Disposición  7438/2010   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
26-nov-2010

MINISTERIO DE SALUD

PRESENTACION ANTICIPADA - EXIMICION

Publicada en el Boletín Oficial del 06-dic-2010    Número: 32042    Página: 54

Resumen:
ESTABLECESE QUE PODRAN EXIMIRSE DE LA PRESENTACION ANTICIPADA PREVISTA EN EL ARTICULO 7° DE LA DISPOSICION (ANMAT) N° 5743/09 AQUELLOS CAMBIOS DE EXCIPIENTES QUE REPRESENTEN PEQUEÑOS AJUSTES DE FORMULACION ENTRE LO APROBADO EN EL REGISTRO DEL PRODUCTO Y LA COMPOSICION REAL DEL PRIMER LOTE A COMERCIALIZAR QUE NO IMPACTEN SIGNIFICATIVAMENTE EN EL COMPORTAMIENTO DE LA FORMA FARMACEUTICA DEL PRODUCTO.

Texto completo de la norma

Esta norma modifica o complementa a 3 norma(s).

Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.