Disposición
5068/2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
21-jun-2019
SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS
Publicada en el Boletín Oficial del 25-jun-2019 Número: 34141 Página: 50
Resumen:
LA SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) CON REQUERIMIENTO DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA (EN ADELANTE, SOLICITUD DE BIOEXENCION), SEGUN LOS CRITERIOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION ANMAT N° 758/09, Y LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS PARA OBTENER LA DECLARACION DE BIOEQUIVALENCIA SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO APROBADO EN LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 6766/16.
Esta norma modifica o complementa a 2 norma(s).
Esta norma no es complementada ni modificada por ninguna norma.