ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Circular Nº 001
Visto la Disposición ANMAT N° 6967/22, los titulares de registros inscriptos en el Registro de Especialidades
Medicinales (REM) contarán con 12 meses para adecuarse a los límites de aceptabilidad que se establecen por el
ANEXO I.
Para las especialidades medicinales cuya indicación es la aplicación sobre escaras, ulceraciones o quemaduras
tendrán 30 meses para cumplimentar con la condición de esterilidad. A tales fines deberán elaborar un plan de
gestión de riesgo, quedando a disponibilidad de la Autoridad Sanitaria, hasta cumplimentar la adecuación.
La presente circular entrará en vigencia a partir del día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial. Dése a la
Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
Manuel Limeres, Administrador Nacional.
e. 29/09/2022 N° 78162/22 v. 29/09/2022