ANEXO I

DISEÑO ORGANIZATIVO - PROGRAMA DE REFERENCIA Y BIOBANCO GENÓMICO DE LA POBLACIÓN ARGENTINA (POBLAR)

• Decidir con el/la Coordinador/a Ejecutivo/a las prioridades de incorporación de personal a POBLAR.

• Confeccionar y aprobar la reglamentación interna de funcionamiento del Programa así como sus Procedimientos Operativos Estándar (POE).

• Aprobar el Plan de Aseguramiento de Calidad y los POEs del Biobanco POBLAR.

• Confeccionar y aprobar los Modelos de Acuerdo de Transferencia de Material (ATM) y Acuerdos de Transferencia de Datos (ATD) a emplear por el Programa.

• Avalar los informes periódicos de POBLAR, las solicitudes de fondos, su inversión y rendición anual.

• Avalar las decisiones concernientes al acceso a los datos de POBLAR ya sea por usuarios pertenecientes al Programa y Biobanco como ajenos a él. Para este y otros fines, el Consejo Directivo contará con el asesoramiento no vinculante del Consejo Científico Técnico y del Comité de Ética en la Investigación, que evaluará la priorización de iniciativas y las elevará al Consejo Directivo, que dará su visto bueno final para la ejecución de las mismas.

• Aprobar el reglamento del funcionamiento de los Nodos.

• Velar por el mantenimiento eficiente de la RED FEDERAL DE NODOS.

• Elaborar estrategias de consolidación y proyección del Programa y Biobanco a largo plazo, incluyendo iniciativas legislativas.

• Informar al Comité de Asesoramiento Ciudadano (CAC) el estado de avance del Programa en el marco de las reuniones semestrales.

• Fomentar la generación de patentes u otras formas de propiedad intelectual y velar por la protección de las mismas.

• Designar el/la Director/a del Biobanco POBLAR ad referéndum del nombramiento mediante Resolución del MINCYT.

• Cualquier otra función que pueda asimilarse a las mencionadas.

• Proponer al Consejo Directivo las incorporaciones de personal.

• Mantener la comunicación con la RED FEDERAL DE NODOS, el Consejo Científico Técnico, el Comité de Ética Independiente y el Comité de Asesoramiento Ciudadano.

• Mantener reuniones con el/la Director/a del Biobanco y elaborar conjuntamente los informes periódicos de POBLAR, para elevarlos al CD del Programa.

• Oficiar de vocero ante la comunidad y los medios de comunicación de las acciones emprendidas por el Programa.

• Elaborar las solicitudes de fondos, su inversión y rendición semestral, para ser elevadas al CD del Programa semestralmente.

• Recepcionar oficialmente los pedidos de acceso a los datos de POBLAR, ya sea por usuarios pertenecientes al Programa y Biobanco como ajenos a él y solicitar el asesoramiento no vinculante del Consejo Científico Técnico.

• Cualquier otra función que pueda asimilarse a las mencionadas.

• Realizar evaluaciones de factibilidad y pertinencia de los pedidos de acceso a los datos.

• Discutir y elevar al Consejo Directivo las propuestas tendientes a modificar el mecanismo de muestreo.

• Identificar líneas de investigación estratégicas para POBLAR.

• Potenciar la inserción en el marco de las prioridades locales, provinciales y regionales.

• Expedirse sobre la pertinencia de la inclusión de nuevos Nodos.

• Evaluar el estado de formación de recursos humanos en el ámbito de la salud en materia de medicina de precisión, genómica médica, y especialidades afines.

• Empleando la información anterior, sugerir instrumentos de capacitación destinados al ámbito hospitalario y de la salud pública.

• Cualquier otra función que implique la necesidad de contar con una opinión científica experta para el uso de POBLAR.

• Comunicar al Consejo Directivo sobre las demandas y necesidades en materia de investigación biomédica, especialmente en aquellos campos de pesquisa basados en la diversidad humana presente en el territorio nacional.

• Trasladar al seno de sus organizaciones los avances del Programa, en base a los informes recibidos.

• Fomentar actividades conjuntas de divulgación y promoción del Programa.

• Cualquier otra función que pueda asimilarse a las mencionadas.

• Evaluar y aprobar el consentimiento informado para el almacenamiento y usos futuros de los bioespecímenes del Biobanco, sin perjuicio de su procedencia (investigación, remanente de procedimientos clínicos o donación)

• Evaluar, pudiendo rechazar, solicitar modificaciones o aprobar, proyectos de investigación que soliciten utilizar los bioespecímenes almacenados en el Biobanco.

