Disposición
2810/2018
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
18-dic-2018
LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE
Publicada en el Boletín Oficial del 20-dic-2018 Número: 34020 Página: 64
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERAN SOLICITAR LA UNIFICACION DE VARIOS CERTIFICADOS EN UN UNICO CERTIFICADO SIEMPRE QUE RESULTEN COMPARATIVAMENTE IDENTICOS RESPECTO DEL TITULAR, LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SU ORIGEN (NATURAL, SINTETICO U SEMISINTETICO, VEGETAL), EL NOMBRE GENERICO, EL NOMBRE COMERCIAL; EN LOS CASOS QUE DICHO NOMBRE ESTE ACOMPAÑADO POR PREFIJO, SUFIJO, LETRAS O PALABRAS QUE CARACTERICEN LAS DISTINTAS FORMAS FARMACEUTICAS Y/O CONCENTRACIONES DEL PRODUCTO.
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