norma citada en el visto este Organismo Nacional
debe dirigir las acciones que permitan mantener actualizadas las listas
de espera de potenciales receptores de órganos y tejidos.
Que a tales fines, cabe señalar que el objetivo principal de la
tipificación HLA es poder determinar el grado de compatibilidad
antigénica entre receptor/donante, con la finalidad de optimizar la
supervivencia del injerto a largo plazo y minimizar las posibles
reacciones inmunológicas.
Que dicha tipificación HLA consiste en la determinación de los alelos del sistema HLA que se expresa en un individuo.
Que se ha observado que no todos los laboratorios de
histocompatibilidad emplean la misma metodología para la realización de
los estudios de crossmatch contra donante en los operativos de
trasplante.
Que como respuesta a una solicitud de la Comisión Asesora de Trasplante
Renal del INCUCAI, y a fin de mejorar la evaluación de los pacientes de
todo el país, y simultáneamente las oportunidades de trasplante, se
hace necesaria la aplicación de un único protocolo a fin de que todos
los laboratorios de histocompatibilidad que participen en operativos de
trasplante empleen la misma metodología para la realización del
crossmatch.
Que en consecuencia, resulta pertinente estandarizar el método de
crossmatch a utilizar en cada uno de los establecimientos que
participen de dichos operativos, para lograr la máxima protección del
paciente en el momento de definir el trasplante asegurando un resultado
con una técnica de sensibilidad apropiada.
Que ha tomado intervención la Comisión Asesora de Histocompatibilidad
del INCUCAI, realizando los aportes competentes en temas relacionados a
la especialidad.
Que la Dirección de Sistemas ha tomado la intervención de su
competencia, procediendo a realizar las modificaciones y adecuaciones
de los sistemas que permitan incorporar los cambios establecidos en la
presente norma.
Que la Dirección Científico Técnica, la Dirección Médica y la
Coordinación de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su
competencia.
Que la Comisión Federal de Trasplantes (COFETRA) ha tomado la
intervención de su competencia, de acuerdo a lo establecido en el
artículo 57, inciso 5) de la Ley N° 27.447.
Que la presente medida ha sido considerada y aprobada en reunión de
Directorio del día 11 de octubre de 2018 conforme surge del texto del
Acta Nº 013.
Por ello,
El DIRECTORIO DEL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE
RESUELVE:
ARTÍCULO 1°.- Apruébense los “Lineamientos para Estandarizar la
Metodología de Crossmatch a utilizar durante los Operativos de
Distribución Renal”, que deben implementar los laboratorios de
histocompatibilidad habilitados que participen en procesos de
distribución renal, conforme los establecido en el ANEXO UNICO
(IF-2018-44942362-APN-DCT#INCUCAI), que forma parte integrante de la
presente Resolución.
ARTICULO 2°.- Dispónese que la presente resolución entrará en vigencia a partir del 2 de enero de 2019.
ARTICULO 3°.- Regístrese. Notifíquese a los Laboratorios de
Histocompatibilidad habilitados en el país, al Ministerio de Salud y
Desarrollo Social de la Nación, a la Sociedad Argentina de Trasplantes,
a las Sociedades Científicas pertinentes, a las Autoridades Sanitarias
y Organismos Provinciales de Ablación e Implante, y a los Consejos
Asesores de Pacientes y de Profesionales. Comuníquese a las áreas
competentes del Instituto. Dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial para la publicación. Cumplido, archívese. Adrian Tarditti -
Jose Luis Bustos - Alberto Maceira
NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-
e. 12/10/2018 N° 76712/18 v. 12/10/2018
(Nota
Infoleg:
Los anexos referenciados en la presente norma han sido extraídos de la
edición web de Boletín Oficial. Los mismos pueden consultarse en el
siguiente link: Anexos