Circular  10/2016   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
20-sep-2016

MINISTERIO DE SALUD

TRAMITACIONES CORRESPONDIENTES A LA DISPOSICION ANMAT N° 4622/12

Publicada en el Boletín Oficial del 22-sep-2016    Número: 33467    Página: 7

Resumen:
LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE PRODUCTOS QUE CONTENGAN INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA/S) NUEVOS (NO APROBADOS EN ARGENTINA), INDICADOS PARA ENFERMEDADES SERIAS Y/O POCO FRECUENTES DEFINIDAS EN EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4622/12 Y QUE NO HAYAN FINALIZADO LA FASE III DE FARMACOLOGIA CLINICA DEBERAN TRAMITARSE POR EL REGIMEN DE LA DISPOSICION MENCIONADA.

Observaciones:
LA PRESENTE NORMA NO SE RELACIONA CON SU ANTECEDENTE - CIRCULAR N° 4/2015 - PORQUE, SEGUN NUESTROS REGISTROS, NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL.
ABROGADA POR EL PUNTO 3. DEL AVISO OFICIAL, B.O. 29/08/2018, PAGINA 54.

Texto completo de la norma

Esta norma modifica o complementa a 1 norma(s).

Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.