Bs. As., 24/3/2000

VISTO el Expediente nº 1-47-1110-67/00-9, del registro de esta Administración Nacional, la Ley Nº 16.463 y sus Decretos Complementarios nº 9763/64, 150/92 y 177/93, la Resolución (M.S. y A.S.) Nº 144/98; y las Disposiciones (ANMAT) nº 2671/99, 2672/99 y 2673/99; y

CONSIDERANDO:

Que se debe establecer el listado de drogas vegetales que deben excluirse como constituyentes de Medicamentos Fitoterápicos.

Que existen una amplia variedad de hierbas medicinales y aromáticas que poseen efectos tóxicos para seres humanos, por sí mismas o por la forma de administración.

Que el Comité de Armonización de inclusión y exclusión de drogas vegetales creado por la Disposición 2673/99, artículo 9º, integrado por representantes del ámbito académico, industrial y de Salud Pública, se ha expedido a tal fin.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el decreto 1490/92.

Por ello;

EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

Artículo 1º — Establécese que las drogas vegetales incluidas en el Anexo I de la presente Disposición, que forma parte integral de la misma, conforman el listado de drogas vegetales que no podrán incluirse en la fórmula de medicamentos fitoterápicos.

Art. 2º — Comuníquese a las Cámaras y demás Entidades Profesionales.

Art. 3º — Anótese; notifíquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, para su publicación: Cumplido, archívese PERMANENTE. — Estela R. Giménez.

ANEXO I

1. Abrus precatorius

2. Aconitum napellus L. (Ranunculaceae)

3. Adonis vernalis L. (Ramunculaceae)

4. Aesculus glabra

5. Aethusa cynapium -L. (Umbelliferae)

6. Agrostemma githago

7. Aleurites fordii Hemsley;

8. Alkanna tinctoria (L.) Tausch. (Boraginaceae)

9. Allium schoenoprasus.

10. Allium canadense 11. Amanita spp.

12. Anagallis arvensis L. (Primulaceae)

13. Anamirta cocculus (L.) Wight et. Arnott. (Menispermaceae)

14. Anchusa officinalis L. (Boraginaceae)

15. Andira araroba Ag. (Leguminosae)

16. Anthoxanthum odoratum L. (Poaceae)

17. Areca catechu L. (Arecaceae)

18. Aristolochia spp (Aristolochiaceae)

19. Artemisia absinthium

20. Arum maculatum L. (Araceae)

21. Asarum aeropaeum L. (Aristolochiaceae)

22. Asarum canadense L. (Aristolochiaceae)

23. Asclepias spp. (Asclepiadaceae)

24. Aspidosperma quebracho-blanco Schlech. (Apocynaceae)

25. Atropa belladona L. (Solanaceae)

26. Borago officinalis L. (Boraginaceae)

27. Bryonia cretical spp dioica (Jacq) Tutin (Cucurbitaceae)

28. Buxus sempervirens L. (Buxaceae)

29. Cannabis spp (Cannabinaceae)

30. Chenopodium spp (Chenopodiaceae)

31. Chondodendron tomentosum R. et P. y spp. (Menispermaceae)

32. Chrysanthemum leucanthemum L.

33. Cinnamomum oliveri Baill. (Lauraceae)

34. Citrullus colocynthis Schrad. (Cucurbitaceae)

35. Claviceps purpurea Tul. (Clavicipitaceae)

36. Colchicum autumnale L. (Liliaceae)

37. Conium maculatum L. (Solanaceae)

38. Convallaria majalis L. (Liliaceae)

39. Crotalaria spp (Leguminosae)

40. Croton tiglium L. (Euphorbiaceae)

41. Cunila microcephala, C. fasciculata,C. Platyphilla

42. Cynoglossum officinales L. (Boraginaceae)

43. Daphne spp. (Thymelaceae)

44. Datura spp (Solanaceae)

45. Delphinium spp. (Ranunculaceae)

46. Digitalis spp (Escrofulariaceae)

47. Digitalis spp. (Scrophulariaceae)

48. Dipteryx odorata (Aubl.) Willd y D. Oppositifolia (Aubl.) Willd (Leguminosae)

49. Drimmia maritina L. (Bak) (Liliceae)

50. Echium vulgare L. (Boraginaceae)

51. Embelia ribes Burm. (Myrsinaceae)

52. Ephedra sinca; E.equisetina; E.distachya; E. gerardiana y E

53. Intermedia. (Ephedraceae)

54. Erythrophloeum guineense G. Don (Leguminosae)

55. Erythroxylum coca Lamarck (Eritroxilaceae)

56. Eupatorium spp (Asteraceae)

57. Gelsemium sempervirens (L.) Ait. (Loganiaceae)

58. Gratiola officinalis L. (Scrophulariaceae)

59. Heliotropium spp

60. Helleborus niger L. (Ranunculaceae)

61. Hyosciamus niger L. (Solanaceae)

62. llex aquifolium L. (Aquifoliaceae)

63. lllicium lanceolatum A. C. Smith (Illiciaceae)

64. Illicium religiosum Sieb. et. Zucc. (Illiciaceae)

65. Ipomea sp (Convolvulaceae)

66. Jatropha curcas L.;

67. Juniperus sabina L. (Cupressaceae)

68. Kalmia latifolia (Ericaceae)

69. Lantana camara L. Verbenaceae

70. Lithospermun spp (Boraginaceae)

71. Lobelia inflata L. (Campanulaceae)

72. Lophohora spp (Bolanophoraceae)

73. Lophophora spp.

74. Luffa spp.

75. Mandragora officinarum L. (Solanaceae)

76. Mentha pulegium

77. Myristica fragans Houtt. (Myristicaceae), aceite esencial

78. Nerium oleander L. (Apocinaceae)

79. Nicotiana tabacum L. (Solanaceae)

80. Palicoureia spp;

81. Papaver spp (Papaveraceae)

82. Pausinystalia yohimbe (K Schum) Pierre (Rubiaceae)=Corynthe yohinbe (K Schum)

83. Peganum harmala L (Zigofilaceae)

84. Petasites spp (Compositae)

85. Phoradendronflavescens L. (Loranthaceae)

86. Physostigma venenosum Balf. (Leguminosae)

87. Phytolacca americana L. (Fitolacaceae)

88. Podophyllum peltatum L. (Berberidaceae)

89. Psilocybe sp (Agaricinales)

90. Pteridium spp.

91. Pulmonaria spp (Boraginaceae)

92. Rauwolfia serpentina Bentham (Apocinaceae)

93. Ricinus communis L;

94. Rubia tenctorium L. (Rubiaceae)

95. Ruta graveolens L. (Rutaceae)

96. Sanguinaria canadiensis L. (Papaveraceae)

97. Sassafras albidum (Nutal)Ness (Lauraceae)

98. Scopolia carnolica Jacq. y spp. (Solanaceae)

99. Senecio spp (Compuestas)

100. Solanum dulcamara L. (Solanaceae)

101. Strophanthus kombe Oliver y spp. (Apocynaceae)

102. Strychnos spp (Loganiaceae)

103. Symphytum spp (Boraginaceae)

104. Taxus baccata L. (Taxaceae)

105. Thevetia peruviana

106. Thuja occidentalis L. (Cupressaceae)

107. Toxicodendron spp. (Anacardiaceae)

108. Tussilago farfara L. (Compositae)

109. Urostachys spp (Lam)Herter (Licoppodiaceae)

110. Veratrum viride Ait. (Liliaceae)

111. Vinca spp (Aocinaceae)

112. Viscum spp (Lorantaceae)