Disposición
3031/2024
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
27-mar-2024
PLATAFORMA “EREPORTING INDUSTRIA” - ESTABLECESE IMPLEMENTACION
Publicada en el Boletín Oficial del 05-abr-2024 Número: 35394 Página: 52
Resumen:
ESTABLECESE LA IMPLEMENTACION DE LA PLATAFORMA “EREPORTING INDUSTRIA” COMO SISTEMA UNICO PARA EL ENVIO POR PARTE DE LAS EMPRESAS TITULARES DE AUTORIZACION DE REGISTRO Y COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES AL DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA Y GESTION DE RIESGO, EFECTOR CENTRAL DEL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, DE LAS NOTIFICACIONES RELATIVAS A SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION Y OTROS PROBLEMAS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS TALES COMO ERRORES DE MEDICACION, FALTA DE EFECTIVIDAD Y EXPOSICION EN EMBARAZO.
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Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.