Los proyectos rechazados podrán ser revisados y vueltos a presentar transcurridos dos (2) meses del dictamen de rechazo.

• Monitorear los proyectos de investigación aprobados que utilicen los bioespecímenes almacenados en el Biobanco.

• Evaluar y, en caso de haber sido aprobados, dar seguimiento a los proyectos de investigación que prevean la recolección de bioespecímenes y el almacenamiento en el Biobanco.

• Asegurar que el Acuerdo de Transferencia de Materiales o Datos (ATM/ATD) para la cesión bioespecímenes para un proyecto específico de investigación respete los términos del consentimiento informado brindado por el donante y la confidencialidad de los datos acorde a la Ley 25.326 de Protección de Datos Personales.

RED FEDERAL DE NODOS DEL PROGRAMA POBLAR

2.1 Objetivo

Los Nodos de POBLAR representan su expresión federal, y tienen por objetivo la vinculación institucional del Programa con los gobiernos locales, las comunidades, el sector salud, así como llevar adelante labores de muestreo, investigación, y desarrollos que emanen del Biobanco.

2.2 Conformación

Cada Nodo estará integrado por personal contratado, becarios/as, profesionales de apoyo, profesionales de la salud y/o investigadores/as, y será dirigido por un/a Investigador/a Principal, que oficiará como representante local del Programa y velará por el cumplimiento de los protocolos, términos de consentimiento libre e informado, y por el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipamientos otorgados al Nodo por el Programa en calidad de comodato (según modelo aprobado mediante la RESOL-2023-60-APN-MCT).

El Nodo deberá contar con un mínimo de tres (3) especialistas de probada experiencia en el campo de la Genética Humana, la Antropología Biológica, la Medicina Genética o la Genética de Poblaciones.

El rol del/de la Investigador/a Principal deberá ser ocupado por quien, además, posea capacidades en la dirección de equipos de investigación científica, funcionamiento del sistema científico, administración de subsidios, etc.

Los/as integrantes del Nodo deberán estar capacitados/as para la colecta de datos en poblaciones humanas y para el almacenamiento y procesamiento de datos genómicos y metadatos asociados.

2.3 Funcionamiento

Ante el pedido de adhesión de un potencial Nodo, el Consejo Directivo evaluará la pertinencia en materia de cobertura federal, capacidades científico-técnicas de su personal, la disponibilidad presupuestaria, y cualquier otro parámetro que considere menester. Para la solicitud de adhesión se estará a lo establecido en el punto 2.6. del presente. Eventualmente, y luego de analizados los aspectos anteriores, se procederá a la incorporación del mismo a la RED FEDERAL DE NODOS del Programa POBLAR.

2.4 Funciones

Son funciones de los Nodos:


2.5 Listado de Nodos POBLAR:


2.6 Documento de adhesión

Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la República Argentina

PROGRAMA NACIONAL DE REFERENCIA Y BIOBANCO GENÓMICO DE LA POBLACIÓN ARGENTINA (POBLAR) (Resolución Ministerial 360/2021)

Documento de adhesión como Nodo


Se deberá adjuntar el CV firmado de todos los/as integrantes del Nodo.



ANEXO III

BIOBANCO GENÓMICO DE LA POBLACIÓN ARGENTINA

Documento Rector del Biobanco POBLAR

3.1 Misión

El Biobanco tiene por misión constituirse como repositorio de referencia nacional de genomas y datos asociados de la Argentina, incluyendo hábitos alimentarios y de estilo de vida, y características fenotípicas y sociales de interés biomédico. El Biobanco cuenta además con mecanismos que garantizan principios éticos como el respeto por las personas, la transparencia, la participación e inclusión y la responsabilidad.

3.2 Objetivo

El Biobanco tiene por objetivo poner a disposición de usuarios/as con proyectos que requieran datos para su uso en investigación sobre las variantes genéticas de la población, su epidemiología y distribución, así como de sus hábitos de vida y otros parámetros, con la finalidad de aportar conocimiento específico para el desarrollo de políticas públicas, indicadores de salud y para tomar decisiones en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

3.2.1 Objetivos específicos

- El Biobanco POBLAR oficiará como un centro de colecta/generación, guarda, explotación e intercambio de bioespecímenes y datos asociados (i.e. demográficos, epidemiológicos, morfométricos y genómicos) de carácter federal, con siete (7) Nodos de colecta distribuidos en distintos puntos del país.

