Disposición 1/2026

DI-2026-1-APN-DNRIN#MS

Ciudad de Buenos Aires, 04/02/2026

VISTO: el Expediente Electrónico No EX-2025-95351767-APN-DGD#MS, las Resoluciones Ministeriales No 1002 de fecha 14 de julio de 2016 y N° 981 de fecha 8 de abril de 2021, la Disposición de la entonces SUBSECRETARÍA DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA No 18/22, el Decreto N° 1138/2024; y

CONSIDERANDO:

Que la Resolución Ministerial No 1002/2016 creó el COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN en el ámbito de la entonces SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN, el que se encarga de todo aspecto relacionado con las implicancias éticas que plantea la investigación en seres humanos, con el objeto de garantizar la protección de los derechos de los sujetos participantes.

Que el Decreto N° 1138/2024 le asignó a la DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES la función de promover el desarrollo de los Comités de Ética de la Investigación en Salud en las distintas jurisdicciones y ámbitos hospitalarios, en coordinación con las áreas de este Ministerio con competencia en la materia.

Que una de las funciones del COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN es acreditar a los Comités de Ética en Investigación (CEI) de los Institutos Nacionales y Organismos Descentralizados dependientes del MINISTERIO DE SALUD que desarrollen investigaciones en las que participen seres humanos.

Que, en ese sentido, la Resolución Ministerial N° 2026/2016 aprobó los requisitos y el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética en Investigación (CEI) de Institutos Nacionales y Organismos Descentralizados dependientes del MINISTERIO DE SALUD.

Que, mediante la Disposición N° 18/2022 de la por entonces SUBSECRETARÍA DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA, se acreditó al Comité de Ética “Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari” de la Universidad de Buenos Aires por un período de 3 (tres) años.

Que por el expediente citado en el visto, el “Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari” solicitó la reacreditación de su CEI por vencimiento del plazo. Que la UNIDAD DE ACREDITACIÓN DE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN ha evaluado la documentación presentada y esta cumple con los requisitos establecidos en la normativa vigente.

Que, en consecuencia, corresponde otorgar la reacreditación al Comité de Ética en Investigación (CEI) del “Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari” de la Universidad de Buenos Aires desde el día 13 de mayo de 2025, dictándole el acto administrativo correspondiente.

Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES ha prestado su conformidad a la presente medida.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha intervenido en su competencia.

Que la presente se dicta en uso de las facultades conferidas por el Decreto N° 1138/2024.

Por ello,

LA DIRECTORA NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Reacredítase al Comité de Ética en Investigación (CEI) del “Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari” de la Universidad de Buenos Aires por un período de 3 (tres) años a partir de la fecha de publicación de la presente.

ARTÍCULO 2°.- Convalidase la reacreditación al Comité de Ética en Investigación (CEI) del “Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari” de la Universidad de Buenos Aires por el periodo comprendido entre el día 13 de mayo de 2025 y la fecha de aprobación de la presente.

ARTÍCULO 3°.- El CEI deberá informar al COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN de todo cambio en su composición y modificaciones a sus Procedimientos Operativos Estandarizados.

ARTÍCULO 4°.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DE REGISTRO OFICIAL y archívese.

Mariana Vazquez Durand