Disposición  4133/2012   ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
19-jul-2012

MINISTERIO DE SALUD

PRESENTACION DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

Publicada en el Boletín Oficial del 24-jul-2012    Número: 32444    Página: 31

Resumen:
ESTABLECESE QUE A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, SOLAMENTE SE DEBERAN PRESENTAR RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA QUE SE HALLEN COMPRENDIDOS DENTRO DEL INTERVALO DE CONFIANZA 90% DE 0,80-1,25, TANTO PARA CONCENTRACION MAXIMA COMO PARA AREA BAJO LA CURVA.

Texto completo de la norma

Esta norma modifica o complementa a 3 norma(s).

Esta norma es complementada o modificada por 2 norma(s).