- En la primera etapa POBLAR obtendrá, a través del genotipado de personas participantes representativas de las distintas regiones del país y la secuenciación de genoma completo de individuos seleccionados/as posteriormente según su ancestría genética, una referencia genómica de la población argentina "sana" (conformando un mapa genómico poblacional).

- En la segunda etapa el Biobanco POBLAR establecerá una cohorte de población "sana" de seguimiento longitudinal con datos genómicos asociados (20.000 individuos o más) que puede ser utilizada para la evaluación de factores de riesgo conocidos de enfermedades crónicas (tanto ambientales como genéticas), programas piloto de tamizaje que requieran estratificación por acervo genómico, evaluaciones de respuesta a enfermedades infecciosas estratificadas por marcadores genómicos y otros objetivos epidemiológicos e intervencionales en los que sea relevante la información genómica.

- POBLAR generará Procedimientos Operativos Estándares (POEs) y marcos regulatorios para nuevos estudios genómicos a llevar adelante con los datos obtenidos.

- Desde su expertise, POBLAR colaborará con recursos de infraestructura y recursos humanos en la generación de nuevas capacidades en genómica poblacional y médica.

3.3 Particularidades del Biobanco POBLAR

POBLAR estará basado en parte en el modelo de UK Biobank.

UK Biobank es un biobanco impulsado por el Reino Unido, creado en 2006 para el estudio a largo plazo de las contribuciones tanto genéticas como ambientales (incluyendo nutrición, estilo de vida, medicamentos, etc.) responsables del desarrollo de diferentes dolencias.

Al igual que UK Biobank, los datos colectados y generados por POBLAR serán puestos a disposición de usuarios/as con proyectos que requieran esos datos para su uso en investigación, a través de Acuerdos de Transferencia de Material (ATM) debidamente aprobados por el CD del Programa, previo asesoramiento por parte del CCT, y previa obtención del aval ético vinculante y oficializado por el CEI del Programa. En este proceso se seguirán medidas de seguridad que garanticen la anonimización de los datos y la seguridad informática de los mismos. Las disciplinas que serán potencialmente adjudicatarias de acceso al Biobanco son la genética médica, la medicina, la antropología biológica, las ciencias de datos, y disciplinas afines.

La estructura de POBLAR permitirá que se sumen más datos a medida que sea necesario (y posible), con nuevas colectas que puedan ser enfocadas en subpoblaciones de interés (por edad, sexo u otros factores), y con pulsos de colecta periódicos sobre la cohorte dirigidos a objetivos concretos. Aunque los objetivos iniciales de POBLAR se enfocan en estudios descriptivos y observacionales de cohorte, la cohorte POBLAR, propiamente dicha, permitiría realizar estudios caso-control retrospectivos, en los cuales serviría como población control.

POBLAR no propone muéstreos enfocados en casos (i.e. pacientes), pero puede servir como recurso auxiliar para la colecta, almacenamiento de bioespecímenes y guarda de datos de cohortes de casos.

3.4 Funciones del Biobanco POBLAR

El Biobanco POBLAR recolecta, procesa, almacena y distribuye muestras biológicas de origen humano (i.e. bioespecímenes) y/o datos asociados, organizadas conforme a normas técnicas, con criterios de calidad previamente definidos. La guarda y distribución de los bioespecímenes y/o datos se realizará con el acuerdo de las personas participantes que acuerden ceder los mismos para su uso en investigación.

3.5 Objetivos de guarda

Se invitará a participar del estudio a personas voluntarias en aparente buen estado de salud en distintos Nodos del país, a los cuales se les presentará una cartilla de información y un consentimiento informado por escrito, de acuerdo a los términos de la Resolución 2940/2020 y su Anexo del Ministerio de Salud de la Nación. Si la persona acepta, se convertirá en participante de POBLAR.

El consentimiento permitirá la opción de elegir el recontacto para habilitar un seguimiento longitudinal.

Quienes sean participantes, mediante la firma del consentimiento informado, autorizan la cesión de su muestra biológica al Biobanco para su guarda con fines de investigación. De esta manera el Biobanco se convierte en el guardián y custodio de la muestra y datos asociados.

3.6 Condiciones de cesión para la investigación

Todas las operaciones se realizarán de acuerdo con las recomendaciones de la Resolución 1480/2011 y Resolución 2940/2020 (y su Anexo) del Ministerio de Salud de la Nación y a la Declaración de la Asociación Médica Mundial sobre las Consideraciones Éticas de las Bases de Datos de Salud y los Biobancos.

Los bioespecímenes humanos y/o los datos asociados serán cedidos para su uso en proyectos de investigación, siempre y cuando, los mismos sean científica y éticamente aprobados por el Consejo Científico Técnico y el Comité de Ética en Investigación asociados al Biobanco POBLAR, respectivamente, y se cuente asimismo con una mayoría de dos tercios (%) de los votos de los miembros totales del Consejo Directivo.

Las cesiones serán realizadas de manera anónima o disociada, siendo necesario establecer un Acuerdo de Transferencia de Materiales/Datos (ATM y/o ATD) entre las partes (el/la responsable del proyecto de investigación que solicita acceso a materiales o datos y el Coordinador/a Ejecutivo/a del Programa POBLAR) en el cual el/la investigador/a responsable del proyecto que desea acceder a los materiales/datos se compromete a: cumplimentar las condiciones establecidas en el consentimiento informado, no dar a los bioespecímenes un uso diferente de aquel para el que los ha solicitado, y no ceder los bioespecímenes a terceros.

Las condiciones del ATM o ATD firmado podrán variar de acuerdo con los usos esperados, el tipo de solicitante (i.e colaboradores/as de la academia o de la industria, nacionales o internacionales, etc.) y los acuerdos específicos de compartición de beneficios que puedan establecerse entre el Biobanco POBLAR y los/as responsables del proyecto. En todos los casos, los Acuerdos se ajustarán a la declaración de la Asociación Médica Mundial mencionada arriba. En el Anexo A se proporciona un modelo de ATM/ATD con las condiciones de mínima a implementar por el Biobanco POBLAR.

3.7 Operaciones e infraestructura

Material a colectar:

La colecta será prospectiva, de una alícuota de 10 ml de sangre entera que se procesará para la obtención de ADN. Tanto la sangre remanente como el ADN serán potenciales objetos de guarda, con identificadores asignados al azar.

Espacios de guarda:

Se almacenarán los bioespecímenes (i.e. la sangre entera y/o el ADN) en alícuotas, en freezers de -80 -C.

El espacio en donde estarán los freezers estará refrigerado con suficiente potencia de enfriamiento (frigorías) como para disipar el calor que emiten los freezers y se encontrará a cargo del personal del Biobanco autorizado y con permisos de acceso biométricos.

Los freezers contarán con racks, y cajas con identificación de número de rack, fila y columna, de modo tal que cada bioespecímen tenga una posición unívoca que pueda ser registrada en la base de datos respectiva.

La temperatura del freezer se controlará con monitoreo constante de temperatura mediante sondas, con un mínimo de dos (2) ubicadas una en inmediaciones de la puerta y otra sobre la pared trasera.

Se seleccionará y nombrará el/la O los/las responsable/s de atender las alarmas del sistema de monitoreo, Al menos dos (2) personas se alternarán en esta función con el fin de hacer frente y resolver la contingencia comunicando posteriormente (al/a la Directora/a del Biobanco mediante correo electrónico) el hecho, la acción puesta en marcha y el resultado, Se establecerá un sistema de turnos para esta responsabilidad,

Los freezers, además, estarán conectados a una red de eléctrica segura que, en caso de corte del suministro eléctrico, active automáticamente el encendido de un generador,

Se poseerán freezer(s) de reserva vacío(s) con la misma configuración que el freezer de guarda para poder hacer el pasaje rápido del material de un freezer a otro, en caso de rotura de un compresor o cualquier otra pieza fundamental del freezer principal, Se definirá un procedimiento de control para verificar el funcionamiento de estos elementos de reserva, registrándose las pruebas y los resultados en el documento correspondiente,

Sistema de trazabilidad y manejo de la información:

Como base del manejo del Biobanco se utilizará un software desarrollado ad hoc (módulo POBLAR) para registrar cada bioespecímen en una locación unívoca y que lo codifique con un código unívoco que incluirá codificación para el/la participante para el tipo de material y para el número de alícuota, Este código será utilizado para etiquetar los tubos criogénicos de guarda, El software permitirá la vinculación de cada bioespecímen a los datos de calidad del mismo y a los registros de carga y descarga de material, La lectura del código de cada bioespecímen así como de la caja de almacenamiento se realizará mediante lectores de código de barras para minimizar el tiempo y los errores de chequeo de locación,

El diseño del módulo POBLAR responde a los estándares más exigentes de seguridad informática vigentes a la fecha del presente documento, Utilizará bibliotecas criptográficas de código abierto que han sido auditadas por terceros, contando con una base instalada de usuarios significativa y un historial previo de fallas reducidas, El módulo brindará además un sistema de autenticación de doble factor incluyendo un régimen de control de acceso en base a roles (RBAC) que asigna permisos parametrizables de operación, Para alcanzar una robusta trazabilidad el módulo generará un registro permanente de auditoría (log) no alterable de cada operación definida como sensible,

Se implementará tecnología de registro distribuido (DLT) para suministrar una completa integridad a los datos incorporados al Biobanco. Para ello se recurre al servicio de "sello de tiempo" suministrado por Blockchain Federal Argentina (BFA).

En relación al sistema de gestión de la seguridad de la información (SGSI), el Programa POBLAR adoptará como guía la norma internacional IRAM-ISO/IEC 27001.

En ningún momento el registro del material en el software del Biobanco incluirá datos identificatorios acompañando a la locación del bioespecímen; sin embargo, debe existir una manera de re-vinculación con la identidad, En efecto, como los bioespecímenes deben quedar asociados a los datos colectados al inicio o a los de pulsos de colecta longitudinal (i,e, en el tiempo), los datos en el sistema de software del Biobanco estarán pseudoanonimizados protegidos, es decir, sus identificadores directos (nombre, apellido, DNI, etc,) eliminados y los identificadores indirectos protegidos mediante accesos seguros (i,e, clave de re-identificación protegida, únicamente accesible al/ a la Director/a del Biobanco o, a quien él/ella delegue como honest broker),

De originarse discrepancias entre la ubicación de una muestra y SU registro, se deberá establecer por nota dirigida al/a la Director/a del Biobanco donde quede debidamente registrado el desvío y el accionar para su justificación, junto con el resultado obtenido. En caso de darse de baja a la muestra el código asignado deberá quedar inutilizado. Todo ello cumpliendo con los parámetros de calidad definidos a continuación

Parámetros de calidad:

Se evaluará la calidad del Biobanco a través de distintos parámetros, detallados a continuación.


3.8 Gobernanza del Biobanco POBLAR

El Biobanco POBLAR contará con un/a Director/a designado/a por el Consejo Directivo del Programa, y nombrado mediante Resolución del MINCYT, que tendrá las siguientes responsabilidades:


El/la Director/a del Biobanco POBLAR será secundado/a por personal a designar, a cargo de las operaciones técnicas necesarias para el funcionamiento diario del Biobanco, incluyendo su mantenimiento. Entre otras funciones, dicho personal deberá responsabilizarse de las siguientes acciones:


Las decisiones sobre la guarda y el destino de bioespecímenes, y otros aspectos del funcionamiento del Biobanco POBLAR, serán consensuadas con el Comité Científico Técnico, para lo cual se realizarán reuniones ordinarias de frecuencia mensual y extraordinarias de acuerdo a los requerimientos que se presenten.

3.9 Difusión de las acciones del Biobanco POBLAR

El Biobanco POBLAR generará reportes anuales de sus actividades que incluirán menciones, en lenguaje de divulgación, de los proyectos en los que participó y la lista de publicaciones.

Los reportes serán informados en el sitio web de POBLAR. Toda información que aparezca de manera pública se realizará en forma de datos agregados, no individuales, cumplimentando la Ley N2 25.326 de Protección de Datos Personales y la Ley N^ 27.275 de Acceso a la Información Pública.

El Biobanco POBLAR gestionará los canales de comunicación directa con las personas participantes que hayan marcado la opción del recontacto en el Consentimiento Informado, las cuales podrán ser informadas de los proyectos en donde sus especímenes fueron parte, tales como newsletters o correos electrónicos.

ANEXO A: Modelo de Acuerdo de Transferencia de Materiales (ATM) o de Datos (ATD)

El presente Acuerdo de Transferencia de Materiales y/o Datos (ATM/ATD) se establece entre el/la lnvestigador/a Responsable (incluyendo el/la lnvestigador/a propiamente dicho y la institución a la que pertenece) y POBLAR a través de su Representante abajo firmante, para regir las condiciones en que se le dará acceso al Material y/o Dato.

Mediante la firma de este ATM/ATD, el/la lnvestigador/a Responsable se compromete a cumplir los términos estipulados en este acuerdo para el uso del Material y/o Dato cedido, incluyendo la protección de la dignidad, autonomía y privacidad de los/las participantes y evitando la discriminación; y POBLAR permite el uso, por parte del lnvestigador/a Responsable, del Material y/o Dato cedido también según lo estipulado en el presente.

Definiciones

Investigador/a Responsable:

Material:................ (ej. 30 muestras de ADN según el Anexo que forma parte de este acuerdo) debidamente anonimizado

Dato:................ (ej. colección de metadatos asociados a las 30 muestras de ADN determinadas

como Material), debidamente anonimizado

Términos

1) El Material y/o Dato se transfieren para la realización del Proyecto de Investigación ,

cuyos objetivos son y está dirigido por el/la Investigador/a Responsable y evaluado y aprobado

por el Biobanco POBLAR.

2) El Material y/o Dato deberá ser utilizado según los términos de aprobación del Proyecto de Investigación y respetando los términos del Comité de Ética en Investigación del Biobanco POBLAR, incluyendo la definición del período de almacenamiento de la información o del material, así como las regulaciones sobre la eliminación y destrucción de la información y del material.

3) En todo momento el/la Investigador/a Responsable deberá mantener la privacidad, seguridad, trazabilidad y confidencialidad del Material y/o Dato recibido y se compromete a no hacer ningún intento de re-identificar a la persona donante del Material y/o Dato. En caso de requerirse re¬contacto, los objetivos del mismo y el mecanismo a implementar deberán constar en el Proyecto previa su evaluación por parte del CCT y el CEI de POBLAR. Asimismo, el Proyecto deberá incluir un mecanismo para recibir y realizar preguntas y quejas.

4) El Material cedido deberá ser manejado bajo condiciones de bioseguridad en todo momento. El Dato deberá ser protegido adecuadamente para que no pueda ser utilizado para otros fines que no sean los estipulados por el Proyecto de Investigación aprobado.

4.1.) El/la Investigador/a Responsable se compromete a que el Material y/o Dato será documentado y rastreable, de acuerdo con el consentimiento de las personas involucradas.

4.2.) La institución a través de la/el investigador/a Responsable se compromete a informar por escrito a POBLAR en caso de cambio de investigador/a Responsable o cierre del proyecto, caso en que POBLAR decidirá el destino del Material y/o Dato.

5) Se prohíbe la cesión del Material y/o Dato a terceras personas o su depósito en bases de datos externas sin previo acuerdo o autorización con POBLAR. El Material y/o Dato no es comercializable en los términos de este ATM/ATD.

6) POBLAR puede solicitar en cualquier momento la devolución o destrucción del Material y/o Dato cedido si se produce una violación comprobable de cualquier parte de este acuerdo.

7) El/la investigador/a Responsable se compromete a mencionar en los agradecimientos al Biobanco POBLAR - Secretaría de Planeamiento y Políticas en Ciencia, Tecnología e innovación - MINCYT en cualquier publicación científica u otra forma de divulgación que surja del uso del Material y/o Dato.

8) Luego de un plazo de un año, el/la investigador/a Responsable se compromete a informar a POBLAR sobre el uso dado al Material y/o Dato, incluyendo la publicación de trabajos escritos o de presentaciones a congresos, a los fines de que POBLAR pueda a su vez reportar a la comunidad de participantes sobre el mismo.

9) (Opcional) Los datos generados por el/la investigador/a Responsable a partir del Material y/o Dato cedido por POBLAR, a saber:________________________, serán depositados en forma anonimizada (vinculados por el identificador de sujeto POBLAR) en la base de datos de POBLAR una vez pasado un período de un (1) año de obtenidos o una vez que los resultados sean publicados, según se acuerde en este documento.

10) Se deja estipulado que el Material y/o Dato cedido no es pasible de protección por patentes u otras formas de propiedad intelectual. En caso de que como resultado de las investigaciones con el Material y/o Dato, el/la investigador/a Responsable generará un producto pasible de ser considerado Propiedad intelectual, el mismo deberá ser informado a POBLAR.

11) El Material y/o Dato deberá ser utilizado de acuerdo a las normas y leyes vigentes en la República Argentina.

12) Este acuerdo durará por todo el tiempo en que el Material y/o Dato esté disponible para su uso por parte del/de la investigador/a Responsable.